Molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 1/1000 1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati sufficienti relativi all'impiego del medicinale nelle donne in gravidanza. I risultati degli studi su animali hanno evidenziato teratogenicita'; il rischio potenziale per l'embrione o il feto non e' noto. E' sconsigliato salvo il caso in cui i benefici per la madre fossero superiori agli eventuali rischi per il feto. E' preferibile posticipare la somministrazione di levodopa al periodo successivo alprimo trimestre; nel caso non vi fosse possibilita' di ritardare il trattamento o non vi fossero alternative, e' necessario effettuare il monitoraggio prenatale. Le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento. La levodopa viene escreta nel latte materno in quantita' significative; pertanto, l'allattamento al seno deve essere evitato durante il trattamento.

Malattia di Parkinson idiopatico.

Ipersensibilita' alla carbidopa, levodopa o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Glaucoma ad angolo stretto. Grave insufficienza cardiaca. Grave aritmia cardiaca. Ictus in fase acuta. Confusione mentale. Psicosigrave. Non deve essere somministrato in situazioni in cui sia controindicato l'uso di un farmaco simpaticomimetico. Somministrazione contemporanea con inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) non selettivi e degli inibitori selettivi della MAO-A. Pazienti con lesioni cutanee sospette la cui natura non sia stata accertata o con un'anamnesi di melanoma.

I pazienti trattati in precedenza con sola levodopa devono sospendereil trattamento 12 ore prima. In questi pazienti si puo' manifestare discinesia, in quanto la carbidopa consente, a concentrazioni piu' elevate di levodopa, di raggiungere il cervello con conseguente formazionedi livelli piu' elevati di dopamina; la comparsa di discinesia puo' rendere necessaria una riduzione del dosaggio. Vi e' una limitata esperienza nell'uso delle compresse di carbidopa/levodopa a rilascio prolungato in pazienti che non siano stati precedentemente trattati con levodopa. A causa del profilo farmacocinetico delle compresse a rilascio prolungato, l'effetto in pazienti con discinesia mattutina puo' essere rallentato rispetto a quello ottenuto con le formulazioni di carbidopa/levodopa a rilascio immediato. In pazienti con fluttuazione motoria in stadio avanzato, l'incidenza di discinesia e' maggiore durante il trattamento con compresse di carbidopa/levodopa a rilascio prolungato rispetto a quello con compresse a rilascio immediato (16,5% contro 12,2%). Carbidopa/Levodopa 50/200 mg puo' causare movimenti involontari e disturbi psichici. Qualora le compresse di carbidopa/levodopa a rilascio prolungato siano usate in pazienti con pregressi gravi movimenti involontari e disturbi psichici, trattati in precedenza con sola levodopao carbidopa/levodopa a rilascio immediato, e' necessario tenere tali paizenti sotto stretta osservazione; si ritiene che queste reazioni siano scatenate da un'aumentata disponibilita' di dopamina a livello cerebrale. Tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati nel caso in cui presentassero depressione accompagnata da tendenze suicide. Ipazienti con psicosi in atto e con una storia pregressa di psicosi devono essere trattati con cautela; se si verificasse un peggioramento di una psicosi pregressa, il trattamento deve essere interrotto. Vi sono state segnalazioni molto rare di attacchi di sonno improvviso durante lo svolgimento di attivita' quotidiane, in alcuni casi senza che il paziente ne fosse consapevole e senza segni premonitori. In questi casi, e' necessario prendere in considerazione una riduzione del dosaggioo l'interruzione del trattamento. Il prodotto deve essere usato con cautela in pazienti con gravi malattie cardiovascolari o polmonari, conasma bronchiale, con gravi patologie renali, epatiche o endocrine, sindrome di Cushing o un'anamnesi di ulcere di ematemesi o convulsioni. L'associazione carbidopa/levodopa deve essere usata con cautela in pazienti con una storia recente di infarto miocardico che presentino residue aritmie atriali, nodali o ventricolari. I pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto possono essere trattati con cautela con Carbidopa/Levodopa 50/200 mg compresse a rilascio prolungato, purche' la pressione intraoculare sia ben controllata. Nei casi in cui il trattamentofarmacologico della malattia di Parkinson sia stato bruscamente interrotto, e' stato riportato un complesso di sintomi simile alla sindromeneurolettica maligna, con rigidita' muscolare, temperatura corporea elevata, alterazioni a livello psicologico e aumento della creatina fosfochinasi sierica. I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo qualora il dosaggio venga ridotto bruscamente o sospeso, specialmente in caso di assunzione concomitante di farmaci antipsicotici. L'uso e' sconsigliato nel trattamento di reazioni extrapiramidali iatrogene o per il trattamento della corea di Huntington. Durante trattamenti prolungati, si raccomandano controlli periodici della funzionalita'epatica, emopoietica, cardiovascolare e renale. Non e' ancora stata stabilita la sicurezza e l'efficacia del medicinale in neonati e bambini; pertanto, se ne sconsiglia l'uso in soggetti di eta' inferiore ai 18 anni. Carbidopa e levodopa hanno causato anomalie in numerosi test di laboratorio che possono verificarsi anche con la loro associazione. Queste includono un aumento dei valori nei test di funzionalita' epatica, quali fosfatasi alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), lattico deidrogenasi, bilirubina, uremia, creatinina, acido urico e un test di Coombs positivo. Sono state segnalate riduzioni dei valori di emoglobina e dell'ematocrito, aumenti della glicemia e dei globuli bianchi, batteriemia e sangue nelle urine. Puo' provocare una falsa positivita' per la presenza di corpi chetonici nei casi in cui viene utilizzata una cartina per la determinazione della chetonuria. Possono inoltre verificarsi falsi negativi nella misurazione della glicosuria quando si usano metodi basati sulla glucosio-ossidasi. Molto raramente sono stati segnalati casi di diagnosi erronea di feocromocitoma in pazienti in terapia con carbidopa/levodopa. E' necessario tenere sotto stretta osservazione i pazienti con un'anamnesi di ipotensione ortostatica. E' necessario usare cautela nella somministrazione concomitante di reserpina e mantenere il paziente sotto stretta osservazione per rilevare eventuali segni di potenziamento, antagonismo e reazioni avverse insolite. Nei pazienti trattati per la malattia di Parkinson con agonisti della dopamina,inclusa l'associazione carbidopa/levodopa, sono stati segnalati casi di sindrome patologica del gioco d'azzardo, incremento della libido e ipersessualita'.