Gli effetti collaterali che possono verificarsi frequentemente con ilmedicinale sono quelli dovuti all'attivita' neurofarmacologica della dopamina. Queste reazioni di solito possono essere diminuite mediante la riduzione della posologia. I piu' comuni sono discinesie includentimovimenti coreiformi, distonici ed altri movimenti involontari. Fibrillazioni muscolari e blefarospasmo possono essere sintomi premonitori per considerare una riduzione della posologia. Altri gravi effetti collaterali sono le alterazioni mentali comprendenti l'ideazione paranoide ed episodi psicotici; depressione con o senza tendenze suicide; demenza. In pazienti trattati per la sindrome di Parkinson's con dopamino agonisti, specialmente ad alti dosaggi, sono stati segnalati casi di sindrome patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido e ipersessualita', generalmente reversibili con la riduzione o l'interruzione del trattamento. Un comune ma meno serio effetto collaterale e' la nausea. Effetti secondari meno frequenti sono irregolarita' cardiache, e/o palpitazioni, episodi di ipotensione ortostatica, episodi di bradicinesie (il fenomeno on-off), anoressia, vomito, vertigini e sonnolenza. Emorragia gastrointestinale, sviluppo di ulcera duodenale, ipertensione, flebite, leucopenia, anemia emolitica e non emolitica, trombocitopenia, agranulocitosi, dolore toracico, dispnea e parestesia, si sonomanifestate raramente. Sono state osservate raramente convulsioni; comunque non e' stata stabilita una reazione causale con il farmaco. Altri effetti secondari descritti con levodopa che possono essere potenziali effetti collaterali comprendono: neurologici: atassia, parestesie,aumentato tremore delle mani, spasmo muscolare, crampi muscolari, trisma, attivazione di una sindrome di Horner latente. Psichiatrici: confusione, insonnia, incubi, allucinazioni, deliri, agitazione, ansia, euforia. Gastrointestinali: secchezza delle fauci, bocca amara, scialorrea, disfagia, bruxismo, singhiozzi, disturbi e dolori addominali, stipsi, diarrea, flatulenza, sensazione di bruciore alla lingua. Metabolici: perdita o acquisto di peso, edema. Dermatologici: vampate, sudorazione aumentata, eruzione cutanea, perdita di capelli. Urogenitali: ritenzione urinaria, incontinenza, urina scura, priapismo. Organi dei sensi: diplopia, visione offuscata, pupille dilatate, crisi oculogire. Altri: debolezza, languore, faticabilita', cefalea, raucedine, malessere,vampate di calore, senso di eccitazione, ritmo respiratorio irregolare, sindrome neurolettica maligna, melanoma maligno. Il trattamento conlevodopa puo' provocare sonnolenza e molto raramente e' stata associata ad eccessiva sonnolenza diurna e ad altri episodi di attacchi di sonno improvviso. Altri effetti secondari che sono stati osservati con Carbidopa/Levodopa CR e che possono essere considerati potenziali effetti collaterali con il farmaco comprendono: neurologici: cadute, disturbi della deambulazione.

Per il trattamento del morbo di Parkinson.

Gli inibitori delle MAO (tranne dosi basse di inibitori selettivi delle MAO-B) e il farmaco non devono essere somministrati contemporaneamente (anzi la terapia con questi inibitori deve essere interrotta almeno due settimane prima dell'inizio della terapia con il prodotto); glaucoma ad angolo stretto; ipersensibilita' nota ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca grave; psicosi; pazienti con eta' inferiore ai 18 anni; gravidanza. Poiche' la levodopa puo' attivare un melanoma maligno, non deve essere usata in pazienticon lesioni cutanee sospette non diagnosticate o con un'anamnesi di melanoma. Il medicinale non deve essere somministrato in situazioni in cui sia controindicato un composto simpaticomimetico.

Amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, cellulosa microcristallina, E132 indigotina, magnesio stearato.

