La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati durante il trattamento con il farmaco sono stati lievi e tendevano a diminuire continuando la terapia. Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100 < 1/10; non comune>= 1/1.000 < 1/100; raro >= 1/10.000 < 1/1.000; molto raro < 1/10.000; non nota. Disturbi psichiatrici. Comune: depressione, disturbi del sonno; non comune: stato confusionale, percezione delirante, allucinazioni, riduzione della libido, incubi. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: vertigini, sedazione; comune: cefalea, sonnolenza; non comune: parestesia. Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi dell'accomodazione; raro: riduzione della lacrimazione. Patologie cardiache. Non comune: bradiaritmia, bradicardia sinusale; raro: blocco atrio- ventricolare. Patologie vascolari. Molto comune: ipotensione ortostatica; non comune: sindrome di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: secchezza della mucosa nasale. Patologie gastrointestinali. Molto comune: secchezza delle fauci; comune: stipsi, nausea,dolore alle ghiandole salivari, vomito; raro: pseudo-ostruzioni del colon. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: eritema al sito di applicazione; comune: irritazione al sito di applicazione, bruciore al sito di applicazione, alterazione della colorazioneal sito di applicazione; non comune: papule al sito di applicazione, dermatite al sito di applicazione, orticaria, prurito, rash; raro: alopecia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: disfunzione erettile; raro: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: dolore al sito di applicazione, stanchezza; non comune: malessere. Esami diagnostici. Raro: aumento della glicemia.

Trattamento di tutte le forme di ipertensione arteriosa; il medicinale puo' essere impiegato da solo o in associazione con altri farmaci antipertensivi.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad ogni altro componente del cerotto transdermico e in pazienti con bradiaritmia grave, conseguente alla malattia del nodo del seno o ad un blocco atrioventricolare di IIo III grado.

Eccipienti e supporto: olio minerale leggero; poliisobutilene 1.200.000; poliisobutilene 35.000; silice precipitata. Film costituito da: polietilene a media densita', alluminio poliestere ed etilene vinilacetato; film di polipropilene; film di poliestere rivestito con fluorocarbonio diacrilato.

Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con bradiaritmia da lieve a moderata come in caso di ritmo sinusale ridotto, con malattia di Raynaud ed altri disturbi di perfusione periferica o cerebrale, depressione, polineuropatia e stipsi. In caso di ipertensione causata da feocromocitoma, l'uso del farmaco non ha mostrato alcun effettoterapeutico. La clonidina, e i suoi metaboliti sono ampiamente escreti per via renale. In caso di insufficienza renale e' necessario un aggiustamento posologico particolarmente attento. In pazienti con insufficienza cardiaca o con malattia coronarica grave, il trattamento deve essere monitorato con particolare attenzione. I pazienti devono essere avvertiti di non interrompere la terapia se non dopo consulto medico. L'improvvisa sospensione del trattamento prolungato con il medicinale a dosi elevate, ha indotto irrequietezza, palpitazioni, rapido aumentodella pressione arteriosa, nervosismo, tremori, cefalea o nausea. Qualora si voglia interrompere la terapia, ridurre progressivamente la dose nell'arco di 2 - 4 giorni. Un eccessivo aumento della pressione arteriosa in seguito alla sospensione della terapia con il farmaco puo' essere annullato somministrando clonidina cloridrato per via orale o fentolamina per via endovenosa. Se il trattamento combinato con un betabloccante richiede una sospensione della terapia antipertensiva, si deve sempre sospendere gradualmente dapprima il betabloccante e poi la clonidina. Nei pazienti che hanno manifestato una reazione cutanea locale al farmaco, il passaggio alla terapia con clonidina per via orale puo' essere associato allo sviluppo di una eruzione cutanea generalizzata. I pazienti devono essere istruiti a consultare tempestivamente il medico sull'eventualita' di rimuovere il cerotto, qualora osservino un eritema localizzato da moderato a grave e/o la formazione di vescicoleal sito di applicazione del cerotto o una eruzione cutanea di tipo generalizzato. Se un paziente osserva una irritazione cutanea locale, isolata e di lieve entita' entro 7 giorni dall'applicazione del cerotto,questo puo' essere rimosso e sostituito con uno nuovo, applicato in un'altra area cutanea. Il prodotto non deve essere sospeso durante il periodo chirurgico. La pressione arteriosa deve essere accuratamente monitorata durante l'intervento e misure aggiuntive per il controllo della pressione dovrebbero essere disponibili in caso di necessita'. Qualora si valuti la possibilita' di iniziare la terapia con il farmaco durante il periodo perioperatorio, si deve considerare che i livelli plasmatici terapeutici non sono raggiunti che 2 - 3 giorni dopo l'applicazione iniziale del farmaco. Il medicinale deve essere rimosso prima diinterventi di defibrillazione o cardioversione a causa della potenziale alterazione della conducibilita' elettrica, che puo' aumentare il rischio di arcing, un fenomeno associato all'uso dei defibrillatori. Poiche' il prodotto contiene alluminio, si raccomanda di rimuoverlo prima di sottoporre il paziente ad una MRI. Sono state riportate ustioni cutanee al sito di applicazione del cerotto in numerosi pazienti che portavano un cerotto transdermico contenente alluminio durante la risonanza magnetica per imaging (MRI). I pazienti che utilizzano lenti a contatto devono essere avvertiti che il trattamento con il farmaco puo' determinare una riduzione della lacrimazione. L'uso e la sicurezza d'impiego della clonidina nei bambini e negli adolescenti non ha avuto riscontro negli studi controllati, randomizzati; pertanto l'uso in questapopolazione di pazienti non puo' essere raccomandato. In particolare,quando la clonidina viene utilizzata off-label in associazione a metilfenidato in bambini affetti da ADHS (sindrome da deficit di attenzione e iperattivita'), sono state osservate gravi reazioni avverse, inclusa la morte. Pertanto, l'impiego di clonidina in questa associazione non e' raccomandato.