Con le cefalosporine reazioni indesiderabili sono essenzialmente limitate a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilita'. Infezioni e infestazioni. Non nota: superinfezione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia; non nota: neutropenia, agranulocitosi, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazione di Jarisch-Herxheimer; non nota: reazioni anafilattiche, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: convulsioni; non nota: cefalea, capogiri, encefalopatia(per esempio alterazioni dello stato di coscienza, movimenti anomali). Patologie cardiache. Non nota: aritmia in seguito a rapida infusione in bolo attraverso un catetere venoso centrale. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea; non nota: dolore addominale, colite pseudomembranosa. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT e/o fosfatasi alcalina) e/o della bilirubina; non nota: epatite (a volte con ittero) (fase post-marketing). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash, prurito, orticaria; non nota: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Patologie renali e urinarie. Non comune: diminuzione della funzionalita' renale/aumento della creatinina (in particolare quando perscritta in concomitanza con aminoglicosidi); non nota: nefrite interstiziale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: dolore al sito di iniezione (per le formulazioni IM); non comune: febbre, reazioni infiammatorie al sito di iniezione, inclusa flembite/tromboflebite; non nota: reazioni sistemiche a lidoacina (per le formulazioni IM dato che il solvente contiene lidocaina). >>Reazione di Jarisch-Herxheimer. Nel trattamento della borreliosi, durante i primi giorni di terapia puo' svilupparsi una reazione di Jarisch-Herxheimer. In seguito a diverse settimane di trattamento della borreliosi sono stati segnalati uno o piu' dei seguenti sintomi: rash cutaneo, prurito, febbre, leucopenia, aumento degli enzimi epatici, difficolta' di respirazione, disturbi articolari. Patologie epatobiliari: sono stati osservati aumenti degli enzimi epatici (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT e/o fosfatasi alcalina) e/o della bilirubina.Queste anomalie di laboratorio possono raramente superare il doppio del limite superiore del normale e indurre un modello di danno epatico,solitamente colestatico e nella maggior parte dei casi asintomatico. Il manifestarsi di diarree gravi e prolungate e' stato messo in relazione con l'impiego di diverse classi di antibiotici. In tale evenienza si deve considerare la possibilita' di una colite pseudomembranosa. Nel caso che l'indagine coloscopica ne confermi la diagnosi, l'antibiotico in uso deve essere sospeso immediatamente e si deve instaurare trattamento con vancomicina per via orale. I farmaci inibitori della peristalsi sono controindicati.

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare: nei pazienti defedati e/o immunodepressi. E' indicato, inoltre, nella profilassi delle infezioni chirurgiche.

Ipersensibilita' alle cefalosporine. Pazienti con un'anamnesi di ipersensibilita' a Cefotaxima e/o a qualsiasi eccipiente del medicinale. Tra penicilline e cefalosporine possono verificarsi reazioni allergichecrociate. Per forme farmaceutiche contenenti lidocaina: anamnesi notadi ipersensibilita' a lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico blocco cardiaco non regolato grave insufficienza cardiaca somministrazione per via endovenosa lattanti di eta' inferiore ai 30 mesi.

Polvere e solvente per soluzione iniettabile da 1g/4 ml per uso intramuscolare contiene: lidocaina cloridrato 40 mg, acqua per preparazioniiniettabili q.b. a 4 ml. Polvere e solvente per soluzione iniettabileda 1g/4 ml, 1 fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 4 ml. Polvere e solvente per soluzione iniettabile da 2 g/10 ml per uso endovenoso contiene: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml.

