Gli effetti indesiderati del farmaco sono gli stessi segnalati per altri corticosteroidi e sono correlati sia con il dosaggio che la duratadella terapia e, di solito, possono essere risolti o minimizzati con la riduzione della posologia che e' in genere preferibile alla sospensione del trattamento. >>Cardiovascolari: ipertensione, scompenso cardiaco congestizio. >>Alterazioni dell'equilibrio idro-elettrico: ritenzione di sodio, perdita di potassio, alcalosi ipokaliemica, ritenzione di liquidi, insufficienza cardiaca nei pazienti suscettibili, ipertensione. >>Muscoloscheletrici: debolezza muscolare, miopatia corticosteroidea, ipotrofia muscolare, peggioramento sintomatologico nella miastenia grave, osteoporosi, fratture della colonna vertebrale da compressione, necrosi asettica della testa del femore e dell'omero, fratture patologiche delle ossa lunghe, rottura di tendini, instabilita' articolare(dopo ripetute iniezioni intraarticolari). >>Gastrointestinali: ulcera peptica con possibilita' di perforazione e di emorragie, pancreatite, distensione addominale, esofagite ulcerativa, singhiozzo. >>Dermatologici: difficolta' di guarigione delle ferite, atrofia cutanea con pelle assottigliata e fragile, petecchie ed ecchimosi, eritema facciale, iperidrosi, abolizione della reazione ai test cutanei, reazioni quali dermatite allergica, orticaria, edema angioneurotico. >>Neurologici: convulsioni, aumento della pressione intracranica con edema papillare (pseudotumor cerebri), di solito post-trattamento, vertigini, cefalea. >>Endocrini: irregolarita' mestruali, comparsa di uno stato cishingoide, arresto dello sviluppo intrauterino o della crescita infantile, incapacita' di risposta surrenalica e ipofisaria, particolarmente in occasione di stress come traumi, atti chirurgici o malattie, ridotta tolleranza ai carboidrati, evidenziazione di diabete mellito latente, aumentata necessita' di insulina o di ipoglicemizzanti orali nei diabetici.>>Oftalmici: cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare, glaucoma, esoftalmo. >>Metabolici: negativita' del bilancio azotato da ipercatabolismo proteico, lipomatosi, anche intestinale o epidurale con possibilita' di complicazioni neurologiche, aumento di peso. >>Psichiatrici: euforia, oscillazioni dell'umore, depressione grave fino a franche manifestazioni psicotiche, modificazioni dellapersonalita', irritabilita', insonnia. >>Altri: reazioni anafilattoidi o di ipersensibilita' con ipotensione o reazioni a tipo di shock. Altri effetti indesiderati correlati con terapie corticosteroidee sono rari casi di cecita' associata a trattamenti intralesionali del viso o del capo, iper o ipopigmentazione, atrofia della cute e del sottocutaneo, ascessi sterili, flogosi post-iniettiva e artropatia Charcot-simile.

