Di solito gli effetti indesiderati sono lievi e di breve durata. Disturbi gastrointestinali: feci non formate, diarrea, nausea, vomito, stomatite, glossite, raramente ispessimento della bile. Modificazioni ematologiche (circa il 2%): eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia emolitica, trombocitopenia. E' stata riportata con frequenza sconosciuta, agranulocitosi (< 500/mm^3), nella maggior parte dei casi dopo 10 gg di trattamento e dopo dosi totali di 20 g o piu'. Reazioni cutanee: esantema, dermatite allergica, prurito, orticaria ed edema. Frequenza sconosciuta: sono note gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell/necrolisi epidermica tossica). Altri effetti indesiderati rari: mal di testa, vertigini ecapogiri, precipitazione sintomatica di sali di ceftriaxone calcico nella cistifellea, aumento delle transaminasi, glicosuria, ematuria, oliguria, aumento dei valori sierici della creatinina, micosi del trattogenitale, brividi, febbre e reazioni anafilattiche o anafilattoidi adesempio broncospasmo. La comparsa di shock anafilattico e' estremamente rara e richiede immediate contromisure quali la somministrazione endovena di adrenalina seguita da un glucocorticoide. Rari casi di enterocolite pseudomembranosa e modifiche dei parametri emocoagulativi sonostati riportati in seguito all'uso di cefalosporine. Sono noti casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Non miscelare o co-somministrare il farmaco con soluzioni o prodotti contenenti calcio, anche se infusi separatamente. Sono note reazioni avverse rare, gravi, e in alcuni casi fatali nei neonati pretermine e a termine(eta' = 80 mg/kg/die) o dosi totali superiori a 10 g. e che presentavano fattori di rischio (es. ritenzione idrica, allettamento, ecc.). Il rischio della formazione di precipitato aumenta in pazienti immobilizzati o disidratati. Questo evento puo' essere sintomatico o asintomatico, puo' portare ad insufficienza renale ed anuria ed e' reversibile dopo la sospensione di ceftriaxone. La precipitazione di ceftriaxone come sale di calcio nella cistifellea e' nota principalmente in pazienti trattati con dosi superiori a quelle raccomandate come dose standard. Nei bambini, studi prospettici hanno mostrato un'incidenza variabile di precipitazione con l'applicazione endovenosa, in alcuni studioltre il 30%. L'incidenza sembra essere minore con l'infusione lenta (20-30 minuti). L'effetto e' di solito asintomatico, ma in rari casi, la precipitazione e' stata accompagnata da sintomi clinici come dolore, nausea e vomito. In questi casi si raccomanda un trattamento sintomatico. La precipitazione e' di solito reversibile dopo la sospensione di ceftriaxone. Vi sono stati isolati casi di pancreatite. Disturbi della coagulazione sono stati riportati come effetto collaterale molto raro. Effetti indesiderati a livello locale In rari casi sono comparse reazioni flebitiche dopo somministrazione e.v.; tali reazioni possono comunque essere evitate mediante iniezione lenta (2-4 minuti) del farmaco. L'iniezione intramuscolare senza lidocaina e' dolorosa. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Influenza sui test diagnostici In pazienti trattati con ceftriaxone, il test di Coomb puo' in rari casi, fornire dei falsi-positivi. Ceftriaxone puo' dare falsi-positivi nei test per la galattosemia. Allo stesso modo i metodi non-enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine possono fornire risultati falsi-positivi. Per questo motivo, la determinazione del livello di glucosio nelle urine durante la terapia conceftriaxone deve essere eseguita con metodi enzimatici.

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista conpresenza di Gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, inpazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.

Il farmaco e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' accertata agli antibiotici betalattamici. Ipersensibilita' alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di ipersensibilita' alle penicilline, si deve tener presente la possibile insorgenza di allergia crociata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' esotto il diretto controllo del medico. I neonati iperbilirubinemici ei prematuri non devono essere trattati con ceftriaxone. Studi in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone puo' spostare la bilirubina dai suoi siti di legame all'albumina plasmatica ed e' possibile che in questipazienti si sviluppi un'encefalopatia da bilirubina. Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di precipitazione di Sali dicalcio-ceftriaxone nei natia termine. Il ceftriaxone e' inoltre controindicato nei neonati prematuri fino ad una eta' corretta di 41 settimane (settimane di gestazione + settimane di vita); neonati a termine (fino a 28 giorni di eta') con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi dato che queste sono condizioni nelle quali la bilirubina potrebbe essere alterata o se dovessero richiedere (o si pensa che possano richiedere) un trattamento IV con calcio o con infusioni che contengonocalcio a causa del rischio di precipitazione del ceftriaxone con il calcio. Le controindicazioni relative alla lidocaina devono essere escluse prima dell'iniezione intramuscolare di ceftriaxone quando la lidocaina e' usata come solvente.

Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: la fiala solvente contiene lidocaina cloridrato. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: la fiala solvente contieneacqua per preparazioni iniettabili.