Il medicinale non e' raccomandato per il trattamento di reazioni extrapiramidali farmaco-indotte. Somministrare con cautela nei pazienti con malattia cardiovascolare o polmonare, asma bronchiale, malattia renale, epatica o endocrina; o con un'anamnesi di ulcera peptica (a causa della possibilita' di emorragia del tratto gastrointestinale superiore). Somministrare con cautela nei pazienti con un'anamnesi di infarto miocardico che presentino aritmie atriali, nodali o ventricolari. In tali pazienti, la funzionalita' cardiaca va controllata con particolare attenzione durante l'iniziale periodo di aggiustamento del dosaggio. Tutti i pazienti devono essere controllati attentamente per la comparsadi modificazioni mentali, depressione con tendenze al suicidio ed altri gravi comportamenti antisociali. Pazienti con psicosi in atto devono essere trattati con cautela. Nei pazienti trattati per la sindrome di Parkinson's con Agonisti della Dopamina, incluso carbidopa/levodopa,sono stati segnalati casi di sindrome patologica del gioco d'azzardo,incremento della libido e ipersessualita'. Discinesie possono verificarsi in pazienti trattati precedentemente con la sola levodopa, in quanto la carbidopa porta una maggiore quantita' di levodopa al cervello e quindi forma piu' elevati livelli di dopamina. La comparsa di discinesie puo' richiedere una riduzione del dosaggio. Come la levodopa, il medicinale puo' causare movimenti involontari e disturbi mentali. Pazienti con una storia di gravi movimenti involontari o episodi psicoticiquando trattati con la sola levodopa, debbono essere osservati attentamente quando ad essa si sostituisca al medicinale. Si pensa che queste reazioni siano dovute ad un aumento della dopamina cerebrale dopo lasomministrazione di levodopa, e l'impiego del farmaco puo' causare una ricaduta. Con l'improvvisa sospensione dei farmaci antiparkinsoniani, specialmente in casi in cui il paziente sia trattato anche con agenti antipsicotici, e' stata osservata una sindrome simile alla sindrome neurolettica maligna, comprendente rigidita' muscolare, temperatura corporea elevata, alterazioni mentali e aumento della creatinfosfochinasi sierica. Quindi i pazienti devono essere osservati attentamente quando il dosaggio del prodotto viene ridotto bruscamente o sospeso, specie se il paziente sta ricevendo anche dei neurolettici. La somministrazione contemporanea di farmaci psicoattivi come fenotiazine o butirrofenoni deve essere fatta con cautela e i pazienti osservati attentamenteper un'eventuale perdita dell'effetto antiparkinson. Pazienti con unastoria di convulsioni devono essere trattati con cautela. Come per lalevodopa, in caso di trattamenti prolungati, e' opportuno effettuare periodici esami della formula ematica e della funzionalita' epatica, renale e cardiovascolare. Pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto possono essere trattati con cautela con il medicinale, purche' la pressione endoculare sia ben controllata ed il paziente venga sorvegliato attentamente per le variazioni della stessa durante la terapia. Testdi laboratorio Generalmente, i livelli di azotemia, creatininemia e dell'acido urico sono piu' bassi durante la somministrazione del farmaco che di levodopa. Alterazioni temporanee comprendono elevazioni dell'azotemia, della SGOT, della SGPT, della LDH, della bilirubina, della fosfatasi alcalina e dello iodio legato alle proteine. Sono state segnalate riduzioni dell'emoglobina, dell'ematocrito, elevazioni della glicemia e dei globuli bianchi nonche' la presenza di batteri e sangue nell'urina. Test di Coombs positivi sono stati riportati sia con il farmaco che con levodopa da sola, ma l'anemia emolitica e' estremamente rara. il medicinale puo' provocare una falsa reazione positiva ai corpi chetonici urinari quando viene utilizzata una cartina per la determinazione della chetonuria, e questa reazione non viene alterata bollendo il campione di urina. Possono verificarsi falsi test negativi per la glicosuria con l'impiego di metodi alla glucosio ossidasi. Il trattamento con il farmaco e' stato associato a sonnolenza e ad episodi di attacchi di sonno improvviso, in qualche caso senza consapevolezza e senza segni premonitori. I pazienti in trattamento con levodopa devono essere informati di queste eventualita' e avvertiti di usare cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari. I pazienti che hanno manifestato episodi di sonnolenza e/o un episodio di sonno improvviso devono astenersi dalla guida e dall'uso di macchinari. Inoltre puo' esserepresa in considerazione una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia.