Infezioni e infestazioni. Non comune (>=1/1.000 =1/10.000 =1/10). La mielosoppressione rappresenta l'effetto tossico dose-limitante del carboplatino. La somministrazione in monoterapia ai massimi dosaggi consentiti, ha determinato trombocitopenia in circa un terzo dei pazienti con valori di piastrine inferiori a 50 x 10^9 /l. Diminuzione dell'emoglobina. Nei pazienti con funzionalita' renale alterata, precario stato fisico generale, eta' superiore ai 65 anni e gia' pre-trattati con chemioterapia intensiva, la mielosoppressione puo' essere piu' grave e puo' protrarsi per un periodo di tempo piu' prolungato. La mielosoppressione puo' inoltre essere aggravata dall'associazione del carboplatino con altri farmaci mielotossici. Somministrando carboplatino in monochemioterapia, ai dosaggi e con le modalita' consigliate, la mielosoppressione e' generalmente reversibile e non cumulativa. Anemia. Comune (>=1/100 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPuo' causare danni fetali/embrionali se somministrato a donne gravide. In molti modelli sperimentali, carboplatino ha mostrato potere teratogeno, embriotossico e mutageno. Somministrare durante la gravidanza solo se strettamente necessario. La madre deve essere informata del rischio per il feto. Si deve consigliare a tutte le pazienti in eta' fertile l'impiego, durante la terapia, di un metodo contraccettivo per se stesse e/o per il proprio partner. I pazienti maschi devono continuarea far uso del contraccettivo per almeno sei mesi dopo la terapia. Le donne che sono incinte o restano incinte durante la terapia, devono essere informate circa le conseguenze genetiche. Puo' avere effetti genotossici. Pertanto agli uomini trattati con carboplatino si consiglia di evitare una paternita' durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento edi chiedere informazione sulla crioconservazione dello sperma prima del trattamento per la possibilita' di infertilita' irreversibile dovuta alla terapia con carboplatino. Non e' noto se il carboplatino sia escreto con il latte materno. Non potendo escludere la possibilita' di tossicita' nei bambini in allattamento, derivante dal trattamento con carboplatino della madre, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Trattamento di carcinoma epiteliale dell'ovaio in fase avanzata in: prima scelta; seconda scelta, dopo il fallimento d'altri chemioterapici. Trattamento di carcinoma del polmone a piccole cellule, in associazione ad altri agenti chemioterapici.

Pazienti con grave insufficienza renale pre-esistente (clearance della creatinina <= 20 ml/minuto). Pazienti con grave mielosoppressione. Ipersensibilita' al carboplatino o ad altri farmaci contenenti platino,o al mannitolo. Pazienti con tumori emorragici. Allattamento.

Mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

I pazienti con alterata funzionalita' renale o in terapia concomitante con altri farmaci potenzialmente nefrotossici possono presentare unamielotossicita' piu' grave e prolungata. Pertanto, prima e durante laterapia con questo farmaco occorre valutare accuratamente la funzionalita' renale. I cicli con carboplatino, normalmente, non devono essereripetuti piu' di una volta al mese. La somministrazione puo' causare trombocitopenia, leucopenia ed anemia. Un frequente controllo della crasi ematica e' consigliato, quindi, durante e dopo la terapia. In polichemioterapia, l'associazione di carboplatino con altri farmaci mielosoppressori deve essere valutata attentamente, in particolare per quanto riguarda i dosaggi ed i tempi di somministrazione, al fine di minimizzare gli effetti tossici cumulativi. Nei casi di grave mielosoppressione puo' rendersi necessaria una trasfusione di sangue di supporto. Puo' causare nausea e vomito. Il trattamento profilattico con antiemetici e la somministrazione piu' lenta del farmaco si sono dimostrati efficaci nella riduzione dell'incidenza e della gravita' di questi sintomi. Puo' determinare alterazione della funzionalita' renale. Pur non essendo stata sufficientemente documentata l'evidenza di nefrotossicita',si sconsiglia di effettuare trattamenti concomitanti con aminoglicosidi o altri composti nefrotossici. Sono state riportate reazioni allergiche dovute al carboplatino. Queste possono insorgere entro alcuni minuti dalla somministrazione del farmaco e, in tal caso, devono essere trattate con terapia idonea. Possono anche verificarsi reazioni simil-anafilattiche come per gli altri composti a base di platino. Il rischiodi reazioni allergiche, compresa l'anafilassi, risulta aumentato nei pazienti precedentemente esposti a terapia con composti del platino. Dato che nei pazienti anziani la funzionalita' renale puo' essere compromessa, si consiglia, se necessario, di tenerne conto nel determinare il dosaggio adeguato. Sono stati riportati effetti neurotossici, specialmente in pazienti con piu' di 65 anni e/o pazienti trattati precedentemente con cisplatino. E' stata pure evidenziata una relazione tra disturbi visivi transitori e dosaggi molto alti in pazienti con funzionalita' renale compromessa. La potenziale attivita' cancerogena del carboplatino non e' stata accertata, ma composti con meccanismo d'azione emutagenesi simili si sono dimostrati cancerogeni. Uomini e donne devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci. Devono essere monitoratiattentamente la conta delle cellule periferiche, la funzionalita' renale ed epatica e gli elettroliti sierici. Non sono state accertate la sicurezza e l'efficacia del carboplatino in pediatria. La crasi ematica e la funzionalita' renale debbono essere monitorate accuratamente. Si consiglia di effettuare un controllo dei valori ematici all'inizio della terapia e poi settimanalmente, per stabilire il nadir ematologicoin base al quale saranno modificate le dosi successive. Occorre inoltre eseguire regolarmente controlli neurologici. In caso di ripristino prolungato di leucociti e piastrine, la terapia con carboplatino non deve ricominciare fino a quando non siano state raggiunte una conta leucocitaria >= 2.000/mcl ed una conta piastrinica >= 100.000/mcl.