cefixoral*7cpr disp 400mg cefixima a.menarini ind.farm.riun.srl
Che cosa è cefixoral 7cpr disp 400mg?
Cefixoral compresse dispersibili prodotto da
a.menarini ind.farm.riun.srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Cefixoral risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antibatterico per uso sistemico, appartenente alla classe delle cefalosporine.
Contiene i principi attivi:
cefixima
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa rivestita da 400 mg contiene, come principio attivo, 400 mg di cefixima. ogni flacone di granulato al 2% per sospensione orale da 100 ml contiene, come principio attivo, 2 g di cefixima. ogni compressa dispersibile da 400 mg contiene, come
Codice AIC: 027134079
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Il prodotto e' indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla cefixima e, in particolare, per infezioni delle alte vie respiratorie (faringite, tonsillite), per infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, ecc.), per infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite) e per infezioni del rene e delle vie urinarie.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Negli adulti, la posologia raccomandata e' di 400 mg/die in unica somministrazione giornaliera (una compressa rivestita o dispersibile al giorno). La compressa rivestita deve essere deglutita, mentre la compressa dispersibile puo' essere disciolta in poca acqua (e poi bevuta) oppure deglutita tal quale. L'assunzione della compressa dispersibile, previa dissoluzione in acqua, e' particolarmente adatta nei pazienti con difficolta' funzionali od organiche di deglutizione. Nei bambini la dose consigliata di cefixima in sospensione al 2% e' di 8 mg/kg/die inunica somministrazione, ovvero, in funzione del peso. Sono di seguitoelencati le dosi in base al peso per i bambini. Peso 10 kg: dose giornaliera 80 mg o 4 ml. Peso 12,5 kg: dose giornaliera 100 mg o 5 ml. Peso 15 kg: dose giornaliera 120 mg o 6 ml. Peso 17,5 kg: dose giornaliera 140 mg o 7 ml. Peso 20 kg: dose giornaliera 160 mg o 8 ml. Peso 22,5 kg: dose giornaliera 180 mg o 9 ml. Peso 25 kg: dose giornaliera 200mg o 10 ml. Peso 27,5 kg: dose giornaliera 220 mg o 11 ml. Peso 30 kg: dose giornaliera 240 mg o 12 ml. Il prodotto puo' essere assunto indifferentemente sia in prossimita' che lontano dai pasti. In base ai dati clinici sperimentali, 7 giorni di terapia possono essere sufficienti a curare la maggior parte delle infezioni. Tuttavia nei casi piu' gravi puo' essere utilizzato anche per 14 giorni. Alla confezione del granulato sono annessi un misurino ed una siringa tarati, che consentonoun preciso dosaggio del farmaco sia nei bambini piu' grandi che in quelli piu' piccoli. Istruzioni per la preparazione della sospensione: aggiungere al granulato contenuto nel flacone acqua fino al punto indicato dalla freccia. Dopo l'aggiunta di acqua, agitare bene fino a completa dispersione della polvere. Attendere qualche minuto; qualora si evidenziasse un livello di sospensione inferiore a quello indicato dallafreccia aggiungere ancora acqua per riportare il livello fino a quello indicato dalla freccia. Agitare nuovamente energicamente. La sospensione cosi' preparata puo' essere conservata fino a 14 giorni durante iquali mantiene invariata la propria attivita'. Agitare bene il flacone contenente la sospensione prima dell'uso. Schemi posologici particolari: nei pazienti con valori della clearance della creatinina a 20 ml/min., negli anziani e nei soggetti con insufficienza epatica.
Effetti indesiderati
Con le cefalosporine reazioni indesiderate sono essenzialmente limitate a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilita'. La possibilita' di comparsa di questi ultimi e' maggiorein individui che in precedenza abbiano manifestato reazioni di ipersensibilita' ed in quelli con precedenti anamnestici di allergia, febbreda fieno, orticaria ed asma di natura allergica. In corso di terapia con cefixima sono state raramente segnalate le seguenti reazioni. Reazioni gastrointestinali: glossite, nausea, vomito, pirosi gastrica, dolori addominali e diarrea. Il passaggio alla somministrazione biquotidiana (200 mg due volte al giorno) puo' ovviare al problema della diarrea. Il manifestarsi di diarree gravi e prolungate e' stato messo in relazione con l'impiego di diverse classi di antibiotici. In tale evenienza si deve considerare la possibilita' di colite pseudomembranosa. Nelcaso che l'indagine coloscopica ne confermi la diagnosi, l'antibiotico in uso deve essere sospeso immediatamente e si deve instaurare trattamento con vancomicina per os. I farmaci inibitori della peristalsi sono controindicati. Reazioni allergiche: anafilassi, lieve orticaria o rash cutaneo, prurito, artralgia e febbre da farmaci. Reazioni ematologiche: variazioni di alcuni parametri di laboratorio, come transitorianeutropenia, granulocitopenia, trombocitopenia ed eosinofilia. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Reazioni epatiche: aumento transitorio delle transaminasi sieriche (ALT, AST), della fosfatasi alcalina e della bilirubina totale. Reazioni renali: transitorio aumento dell'azoto ureico e delle concentrazioni sieriche di creatinina. Altre reazioni segnalate sono state anoressia, cefalea, vertigini, vaginite da Candida.
