cefodie*ev fl 1g/2,5ml+sir2,5m cefonicid cristalfarma srl

Che cosa è cefodie ev fl 1g/2,5ml+sir2,5m?

Cefodie fiale + fiale solvente prodotto da cristalfarma srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Cefodie risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antibiotico iniettabile.
Contiene i principi attivi: cefonicid sodico
Codice AIC: 025418106 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili" o da flora mista conpresenza di gram-negativi sensibili a Cefodie e resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di Cefodie prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni post-operatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento, fornendo una protezione dall'infezione durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di Cefodie possono essere somministrate per ulteriori tre giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di Cefodie riduce l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al taglio cesareo.

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Posologia

La posologia dipende dall'eta', dal peso e dalla funzionalita' renaledei pazienti, cosi'come dalla severita' dell'infezione. Cefodie i.m. si somministra in una dose singola giornaliera, esclusivamente per viaintramuscolare. ADULTI: la posologia abituale nell'adulto e' di 1 g di Cefodie ogni 24 ore. Dosi giornaliere superiori a 1 g sono raramentenecessarie. Comunque in casi eccezionali dosi fino a 2 grammi in un'unica somministrazione sono state ben tollerate. Dovendo somministrare 2 grammi i.m. in un'unica dose giornaliera, meta' di questa dose dovrebbe essere somministrata in una massa muscolare diversa. INSUFFICIENZARENALE: Nei pazienti con diminuita funzionalita' renale e' necessariala riduzione del dosaggio di Cefodie. Dopo una dose di carico iniziale di 7,5 mg/kg i.m., si dovrebbero somministrare le dosi di mantenimento indicate nella tabella seguente: Clearance della creatinina >80 ml/min: non e' necessario alcun aggiustamento; Clearance della creatinina80-30 ml/min: 0,5 - 1 g/giorno; Clearance della creatinina 30-10 ml/min: 0,25 - 0,5 g/giorno; Clearance della creatinina < 10 ml/min o emodialisi o dialisi peritoneale: 1 g ogni 10 giorni o 0,5 g ogni 5 giorni. La frequenza di somministrazione e' ridotta nei pazienti in dialisi peritoneale o in emodialisi, dal momento che, in tali condizioni, il farmaco non e' eliminato adeguatamente. BAMBINI DI ETA' PARI O SUPERIORE A DUE ANNI: Dose consigliata: 50 mg/Kg/giorno. BAMBINI DI ETA' INFERIORE A DUE ANNI: L'efficacia e la tollerabilita' di Cefodie non sono state accertate in questa fascia di pazienti. ANZIANI: La dose raccomandata e' di 0,5 g al giorno dal momento che la clearance renale del farmaco potrebbe essere diminuita per effetto della riduzione eta'-dipendente della funzionalita' renale. MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Cefodie i.m. deve essere somministrato esclusivamente per via intramuscolare profonda. Le soluzioni ricostituite di Cefodie i.m. non devono essere utilizzate per la somministrazione e.v., in quanto contengono lidocaina. Ricostituzione: Per iniezioni intramuscolari ricostituire Cefodie i.m. con il solvente, contenente lidocaina HCl 1%, presente nella fiala inserita nella confezione. La soluzione cosi' ricostituita deve essere somministrata immediatamente. La soluzione ricostituita per uso intramuscolare non deve mai essere impiegata per la somministrazione endovenosa. Somministrazione: Iniettare la soluzione ricostituita di Cefodie i.m. profondamente in una massa muscolare. L'aspirazione e' necessaria per evitare di iniettare inavvertitamente la soluzione in un vaso sanguigno. Quando si somministrano 2 g i.m. in un'unica dose giornaliera, meta' della dose dovrebbe essere somministrata in una massa muscolare differente. Nota: i prodotti per uso parenterale dovrebbero essere ispezionati visivamente, qualora la soluzione ed il contenitore lo permettano, per eventuali impurita' o cambiamenti di colore prima della somministrazione. Un lieve ingiallimento non influenza l'attivita' del prodotto.

Effetti indesiderati

Cefodie e' generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati sono paragonabili a quelli osservati con altre cefalosporine e sono solitamente lievi e di natura transitoria. L'effetto collaterale piu' comune e' dolore alla sede di iniezione, comunque raro e transitorio; meno frequentemente bruciore e flebite nella sede dell'iniezione. REAZIONI GASTROINTESTINALI: a differenza di molti altri antibiotici, Cefonicid causa diarrea solo raramente, grazie alla sua via di somministrazione (parenterale) e di escrezione (renale). Coliti pseudomembranose sono state riportate a seguito dell'uso di cefalosporine ed altri antibiotici ad ampio spettro. I casi di colite lieve guariscono dopo interruzione della terapia; quando la colite non migliora con la interruzione del farmaco e quando e' grave, il trattamento di scelta e' la Vancomicina per via orale. I casi moderati e gravi dovrebbero essere trattati con liquidi ed elettroliti. EFFETTI EMATOLOGICI: occasionalmente, come con altre cefalosporine, sono stati riportati leucopenia o neutropenia reversibili, aumento transitorio delle piasrine, eosinofilia transitoria.Sono stati segnalati casi di anemia emolitica e false positivizzazioni dei tests di Coombs in seguito a trattamento con cefalosporine. EFFETTI EPATICI: Occasionalmente si sono osservati aumenti transitori di fosfatasi alcalina, SGOT, SGPT, gGT e LDH. Tali alterazioni sono reversibili alla sospensione del trattamento. REAZIONI DI IPERSENSIBILITA': sono stati segnalati febbre, rash, prurito, eritema, mialgia, reazionianafilattoidi e anafilattiche. Nel caso si verifichi una qualsiasi reazione di ipersensibilita', il trattamento deve essere sospeso. EFFETTI RENALI: occasionalmente si sono osservati incrementi di azotemia e creatininemia. Come con altri antibiotici beta lattamici, raramente e' stata segnalata insufficienza renale acuta.

Indicazioni

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili" o da flora mista conpresenza di gram-negativi sensibili a Cefodie e resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di un'unica dose di 1 g di Cefodie prima dell'intervento chirurgico riduce l'incidenza di infezioni post-operatorie da germi sensibili in pazienti sottoposti ad interventi chirurgici classificati come contaminati o potenzialmente contaminati, o in pazienti che presentino un reale rischio di infezione nella sede dell'intervento, fornendo una protezione dall'infezione durante tutto il periodo dell'intervento e per un periodo di circa 24 ore successive alla somministrazione. Dosi supplementari di Cefodie possono essere somministrate per ulteriori tre giorni ai pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi. La somministrazione intraoperatoria (dopo la legatura del cordone ombelicale) di Cefodie riduce l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al taglio cesareo.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Cefodie e' una cefalosporina ed e' controindicato negli individui che hanno gia' manifestato fenomeni di ipersensibilita' verso antibiotici beta lattamici (es: penicilline, cefalosporine). Le preparazioni per l'uso intramuscolare non devono essere somministrate a pazienti allergici alla lidocaina. Generalmente controindicatoin gravidanza e durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Con le cefalosporine, e raramente con Cefonicid, sono state segnalatereazioni Disulfiram-simile. Pertanto, durante il trattamento, si deveevitare l'assunzione di alcool. Il Probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale delle cefalosporine. L'uso concomitante di Probenecid e Cefonicid puo' causare un aumento ed un prolungamento nel tempo dei livelli ematici di Cefonicid.

Forme Farmacologiche


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