Possibile shock anafilattico anche con accurata anamnesi del paziente. 1 g di farmaco contiene 3,6 mmol di sodio, tenere in considerazione durante una dieta controllata di sodio. Clostridium difficile con diarrea (CDAD) e' noto con l'uso di ceftriaxone; la gravita' puo' variare da diarrea lieve a colite con esito fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon con conseguente eccessiva crescita di C. difficile. Questo produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. I ceppi di C. difficile iperproduttori di tossina causano un aumento di morbilita' e mortalita' poiche' tali infezioni possono resistere alla terapia antimicrobica e possono richiedere una resezione del colon. Considerare la CDAD in pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. La CDAD e' nota anche oltre2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici: fare un'accurata anamnesi. Se una CDAD e' sospettata o confermata puo' essere necessario sospendere l'uso di antibiotici non diretti contro il C. difficile. Istituire un'appropriata gestione dei liquidi e degli elettroliti, supplementi di proteine, trattamento antibiotico del C. difficile e valutazione chirurgica. Superinfezioni con microrganismi non sensibilipossono comparire. Immagini erroneamente scambiate per calcoli, note in ecografie della cistifellea di solito dopo dosi maggiori di quelle standard, sono precipitati di ceftriaxone calcico che scompaiono al completamento o alla sospensione della terapia con ceftriaxone. Raramente la loro presenza e' associata a sintomi. Nei casi sintomatici considerare un trattamento conservativo. Eliminazione del farmaco: 56% attraverso le urine e per il 44% attraverso la bile in forma microbiologicamente attiva. Nelle feci e' presente soprattutto in forma inattiva. Con ridotta funzionalita' renale e' eliminato in quota piu' elevata per via biliare con le feci. In tal caso il tempo di emivita risulta leggermente aumentato: di solito non e' necessario ridurre la posologia delfarmaco a condizione che la funzionalita' epatica sia normale. Solo in presenza di una gravissima insufficienza renale ridurre la dose di mantenimento ogni 24 ore alla meta' rispetto alla dose abituale. Il ceftriaxone puo' parzialmente interferire con i siti di legame della bilirubina con l'albumina plasmatica. Le cefalosporine di terza generazione possono indurre resistenza microbica e tale evenienza e' maggiore verso organismi opportunisti specialmente Enterobacteriaceae e Pseudomonas, in soggetti immunodepressi e probabilmente associando tra loro piu' betalattamine. Trattamenti prolungati: effettuare regolari controllidella crasi ematica. In casi molto rari con dosi elevate l'ultrasonografia della cistifellea ha evidenziato reperti interpretabili come ispessimento della bile. Tale condizione e' regredita all'interruzione o al termine della terapia. Anche se tali riscontri fossero sintomatici effettuare un trattamento puramente conservativo. Possibilità di positivita' dei test di Coombs in corso di trattamento con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia col farmaco svolgere un'indagine accurata per stabilire se il paziente ha manifestato in passato fenomeni di ipersensibilita' alle cefalosporine, penicilline ed altri farmaci. Somministrare il prodotto con cautela in pazienti allergici alla penicillinaper possibilità di ipersensibilita' crociata fra penicilline e cefalosporine. Per l'immaturita' delle funzioni organiche non trattare i prematuri con dosi del farmaco superiori a 50 mg/Kg/die. L'impiego protratto puo' favorire lo sviluppo di batteri resistenti. Reazioni acute diipersensibilita': misure di emergenza come l'uso dell'adrenalina. Nonsomministrare le preparazioni contenenti lidocaina per via endovenosaed a pazienti allergici a questo anestetico locale. Con segni di infezione isolare il microrganismo responsabile ed adottare un'opportuna terapia basata sui test di sensibilita'. Effettuare analisi su campioniraccolti prima dell'inizio della terapia per determinare la sensibilita' a ceftriaxone del microrganismo responsabile. Si può iniziare la terapia col farmaco in attesa dei risultati di tali analisi e modificare il trattamento secondo i risultati delle analisi. Controllare la funzionalita' renale. Coliti pseudomembranose sono note dopo l'uso di cefalosporine; e' importante soprattutto con manifestazione di diarrea dopo l'uso di antibiotico. Sono note reazioni fatali dovute alla presenza di precipitati di calcio a livello polmonare e renale in neonati prematuri e a termine di eta' inferiore ad 1 mese. Ad almeno uno di tali neonati era stato somministrato ceftriaxone e calcio in momenti differenti e attraverso vie di infusione differenti. Non risultano casi di precipitazione intravascolare confermata in pazienti che non siano neonati trattati con ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio o qualsiasialtro prodotto contenente calcio. Non mescolare o co-somministrare ilceftriaxone con soluzioni contenenti calcio per somministrazione IV in pazienti di qualsiasi eta' anche se per linee di infusione differenti o in siti di infusione diversi. Non somministrare soluzioni o prodotti contenenti calcio nelle 48 ore successive all'ultima somministrazione del farmaco. Pazienti di eta' maggiore di 28 giorni: il ceftriaxonee le soluzioni contenenti calcio è possibile somministrarli uno dopo l'altro se si utilizzano linee di infusione in siti differenti; se le linee di infusione sono sostituite; se sono accuratamente lavate con soluzione fisiologica salina tra le 2 infusioni per evitare la precipitazione. In pazienti che necessitano infusione continua di soluzioni TNP di sali di calcio considerare l'uso di un antibatterico alternativo che sia privo del rischio di precipitazione. In pazienti che necessitano nutrizione continua la soluzione TNP e il ceftriaxone si possono co-somministrare attraverso linee di infusione differenti in siti differenti. Altrimenti interrompere l'infusione delle soluzioni TNP durante l'infusione di ceftriaxone lavando le linee di infusione tra la somministrazione delle 2 soluzioni. Sono noti casi rari di pancreatite, la cui eziologia e' forse attribuibile ad ostruzione biliare, in pazienti trattati con ceftriaxone. Di solito si presentano fattori di rischio per una stasi biliare e per depositi biliari come: precedenti importanti terapie, gravi malattie e nutrizione parenterale totale. Non escludere un ruolo scatenante o come co-fattore di ceftriaxone. Nell'insufficienza renale o epatica grave ridurre la dose. Ceftriaxone puo' spostare le bilirubina dall'albumina sierica. Non usare ceftriaxone nei neonati a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina. Trattamenti prolungati: eseguire un conteggio completo delle cellule ematiche ad intervalli regolari. Se si usa lidocaina come solvente usare le soluzionidi ceftriaxone solo per iniezione intramuscolare.