Il farmaco e' indicato nella terapia di malattie gravi o moderate, nelle malattie acute e croniche autolimitantisi sensibili alla terapia corticosteroidea sistemica ed e' particolarmente utile nei pazienti in cui non e' attuabile la somministrazione dei corticosteroidi per via orale. La terapia corticosteroidea va intesa come un complemento e non per la sostituzione delle terapie convenzionali. Malattie indicative sono, malattie reumatiche: artrite reumatoide, osteoartrite post-traumatica, artrite psoriasica, sinovite osteoartritica, artrite gottosa acuta, borsite acuta e subacuta, malattia reumatica, fibrosite, epicondilite, tenosinovite acuta non specifica, miosite, tendinite, sciatica, lombaggine, coccigodinia, torcicollo, tumori cistici di tendini e aponeurosi. Malattie del collageno lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite. Stati allergici controllo di gravi malattie invalidanti, resistenti ai trattamenti convenzionali, come rinite allergica stagionale o perenne, polipi nasali, asma bronchiale (compreso lo stato asmatico), dermatite da contatto, dermatite atopica, ipersensibilita' a farmaci, malattia da siero, edema laringeo acuto non infettivo (angioedema). Malattie dermatologiche lesioni infiltrate, ipertrofiche, localizzate, di lichen planus, placche psoriasiche, granuloma anulare e lichen simplexchronicus (neurodermatite); lupus eritematoso discoide; necrobiosi lipoidica dei diabetici; alopecia areata. Malattia del piede borsiti sotto tilomi; borsite anteriore e posteriore del tendine di Achille, borsite su alluce valgo e su V dito varo; cisti sinoviali; tenosinoviti; periostite del cuboide; artrite gottosa acuta; metatarsalgia. Prevenzione della malattia delle membrane ialine prima della trentaduesima settimana di gestazione. Malattie neoplastiche: trattamento palliativo di leucemia e linfomi negli adulti; leucemia acuta nell'infanzia. Stati edematosi: per indurre la diuresi o la remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica, senza uremia, di tipo idiopatico o dovuta a lupus eritematoso. Varie: meningite tubercolare con blocco o minaccia di blocco subaracnoideo, in associazione ad appropriata chemioterapia specifica; trichinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico.

Non usare in caso di infezioni micotiche sistemiche, ipersensibilita'al betametasone o ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sodio fosfato bibasico anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, benzalconio cloruro, sodio editato, acqua per preparazioni iniettabili.

L'uso del farmaco deve essere effettuato con la piu' rigorosa asepsi.Il farmaco non e' adatto per l'impiego endovenoso o sottocutaneo; contiene due esteri del betametasone uno dei quali, il fosfato disodico, scompare rapidamente dalla sede di iniezione. Quando usa questo preparato, il medico deve tener presenti i potenziali effetti sistemici di questa porzione solubile del farmaco. L'iniezione intramuscolare dei corticosteroidi va effettuata profondamente nelle grandi masse muscolari, per evitare l'atrofia locale dei tessuti e va fatta con precauzione nei pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica. La somministrazione intralesionale, intraarticolare e nei tessuti molli dei corticosteroidi puo' provocare effetti sia locali che sistemici. Prima della somministrazione intraarticolare di cortisonici e' indispensabile un esame del liquido presente sulle articolazioni per escludere la presenza di fenomeni settici, per i quali va istituita appropriata terapia antibiotica. Va evitata la iniezione locale in articolazioni precedentemente infette. Uno spiccato aumento del dolore e del gonfiore locale, ulteriore limitazione dei movimenti articolari, febbre e malessere sono indicativi di artrite settica. I corticosteroidi non vanno iniettati in articolazioni instabili, zone infette e spazi intervertebrali. Ripetute iniezioni in articolazioni osteoartritiche possono incrementare la distruzione articolare. Va evitata l'iniezione di corticosteroidi direttamente nei tendini, poiche' a distanza puo' derivarne una rottura tendinea. Dopo terapia corticosteroidea intraarticolare il paziente deve evitare un uso eccessivo dell'articolazione in cui ha ottenuto beneficio sintomatico. Poiche' si sono verificati rari casi di reazione anafilattoide in pazienti trattati con corticosteroidi per via parenterale,prima della loro somministrazione vanno adottate appropriate precauzioni, specialmente nei pazienti con anamnesi di allergia a farmaci. Un adeguamento del dosaggio puo' essere necessario in base alla risposta del singolo paziente alla terapia e nei casi di remissione o esacerbazione della malattia e di esposizione dei pazienti a stress fisici o emotivi, come gravi infezioni, chirurgia, traumi. Durante trattamento corticosteroideo puo' verificarsi ridotta resistenza alle infezioni, coninsorgenza di nuove infezioni; i corticosteroidi possono mascherarne i segni e impedirne la localizzazione. L'uso prolungato di corticosteroidi puo' provocare cataratta subcapsulare posteriore (specialmente nei bambini), glaucoma con possibili danni al nervo ottico e puo' facilitare le infezioni oculari secondarie, da funghi e da virus. Periodicamente va effettuato un esame oftalmologico, specialmente ai pazienti interapia a lungo termine (oltre sei settimane). Dosi elevate e medie di corticosteroidi possono causare ipertensione arteriosa, ritenzione di acqua e sali ed aumentata escrezione di potassio. Questi effetti hanno minor probabilita' di verificarsi con l'uso dei derivati sintetici,se non usati ad alte dosi. Possono esser necessari restrizione del sale nella dieta ed un supplemento di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio. Durante terapia corticosteroidea i pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo e non vanno sottoposti ad altre procedure di immunizzazione, specialmente se in trattamento ad alte dosi, per il possibile rischio di complicazioni neurologiche e la mancanza di risposta anticorpale. Possono invece essere immunizzati i pazienti che ricevono corticosteroidi come terapia sostitutiva. I pazienti trattati con dosi di corticosteroidi immunosoppressive vanno avvertiti di evitare di esporsi a varicella e morbillo e, se esposti, di consultare il loro medico. La terapia corticosteroidea nella tubercolosi attiva va ristretta ai casi di tubercolosi fulminante o disseminata ed effettuata in associazione ad appropriato trattamento antitubercolare. Nel caso di terapie prolungate devono ricevere chemioprofilassi e, nel caso si usi rifamicina, ne va considerato l'effetto stimolante della clearance di corticosteroidi, con possibile necessita' diun loro adeguamento posologico. L'impiego di corticosteroidi deve essere effettuato alla dose minima che permette il controllo della malattia in trattamento; una riduzione del dosaggio, quando possibile, deve essere graduale. Uno stato di insufficienza surrenalica secondaria, indotta dai glucocorticoidi, puo' essere minimizzato con una riduzione graduale del loro dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa puo' persistere per mesi dopo la cessazione della terapia e pertanto, in caso di stress durante questo periodo, il trattamento corticosteroideo va ripreso e puo' esserne necessario un aumento di dosaggio se e' gia' in corso. Poiche' in tale situazione puo' essere compromessa anche la secrezione mineralcorticoide, vanno contemporaneamente somministrati sale e/o mineralcorticoidi. Nei pazienti con ipotiroidismo e in quelli con cirrosi epatica gli effetti dei corticosteroidi risultano aumentati. Nei pazienti con herpes simplex oculare si raccomanda un uso prudente dei corticosteroidi, per la possibilita' di perforazione corneale. Durante la terapia corticosteroidea puo' manifestarsi confusione mentale e possono aggravarsi instabilita' emotiva, depressione, euforia, agitazione e tendenze psicotiche preesistenti. I corticosteroidi vanno usati con cautela in caso di colite ulcerosa aspecifica con pericolo diperforazione, di ascessi o di altre infezioni da piogeni; diverticolite; anastomosi intestinali recenti; ulcera peptica attiva o latente; insufficienza renale; ipertensione; osteoporosi e miastenia grave. Poiche' le complicazioni della terapia glucocorticosteroidea sono dipendenti da dose, quantita' e durata del trattamento, questo va deciso per ciascun paziente, valutandone rischi e benefici. Poiche' la somministrazione di corticosteroidi puo' alterare la crescita di neonati e bambini e inibirne la produzione di corticosteroidi endogeni, crescita e sviluppo di questi pazienti sottoposti a terapie prolungate vanno attentamente controllati. In alcuni pazienti i corticosteroidi possono alterare la motilita' e il numero degli spermatozoi. I corticosteroidi vannousati con cautela nei pazienti con diabete mellito. I corticosteroidiaumentano i livelli di glucosio e possono richiedere un aggiustamentodei dosaggi di insulina e di altri preparati ipoglicemizzanti.