Effetti collaterali piu' comuni sono di modesta entita' (dolori crampiformi di tipo mestruale, accompagnati o meno da perdite ematiche di tipo "spotting", da nausea, vomito, diarrea). La frequenza degli eventiavversi e' ordinata come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl farmaco ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza. Il prodotto non e' indicato durante l'allattamento.

Rammollimento e dilatazione della cervice uterina per esigenze ginecologiche ed ostetriche.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale non deve essere impiegato per l'induzione del travaglio di parto nella gravidanza a termine o presso il termine con feto vivo; nella gestosi ipertensiva; nelle condizioni ad elevato rischio emorragico (placenta previa, gravidanza ectopica), in caso di febbre dovuta a infezione pelvica che potrebbe peggiorare con l'impiego del farmaco.

Etanolo assoluto, trigliceridi di acidi grassi saturi.

Il farmaco va somministrato esclusivamente sotto controllo medico, inambiente ospedaliero e preparandosi ad intervenire con terapia d'emergenza. Poiche' con l'uso del medicinale possono verificarsi rotture o lacerazioni uterine, deve essere fatta particolare attenzione alla posologia e alle modalita' d'uso. Il farmaco va usato con cautela nelle pazienti con insufficienza cardiovascolare, malattie oftalmiche (glaucoma, ipertensione intra-oculare), flogosi intensa dell'apparato genitale (cerviciti, vaginiti) o che sono state in precedenza sottoposte a chirurgia a livello uterino o parto cesareo. Particolare cautela deve essere utilizzata in pazienti pluripare o con gravidanza multipla, in quanto l'utero puo' risultare meno resistente e vi e' il rischio di lacerazione uterina causata da attivita' contrattile indotta. Per prevenire rotture uterine o lacerazioni del collo dell'utero e sanguinamento eccessivo, che possono verificarsi nel caso di aborto durante il secondo trimestre di gravidanza, ad ogni somministrazione si raccomanda di controllare accuratamente lo stato delle contrazioni uterine, il grado di rammollimento e dilatazione della cervice uterina, il volume di perdite ematiche, il grado di espulsione del feto. Dopo il ricorso al farmaco dovrebbe essere attentamente condotta una valutazione della cavita' uterina ed effettuata, se necessario, una revisione della stessa (RCU). Dovrebbe inoltre essere verificata l'assenza di rotture o lacerazioni uterine come di prassi in ogni travaglio abortivo o di parto.