Infezioni ed infestazioni. Raro da > 1/10000 a < 1/1000: micosi del tratto genitale. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune da > 1/100 a < 1/10: leucocitopenia, granulocitopenia, eosinofilia, anemia emolitica, trombocitopenia; molto raro < 1/10000: disturbi della coagulazione; non nota: agranulocitosi. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni anafilattiche o anafilattoidi, febbre, brividi. Patologie del sistema nervoso. Raro: mal di testa, capogiri, vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea, vomito, stomatite, glossite; molto raro: enterocolite pseudomembranosa, emorragie gastrointestinali. Patologie epatobiliari. Raro: precipitazione sintomatica di ceftriaxone-sale di calcio nella cistifellea/colelitiasi reversibile, aumento degli enzimi epatici; molto raro: pancreatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: esantema, dermatite allergica, prurito, orticaria ed edema; non nota: sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di lyell/necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme. Patologie renali e urinarie. Raro: ematuria, oliguria, aumento della creatinina sierica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede disomministrazione. Raro: flebite; non nota: dolore al sito di iniezione. Esami diagnostici. Raro: glicosuria, falso positivo al test di Coombs e sl test della galattosemia; molto raro: prolungato tempo di coagulazione. Ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato simultaneamente con soluzioni o prodotti contenenti calcio anche se attraverso diverse linee di infusione. Raramente, sono state riportate reazioniavverse gravi, e in alcuni casi a esito fatale, nei nati prematuri e nei neonati a termine (eta' < 28 giorni). Nei polmoni e nei reni sono state osservate post mortem precipitazioni di sale di calcio-ceftriaxone. Possono svilupparsi superinfezioni causate da microrganismi non sensibili a ceftriaxone. Un raro effetto indesiderato causato dall'infezione da Clostridium difficile in corso di trattamento con ceftriaxone e' la colite pseudomembranosa. Sono stati segnalati casi molto rari diprecipitazione renale. E' stata osservata precipitazione di sali di calcio-ceftriaxone nella cistifellea: solitamente reversibili dopo la sospensione di ceftriaxone.

Infezioni gravi, quando e' stato accertato o e' probabile che queste siano dovute a microrganismi sensibili a ceftriaxone che richiedano untrattamento parenterale: meningite batterica; polmonite; infezioni addominali: nella fattispecie peritoniti e infezioni delle vie biliari. Ceftriaxone deve essere usato in combinazione con un altro antibioticoche possa fornire copertura anaerobica, infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, infezioni delle ossa e delle articolazioni, pazienti con manifestazioni tardive della malattia di Lyme (fase II e III), gonorrea, otite media in bambini e neonati.

Pazienti con ipersensibilita' nota agli antibiotici beta-lattamici. Nei pazienti ipersensibili alla penicillina deve essere presa in considerazione la possibilita' di reazioni allergiche crociate. I neonati iperbilirubinemici e i nati pretermine non devono essere trattati con ceftriaxone. Ceftriaxone puo' spostare la bilirubina dal suo legame con l'albumina sierica e puo' determinare in questi pazienti l'insorgere di encefalopatia da bilirubina. Ceftriaxone e' controindicato nei seguenti casi: neonati prematuri fino a un'eta' corretta di 41 settimane; neonati a termine se con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi;che necessitano di un trattamento di calcio via e.v., o di infusioni contenenti calcio, a causa del rischio di precipitazione di calcio-ceftriaxone. Controindicazioni alla lidocaina devono essere prese in considerazione prima dell'iniezione intramuscolare di ceftriaxone.

Polvere: nessuno. Solvente i.m: lidocaina cloridrato; acqua per preparazioni iniettabili; sodio idrogeno carbonato. Solvente e.v.: acqua per preparazioni iniettabili.

Non puo' essere escluso lo shock anafilattico. Contiene sodio. Ogni qualvolta ceftriaxone in formulazione parenterale e' indicato il trattamento dell'otite media acuta deve essere preso in considerazione: in caso di fallimento di un precedente trattamento convenzionale di 72 ore, definito dalla persistenza, ricomparsa o peggioramento della sintomatologia o dal verificarsi di otorrea, questa situazione necessita di dati batteriologici da campione di paracentesi o otorrea; oppure eccezionalmente, in bambini sotto i 30 mesi di eta' puo' essere considerato un trattamento con ceftriaxone i.v. o i.m. specialmente in caso di impossibilita' ad eseguire il trattamento orale o quando si sospetti otite media acuta dovuta a pneumococchi in aree con elevata prevalenza di resistenza dei pneumococchi al trattamento con penicillina. E' stata riportata diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD). Il trattamento con gli agenti antibatterici altera la normale flora del colon, provocando la crescita eccessiva di C. difficile. I ceppi di C. difficile produttori di ipertossina provocano un aumento di morbilita' e mortalita', poiche' queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e potrebbero richiedere una colectomia. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che sviluppano diarrea dopo l'uso di antibiotici. Sono stati riportati casi di CDAD verificatisi oltredue mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se la CDADe' sospettata o confermata, potrebbe essere necessario interrompere l'uso di antibiotici non direttamente in opposizione a C. difficile. A seconda delle indicazioni cliniche, devono essere istituiti una gestione adeguata dei liquidi e degli elettroliti, l'integrazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile e la valutazione chirurgica. Potrebbero verificarsi superinfezioni con microrganismi non-sensibili. Nelle ecografie della cistifellea sono state individuate ombre che sono state scambiate per calcoli biliari. Queste ombre sono precipitati di calcio-ceftriaxone, che scompaiono al termine o con la sospensione della terapia. Raramente questi risultati sono stati associati a sintomi. Nei casi sintomatici si raccomanda una gestione conservativa non chirurgica. Sono stati descritti casi di reazioni fatali con precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni nei nati prematurie nei neonati a termine di eta' inferiore a 1 mese. Non esistono segnalazioni di precipitazioni intravascolari confermate nei pazienti trattati con ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio o qualsiasi altro prodotto contenente calcio. Ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente con qualsiasi soluzione endovenosa contenente calcio. Tuttavia, nei pazienti di eta' superiore a 28 giorni, ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati in sequenza, uno dopo l'altro, purche' vengano utilizzate linee di infusione in siti diversi oppure se, tra un'infusione e l'altra, le linee di infusione vengono sostituite o lavate a fondo con una soluzione fisiologica salina, per evitare precipitazioni. Nei pazienti che richiedono l'infusione continua con soluzioni per TPN contenenti calcio: considerare l'uso di trattamenti antibatterici alternativi. Se l'uso di ceftriaxone e' considerato necessario nei pazienti che necessitano di alimentazione continua, le soluzioni per TPN e ceftriaxone possono essere somministrati contemporaneamente, purche' attraverso linee di infusione diverse e in siti differenti. In alternativa e' possibile interrompere l'infusione di soluzione per TPN per il periodo di infusione diceftriaxone, osservando l'accorgimento di lavare le linee di infusione tra una somministrazione e l'altra. Sono stati raramente osservati casi di pancreatite. Nei casi di insufficienza renale ed epatica grave,il dosaggio deve essere ridotto. Ceftriaxone puo' rimuovere la bilirubina dall'albumina sierica. Ceftriaxone non deve essere usato nei neonati a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina. Durante il trattamento prolungato deve essere eseguita a intervalli regolari la conta ematica completa. Se lidocaina viene usata come diluente, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate solo per iniezione intramuscolare.