>>Sistema nervoso centrale. Frequenti: cefalea e astenia. Molto frequenti: vertigini. >>Sistema Cardiovascolare. Frequenti: bradicardia, ipotensione posturale, ipotensione; edema (inclusi: edema generalizzato,edema periferico, edema dei genitali, edema delle estremita' inferiori, ipervolemia e ritenzione idrica). >>Infrequenti: blocco atrio-ventricolare; aggravamento dell'insufficienza cardiaca durante l'aumento del dosaggio. Rari: sincope. >>Sistema gastrointestinale. Frequenti: nausea, diarrea e vomito. >>Ematologia. Frequente: riduzione della piastrinemia. Casi isolati di leucopenia. >>Cute ed annessi. Dermatite, aumentata sudorazione. >>Metabolismo. Frequenti: ipoglicemia, peggioramento del controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito, aumento dipeso e ipercolesterolemia. >>Altri. Frequenti: alterazioni del visus.Infrequenti: insufficienza renale acuta e alterazioni della funzione renale in pazienti con malattie vascolari sistemiche e/o funzionalita'renale compromessa. La frequenza degli effetti indesiderati non e' dose-dipendente, con l'eccezione delle vertigini, delle alterazioni del visus e della bradicardia. Gli eventi indesiderati associati all'uso di carvedilolo nel trattamento dell'ipertensione e/o angina sono similia quelli osservati nello scompenso cardiaco. Tuttavia in questo caso l'incidenza degli eventi indesiderati e' piu' bassa. >>Effetti indesiderati segnalati nel corso delle sperimentazioni cliniche in pazienti ipertesi. Sistema nervoso centrale. Frequenti: vertigini, mal di testa ed affaticamento che risultano essere generalmente di lieve entita' e vengono lamentati prevalentemente all'inizio del trattamento. Infrequenti: umore depresso, disturbi del sonno, parestesia. Sistema cardiovascolare. Frequenti: bradicardia, ipotensione posturale. Infrequenti: disturbi del circolo periferico (estremita' fredde), edema periferico, angina pectoris, aggravamento dei sintomi in pazienti con claudicatio intermittens o fenomeno di Raynaud. Rari: blocco atrio-ventricolare, sincope (soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento), aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Sistema respiratorio. Frequenti: asma e dispnea in pazienti predisposti. Infrequente: sensazione di occlusione nasale. Sistema gastrointestinale. Frequenti: disturbi gastro-intestinali (con sintomi quali nausea, dolori addominali, diarrea). Infrequenti: stipsi e vomito. Cute ed annessi. Dermatite, aumentata sudorazione.Si possono sviluppare lesioni cutanee psoriasiche. Laddove presenti, tali lesioni possono venire esacerbate dal trattamento. Infrequenti: reazioni cutanee (es. esantema allergico, orticaria, prurito e reazionilichen planus simili). Ematologia e Chimica clinica. Isolati casi di alterazione delle transaminasi sieriche, trombocitopenia e leucopenia.Altri. Frequenti: dolore alle estremita', ridotta lacrimazione. Reazioni allergiche. Rari casi di impotenza sessuale, di alterazioni del visus, di irritazione oculare, di secchezza delle fauci, di disturbi della minzione. A causa degli effetti beta-bloccanti di carvedilolo, e' possibile che un diabete mellito latente diventi manifesto, che un diabete manifesto si aggravi, e che la controregolazione glicemica sia inibita.

Indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici. Trattamento dell'angina pectoris. Trattamento dello scompenso cardiaco.

Scompenso cardiaco in Classe IV NYHA (classificazione della "New YorkHeart Association") non rispondente a terapia standard che richieda terapia con inotropi per via endovenosa. Storia di broncospasmo, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con componente broncospastica. Alterazioni della funzionalita' epatica. Gravidanza e allattamento. Come per gli altri beta-bloccanti, carvedilolo non deve essere usato in pazienti con ipersensibilita' al prodotto. Asma. Blocco atrio-ventricolare di 2^grado e di 3^grado. Bradicardia grave (< 50 bpm). Shock cardiogeno. Disfunzioni del nodo seno-atriale (sick sinus sindrome, compreso blocco seno-atriale). Ipotensione grave (pressione sistolica < 85 mmHg). Feocromocitoma non controllato con alfa-bloccanti. Acidosi metabolica.

Compresse 6,25 mg: saccarosio, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato, ferro ossido giallo (E 172). Compresse 25 mg: saccarosio, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato.

Somministrare con cautela. >>In pazienti con scompenso cardiaco controllato con digitale, diuretici e/o ACE-inibitori, in quanto sia la digitale sia carvedilolo rallentano la conduzione atrio-ventricolare. >>In pazienti con diabete mellito, in quanto gli iniziali segni e sintomidi un'ipoglicemia acuta potrebbero venire mascherati o attenuati. >>In pazienti diabetici con scompenso cardiaco, l'uso di carvedilolo puo'accompagnarsi ad un peggioramento del controllo della glicemia. >>In pazienti diabetici la terapia ipoglicemizzante deve essere aggiustata di conseguenza. >>In pazienti con scompenso cardiaco e con bassa pressione arteriosa. >>In pazienti con cardiopatia ischemica, vasculopatie sistemiche e/o insufficienza renale. >>In presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con componente broncospastica. >>I portatori di lenti a contatto devono tener presente l'eventualita' di una ridotta lacrimazione. >>In pazienti con cardiopatia ischemica. In tali pazienti la sospensione del trattamento dovrebbe essere graduale e dovrebbe avvenire nel corso di almeno 1 o 2 settimane. >>In pazienti con vasculopatia periferica poiche' i beta-bloccanti possono aggravare i sintomi di un'insufficienza arteriosa. >>In pazienti affetti da disturbi circolatori periferici (fenomeno di Raynaud) puo' verificarsi un aggravamento della sintomatologia. >>Il farmaco puo' mascherare i sintomi delle tireotossicosi. >>In pazienti che devono subire interventi chirurgici a causa della sinergia tra gli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di carvedilolo e degli anestetici. >>Il dosaggio dovrebbe essereridotto qualora la frequenza cardiaca scenda al di sotto di 55 battiti per minuto. >>In pazienti con precedenti per gravi reazioni di ipersensibilita' ed ai pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazionein quanto i beta-bloccanti possono aumentare sia la sensibilita' agliallergeni sia la gravita' di una reazione anafilattica. >>In pazienticon precedenti per fenomeni psoriasici associati a trattamento con beta-bloccanti. >>In pazienti nei quali sia necessario utilizzare il farmaco in associazione a calcio-antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o ad altri farmaci antiaritmici, e' necessario provvedere ad un attento monitoraggio dell'ECG e della pressione arteriosa. >>In pazienticon ipertensione labile o secondaria fintante che non siano disponibili ulteriori esperienze cliniche. >>In pazienti con feocromocitoma, iltrattamento con un alfa-bloccante dovrebbe essere iniziato prima di utilizzare un qualsiasi agente beta-bloccante; prestare attenzione nel somministrare carvedilolo a pazienti per i quali sia possibile sospettare un'angina di Prinzmetal. >>Per chi svolge attivita' sportiva: l'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita' ai test antidoping. >>II prodotto contiene saccarosio: pertanto, usare con cautela in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o con sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio, o con deficit di sucrasi-isomaltasi. >>Il prodotto inoltre, contiene lattosio: pertanto, usare con cautela in soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio. >>Il medicinale non e' controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.