Indicazioni
Il prodotto e' indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla cefixima e, in particolare, per infezioni delle alte vie respiratorie (faringite, tonsillite), per infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, ecc.), per infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite) e per infezioni del rene e delle vie urinarie.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale e' inoltre generalmente controindicato nei soggetticon ipersensibilita' alle penicilline ed alle cefalosporine.
Composizione ed Eccipienti
Una compressa rivestita contiene, nel nucleo: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato. Il rivestimento contiene: idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, titanio biossido, paraffina liquida. Un flacone di granulato al 2% per sospensione orale da 100 ml contiene: saccarosio, gomma xanthan, sodio benzoato, aroma di fragola. Una compressa dispersibile contiene: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola FA 15757, aroma di fragola PV4284, magnesio stearato, saccarina calcica, colorante arancio-giallo (E110).
Avvertenze
Prima di iniziare il trattamento bisogna raccogliere un'anamnesi accurata onde evidenziare eventuali reazioni precedenti di ipersensibilita' nei confronti di cefalosporine, penicilline o altri farmaci. Il prodotto va impiegato con cautela nei soggetti allergici alle penicilline.Sia in vivo (nell'uomo) che in vitro e' stata accertata allergenicita' crociata parziale tra penicillina e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato reazioni di tipo anafilattico, specie dopo somministrazione parenterale. Gli antibiotici vanno somministrati con cautela a tutti quei pazienti che abbiano in precedenza manifestato fenomeni di allergia, soprattutto nei confronti dei farmaci. L'insorgenza di una qualsiasi reazione di tipo allergico impone la sospensione del trattamento. L'uso prolungato di antibiotici puo' provocare lo sviluppo di germi non sensibili ed in particolare una alterazione della normale flora del colon con possibile selezione di clostridi responsabili di colite pseudomembranosa. Casi lievi di colite pseudomembranosa possono regredire con l'interruzione del trattamento. Se la colite non regredisce con l'adozione di queste misure, bisogna somministrare vancomicina per os che rappresenta l'antibiotico di scelta in caso di colite pseudomembranosa. Nelle forme di media o grave entita' il trattamento sara' integrato dalla somministrazione di soluzioni elettrolitiche e proteine. L'uso contemporaneo di farmaci che riducono la peristalsi deve essere assolutamente evitato. Gliantibiotici ad ampio spettro devono essere somministrati con cautela in pazienti con storia di malattie gastrointestinali, particolarmente coliti. Con l'uso sono state occasionalmente rilevate variazioni, peraltro lievi e reversibili, dei parametri legati alla funzionalita' epatica, renale e della crasi ematica (trombocitopenia, leucopenia ed eosinofilia). Nei pazienti con insufficienza renale grave, in emodialisi oin dialisi peritoneale la posologia del medicinale deve essere opportunamente ridotta.
Gravidanza e Allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il direttocontrollo del medico. In particolare, benche' non sia stata dimostrata alcuna azione embriotossica, la somministrazione va evitata, in via cautelativa, nei primi tre mesi di gravidanza. Non si hanno dati sul passaggio del farmaco nel latte materno.
Interazioni con altri prodotti
La somministrazione delle cefalosporine puo' interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando false positivita' della glicosuria con i metodi Benedict, Fehling e "Clinitest" (ma non con i metodi enzimatici). Sono state segnalate in corso di trattamento con cefalosporine positivita' del test di Coombs (talora false).
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare le compresse rivestite o il granulato a temperatura non superiore a 30 gradi C. La sospensione dopo ricostituzione si deve conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. La sospensione una volta ricostituita deve essere utilizzata entro 14 giorni. Non conservarein frigorifero. Conservare le compresse dipersibili a temperatura nonsuperiore a 30 gradi C.