L'uso di cefotaxima, soprattutto se prolungato, puo' provocare la proliferazione di organismi non-sensibili. E' essenziale valutare periodicamente le condizioni del paziente. Se in corso di terapia si verificauna superinfezione, devono essere adottate misure appropriate. Prima di iniziare la terapia con cefotaxima e' necessaria un'anamnesi accurata al fine di evidenziare precedenti reazioni di ipersensibilita' a cefotaxima, cefalosporine, penicillina o altri farmaci. Nei pazienti trattati con cefotaxima sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilita', comprese alcune fatali. Se si verifica una reazione di ipersensibilita' il trattamento deve essere interrotto. L'uso di cefotaxima e' assolutamente controindicato nei soggetti con una precedente anamnesi di ipersensibilita' di tipo immediato alle cefalosporine. Poiche' esiste allergia crociata tra le penicilline e le cefalosporine, l'uso diqueste ultime deve essere effettuato con estrema cautela nei soggettisensibili alla penicillina. Ai pazienti che hanno presentato forme diallergia, specie ai farmaci, si devono somministrare con cautela gli antibiotici, compreso la cefotaxima. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire trattamento idoneo (amine vasopressorie, antiistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure di emergenza. Con cefotaxima sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee bollose, come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. I pazienti devono essere istruiti affinche' contattino immediatamente il medico prima di proseguire il trattamento. La diarrea, specialmente se grave e/o persistente, che si verifica in corso di trattamento o nelle prime settimane successive al trattamento puo' essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile (CDAD). L'intensita' della CDAD puo' variare da lieve a pericolosa per la vita e la sua forma piu' grave e' la colite pseudo-membranosa. La diagnosi di questa malattia rara ma potenzialmente fatale puo' essere confermata mediante endoscopia e/o istologia. E' importante considerare questa diagnosi nei pazienti che sperimentano diarrea durante o dopo la somministrazione di cefotaxima. Se si sospetta una diagnosi di colite pseudomembranosa, cefotaxima deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata senza indugio un'appropriata terapia antibiotica specifica.La malattia da Clostridium difficile puo' essere favorita dalla stasifecale. Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi. Il trattamento con antibiotici a largo spettro altera la normale flora del colon e puo' consentire la crescita di clostridi. Casi lievi di colite possono regredire con l'interruzione del trattamento. Si consiglia la somministrazione di soluzioni di elettroliti e di proteine quando si manifestano casi di colite di media o grave entita'. Se la colite non regredisce con l'interruzione del trattamento o se e'grave, bisogna somministrare vancomicina per via orale, che rappresenta l'antibiotico di scelta in caso di colite pseudomembranosa causata dal Clostridium difficile. L'irritazione dei tessuti nel punto di iniezione intravenosa e' rara; essa puo' essere evitata iniettando il farmaco molto lentamente (3-5 minuti). Come con altre cefalosporine, in alcuni pazienti trattati con cefotaxima il test di Coombs ha dato esito positivo. Questo fenomeno puo' interferire con il cross-match del sangue. Il test del glucosio urinario con agenti riduttori non-specifici potrebbe dare un risultato falso positivo. Questo fenomeno non si verifica quando viene utilizzato un metodo specifico della glucosio-ossidasi. La somministrazione delle cefalosporine puo' interferire con alcuneprove di laboratorio, causando pseudopositivita' della glicosuria coni metodi di Benedict, Fehling, "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici. Le cefalosporine di III generazione, come altre betalattamine, possono indurre resistenza microbica e tale evenienza e' maggiore verso organismi opportunisti, specialmente Enterobacteriaceae e Pseudomonas, in soggetti immunodepressi e probabilmente associando tra loro piu'betalattamine. La cefotaxima deve essere prescritta con cautela in individui con anamnesi positiva per malattie gastrointestinali, particolarmente colite. In corso di trattamento con cefotaxima, soprattutto sequesta viene somministrata per lunghi periodi, possono svilupparsi leucopenia, neutropenia e, piu' raramente, agranulocitosi. Per i corsi di trattamento di durata superiore a 7-10 giorni deve essere monitoratala conta dei globuli bianchi e, in caso di neutropenia, il trattamento deve essere interrotto. Sono stati segnalati alcuni casi di eosinofilia e trombocitopenia, rapidamente reversibili all'atto della sospensione del trattamento. Sono stati segnalati anche casi di anemia emolitica. Pazienti con insufficienza renale: il dosaggio deve essere modificato in base alla clearance della creatinina calcolata. Poiche' la diminuzione della funzionalita' renale influisce in maniera relativamente modesta sulla farmacocinetica della cefotaxima, la riduzione della dose e' necessaria solo in caso di marcata insufficienza renale. Nei pazienti con clearance della creatinina minore di 5 ml/min la dose di mantenimento va dimezzata. Si deve prestare cautela se cefotaxima viene somministrata insieme ad aminoglicosidi o ad altri farmaci nefrotossici.La funzionalita' renale deve essere monitorata in questi pazienti, negli anziani e in quelli con compromissione della funzionalita' renale pre-esistente. Elevate dosi di antibiotici beta- lattamici, compresa cefotaxima, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, possono causare encefalopatia (per esempio alterazioni dello stato di coscienza, movimenti anomali e convulsioni). Se si verificano tali reazioni, i pazienti devono essere istruiti affinche' contattino immediatamente il medico prima di continuare il trattamento. Durante la sorveglianza post-marketing in un esiguo numero di pazienti che ricevevano una somministrazione endovenosa rapida di cefotaxima attraverso un catetere venoso centrale e' stata segnalata aritmia potenzialmente pericolosa per la vita. Deve essere rispettato il tempo consigliato per l'iniezione o l'infusione. Deve essere tenuto in considerazione il contenuto di sodio di cefotaxima sodico (48,2 mg/g).