Dopo la somministrazione del vaccino in polli vaccinati si osserva una linfocitopenia da debole a moderata che si presenta con un picco massimo circa 7 giorni dopo la somministrazione del vaccino. Dopo 7 giorni questa linfocitopenia diminuisce ed e' seguita da ripopolamento linfocitario e rigenerazione della borsa di Fabrizio. In alcuni casi la replicazione del ceppo del vaccino puo' prolungarsi (ad es. a causa della presenza di titoli di anticorpi materni molto alti in pulcini dell'eta' di 1 giorno), e il punteggio della borsa di Fabrizio puo' raggiungere un massimo di 2.8 tra 35 e 42 giorni di eta', il che non influiscesui parametri di produzione del gruppo.

Per l'immunizzazione attiva di polli al fine di ridurre la mortalita', la patologia clinica, la perdita di peso e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio associate ad infezione da virus aviari molto virulenti della bursite infettiva (Infectious Bursal Disease-IBD). Il rilascio del virus vaccinale dal complesso (e la conseguente immunizzazione) e' influenzato dalla naturale diminuzione degli anticorpi di derivazione materna (MDA), cio' non si verifica fin tanto che MDA ha raggiunto livelli relativamente bassi. L'instaurarsi della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In polli vaccinati si raggiunge entro 1 giorno dalle prime manifestazioni dell'effetto del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio. In pratica ci si aspetta che cio' si verifichitra 21 e 32 giorni di eta' in gruppi di polli broilers. Durata dell'immunita': fino a 42 giorni di eta'. I test di infezione condotti a supporto delle indicazioni d'uso sono stati eseguiti su polli con un titolo ELISA di MDA di 6.000 (pulcini di un giorno di eta'). Le prove di campo eseguite hanno evidenziato che la replicazione del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio si verifica in polli aventi alla schiusa livelli di titolo MDA fino a 14.000 unita' ELISA ma la protezione di questi volatili e' stata valutata solo sulla base dei dati sierologici ed istologici della borsa di Fabrizio.

L'uso di questo vaccino e' controindicato in uova o polli di un giorno provenienti da gruppi di riproduttori di broilers non vaccinati secondo programmi di immunizzazione per IBD. E' controindicato vaccinare polli di un giorno nati da uova vaccinate in-ovo con il farmaco.

Non usare su uova destinate alla produzione di ovaiole e polli da riproduzione. Somministrazione in-ovo: devono essere utilizzate attrezzature per iniezione in-ovo. Il dispositivo/i utilizzato/i per la ricostituzione del vaccino e per l'iniezione deve/devono essere sterile/i e privo/i di qualsiasi residuo di disinfettanti chimici. Il dispositivo deve essere verificato al fine di somministrare con sicurezza ed efficacia la corretta dose di 0,05 ml di vaccino direttamente nel sacco amniotico o nell'embrione. I residui di disinfettante chimico sulla superficie interna dei dispositivi ed attrezzature utilizzate per la ricostituzione e somministrazioni possono distruggere i virus vivi e diminuire l'efficacia del vaccino. Prima di qualsiasi somministrazione in-ovo si puo' verificare la tecnica di vaccinazione tramite l'uso di una soluzione colorata. Le istruzioni del produttore inerenti il dispositivo devono essere seguite rigorosamente. Per la pulizia dello strumento possono essere utilizzati solamente prodotti approvati dal produttore. Si raccomanda l'uso di aghi dal diametro di 0,4-0,8 mm della lunghezza di 25-28 mm e pressione di inoculo tra 3.5 bar (50 psi) e 5 bar (72 psi). Somministrazione sottocutanea: puo' essere usata una siringa automatica. Il dispositivo/i utilizzato/i per la ricostituzione del vaccinoe per l'iniezione deve/devono essere sterile/i e privo/i di qualsiasiresiduo di disinfettanti chimici. Residui di disinfettante chimico sulla superficie interna dei dispositivi ed attrezzature utilizzate per la ricostituzione e somministrazioni possono distruggere i virus vivi e diminuire l'efficacia del vaccino. Il dispositivo deve essere verificato al fine di somministrare con sicurezza ed efficacia la corretta dose di 0,1 ml di vaccino. Le istruzioni per l'uso di questo dispositivo devono essere seguite rigorosamente. Il vaccino deve essere inoculato nell'area del collo del pollo da carne di un giorno. Per la pulizia della siringa automatica possono essere utilizzati solamente prodotti approvati dal produttore. Per stimolare l'immunita' attiva contro virus molto virulenti della bursite infettiva nei polli nati da galline vaccinate contro IBD. Il vaccino contiene il ceppo IBDV vivo intermediate plus Winterfield 2512 legato a specifiche immunoglobuline. Entrambi i componenti formano un complesso che e' somministrato tramite vaccinazione. Il vaccino virale ceppo Winterfield 2512 somministrato come vaccino non immuno-complesso provoca un punteggio medio delle lesioni istologiche di 2.2 nella borsa di Fabrizio 28 giorni dopo la vaccinazione(dopo vaccinazione orale di polli SPF dell'eta' di 1 giorno con 10 dosi). La gravita' e durata delle lesioni sono meno significative a seguito della somministrazione di un vaccino immuno-complesso. In volatilisenza MDA l'inoculazione del vaccino provoca una significativa immunosoppressione e lesioni bursali. Pertanto non e' consigliato vaccinare uova provenienti da gruppi aventi livelli di titoli MDA inferiori a 3.000 unita' ELISA ad un giorno di eta'. Utilizzare un'indagine preliminare per stimare il livello di MDA dei pulcini: 20 pulcini di 1 giorno di eta' provenienti dallo stesso gruppo di riproduttori dovrebbero essere testati per rilevare il loro stato sierologico per IBDV. I risultati di questo campionamento indicheranno se ci si puo' aspettare che illivello MDA sia di almeno 3000 unita' ELISA nelle schiuse delle 4 settimane successive di questo gruppo di riproduttori e pertanto che sonoidonei per la vaccinazione con il prodotto. In base ai risultati ed alle necessita' questa indagine deve essere ripetuta in momenti diversidel periodo di deposizione. Il virus vaccinale e' escreto da uccelli vaccinati e puo' diffondersi ad uccelli sensibili, puo' essere rilevato in uccelli non vaccinati 4-7 giorni piu' tardi. Per controllare la diffusione del virus, i mezzi di immunizzazione usati per l'iniezione ed i luoghi di incubazione dovrebbero essere decontaminati dopo la vaccinazione. I polli nati da uova vaccinate non dovrebbero essere mischiati con quelli nati da uova non vaccinate. Si dovrebbero prendere delleprecauzioni riguardo la diffusione tra capannoni. Si raccomanda la vaccinazione dell'intero sito. I capannoni dovrebbero essere decontaminati tra un ciclo e l'altro. Puo' essere conseguita una protezione soddisfacente solo in embrioni correttamente sviluppati a 18 giorni di incubazione o in pulcini di un giorno sani. Si suggerisce di effettuare lasperatura delle uova da inoculare e di eliminare le uova contenenti embrioni morti. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto: il personale addetto alle vaccinazioni si deve lavare e disinfettare lemani dopo l'uso. In caso di autoinoculazione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico. Sovrdosaggio: non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle riportate nella relativa sezione in caso di somministrazione di una dose di 10 volte superiore. Incompatibilita': non mescolare con qualsiasi altro prodotto medicinale veterinario fatta eccezione per il diluente fornito per l'uso con il prodotto.