cexidal oto gocce fl 10ml fluocinolone infectopharm arz.und cons.gmbh
Che cosa è cexidal oto gtt fl 10ml?
Cexidal gocce auricolari soluzione prodotto da
infectopharm arz.und cons.gmbh
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Cexidal risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di otologici, corticosteroidi ed antinfettivi in associazione.
Contiene i principi attivi:
ciprofloxacina cloridrato/fluocinolone acetonide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciprofloxacina idrocloruro monoidrato 3,49 mg (pari a ciprofloxacina 3 mg) e fluocinolone acetonide 0,25 mg.
Codice AIC: 037231053
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento locale di otite esterna acuta diffusa di origine batterica, in assenza diperforazioni della membrana timpanica. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
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Posologia
Applicare 4-6 gocce nel canale auricolare ogni 8 ore. La durata del trattamento dovra' essere di 7-8 giorni. Non trattare bambini sotto i sette anni di eta'. Per un uso corretto del prodotto, il flacone va riscaldato un pochino tra le mani prima dell'uso. Cio' riduce la sensazione di freddo causata dalla applicazione del farmaco nell'orecchio. Al momento della somministrazione, piegare la testa lateralmente e mantenerla in questa posizione per circa 30 secondi per aiutare il deflusso delle gocce nel canale esterno auricolare. Se il canale auricolare e' particolarmente stretto, si puo' agevolare il deflusso verso il timpano premendo dapprima con un dito il fondo del canale e successivamente tirando il padiglione auricolare verso l'alto cosi' da far uscire l'aria dal canale che verra' sostituita dal liquido.
Effetti indesiderati
Indicazioni
Trattamento locale di otite esterna acuta diffusa di origine batterica, in assenza diperforazioni della membrana timpanica. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al fluocinolone, ciprofloxacina o altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Perforazione nota o sospetta della membrana timpanica. Otite media acuta o cronica. Infezioni virali del canale auricolare esterno, incluso varicella ed herpes simplex. Pazienti inferiori a sette anni di eta'.
Composizione ed Eccipienti
Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, povidone, glicole dietilenico monoetiletere, Glycereth-26 (composto da glicerina ed ossido di etilene), acido cloridrico ed acqua purificata.
Avvertenze
Assicurarsi, prima di prescrivere il medicinale, che non vi siano perforazioni della membrana timpanica. Il trattamento deve essere sospesoin caso compaiano sintomi di orticaria o qualunque altro segno di ipersensibilita' locale o sistemica. Non deve essere ingerito od iniettato. Nell'applicare il medicinale, evitare il contatto tra il contagoccee l'orecchio o le dita al fine di prevenire possibili contaminazioni.Non deve essere preso in concomitanza con altri farmaci otologici. Sono stati osservati fenomeni di fototossicita' da moderata a grave, manifestarsi come iperattivita' cutanea all'esposizione solare, in pazienti esposti a luce solare diretta mentre erano in trattamento con alcuni farmaci appartenenti alla classe dei chinoloni. E' da evitare un'eccessiva esposizione alla luce solare. In caso di fototossicita', sospendere la terapia. Nell'uso auricolare e' richiesto un monitoraggio medico scrupoloso al fine di poter determinare tempestivamente la necessita' di eventuali misure terapeutiche alternative. L'uso prolungato di ciprofloxacina puo' dare origine alla crescita di microrganismi non sensibili, inclusi i funghi. Un'eventuale superinfezione va trattata con opportuna terapia. In pazienti sottoposti a terapia sistemica con chinoloni sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilita' (anafilattiche), talvolta fatali, a volte dopo la prima somministrazione. Alcune reazioni erano accompagnate da collasso cardiocircolatorio, perditadi coscienza, formicolio, edema faringeo o facciale, dispnea, orticaria e prurito. Solo alcuni pazienti avevano precedenti clinici di ipersensibilita'. Reazioni anafilattiche richiedono un trattamento di emergenza immediato con adrenalina e altre misure di rianimazione, tra cui ossigeno, liquidi per via endovenosa, antistaminici per via endovenosa, corticosteroidi, amine vasopressorie ed interventi per mantenere la pervieta' delle vie respiratorie. Il medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Gravidanza e Allattamento
Non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti gravide, percio' ilmedicinale deve essere utilizzato in gravidanza solo nei casi di assoluta necessita', e solamente se il beneficio atteso giustifica il potenziale rischio per il feto. Essendo molto limitate le informazioni disponibili sull'escrezione nel latte materno, il prodotto deve essere somministrato durante l'allattamento solo se si ritiene che i benefici sovrastino i possibili rischi.
Interazioni con altri prodotti
La ciprofloxacina per uso auricolare non e' stata oggetto di studi specifici di interazione tra farmaci. Tuttavia, e' stato evidenziato chela somministrazione sistemica di alcuni chinoloni, interferisce con il metabolismo della caffeina, accresce gli effetti dell'anticoagulanteorale warfarina e dei suoi derivati, ed e' stata associata ad aumentitransitori della creatinina sierica nei pazienti trattati contemporaneamente con ciclosporina. Inoltre, la ciprofloxacina inibisce l'enzimaCYP1A2 e cio' puo' produrre un aumento della concentrazione nel sierodi sostanze somministrate contemporaneamente e metabolizzate da tale enzima (es. teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo, tizanidina). E' quindi opportuno monitorare attentamente i pazienti che assumono queste sostanze in concomitanza di ciprofloxacina, per valutare eventualisegni clinici di sovradosaggio, e puo' essere necessaria la determinazione delle concentrazioni sieriche, in particolare teofillina.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare a temperatura non superiore a 25 gravi C.