captopril teva*24cpr 50mg captopril teva italia srl
Che cosa è captopril teva 24cpr 50mg?
Captopril teva compresse prodotto da
teva italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Captopril teva risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di ace-inibitore.
Contiene i principi attivi:
captopril
Codice AIC: 035323029
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Ipertensione. Insufficienza cardiaca: in associazione con diuretici e, se appropriato, con digitali e beta-bloccanti, e' indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con riduzione della funzione ventricolare sistolica. Infarto del miocardio (trattamento a breve termine 4 settimane) e' indicato in pazienti clinicamente stabili entro le prime 24 ore dall'infarto. Prevenzione a lungo termine dell'insufficienza cardiaca sintomatica: e' indicato in pazienti clinicamentestabili con disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione <= 40%). Nefropatia diabetica in pazienti con diabete diTipo I: e' indicato per il trattamento della nefropatia diabetica macroproteinurica in pazienti con diabete di Tipo I.
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Posologia
Il dosaggio deve essere determinato secondo il profilo del paziente ela risposta della pressione arteriosa. La dose massima giornaliera raccomandata e' di 150 mg.Puo' essere assunto prima, durante e dopo i pasti. Ipertensione: La dose iniziale raccomandata e' di 25-50 mg al giorno in due somministrazioni. La dose puo' essere aumentata gradualmente, ad intervalli di almeno 2 settimane, fino a 100-150 mg al giorno indue somministrazioni se necessario per raggiungere la pressione arteriosa desiderata. Captopril puo' essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antipertensivi, in special modo con diuretici tiazidici. Puo' essere indicato un regime posologico di una sola dose giornaliera quando somministrato in concomitanza con un farmaco antipertensivo come i diuretici tiazidici. Nei pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivo (ipovolemia, ipertensione renovascolare, scompenso cardiaco), e' preferibile iniziare con unadose singola di 6,25 mg o 12,5 mg. La terapia deve essere iniziata preferibilmente sotto stretto controllo medico. Queste dosi possono essere frazionate in due somministrazioni giornaliere. La dose puo' essereaumentata gradualmente fino a 50 mg al giorno in una o due somministrazioni e, se necessario, fino a 100 mg al giorno in una o due somministrazioni. Insufficienza cardiaca: La terapia dell'insufficienza cardiaca con captopril deve essere iniziata sotto stretto controllo medico.Di solito la dose iniziale e' di 6,25-12,5 mg, 2 o 3 volte al giorno.L'aumento della posologia fino alla dose di mantenimento (75-150 mg al giorno) deve essere effettuato in base alla risposta del paziente, alle condizioni cliniche ed alla tollerabilita' del farmaco fino a un massimo di 150 mg al giorno in somministrazioni frazionate. La dose deve essere aumentata gradualmente, ad intervalli di almeno 2 settimane, per valutare la risposta del paziente. Infarto del miocardio (Trattamento a breve termine): e' preferibile iniziare il trattamento con captopril in ospedale, subito dopo l'insorgenza dei segni e/o dei sintomi nei pazienti con emodinamica stabile. Deve essere somministrata una dose di prova di 6,25 mg; dopo di che viene somministrata una dose di 12,5 mg nelle 2 ore successive e, 12 ore dopo, una dose di 25 mg. Dal giorno successivo, se vi e' assenza di reazioni emodinamiche avverse, captopril deve essere somministrato alla dose di 100 mg/die, in due somministrazioni giornaliere, per 4 settimane. Alla fine delle 4 settimane di trattamento, deve essere valutato di nuovo lo stato del paziente prima di prendere una decisione in merito al trattamento per la fase successiva all'infarto del miocardio. Trattamento cronico:Se captopril non e' somministrato durante le prime 24 ore della fase acuta dell'infarto del miocardio, si consiglia di avviarne la somministrazione tra il 3ø e il 16ø giorno dopo l'infarto: una volta che sono state raggiunte le condizioni di trattamento necessarie (emodinamica stabile e trattamento dell'eventuale ischemia residua). Il trattamento deve essere iniziato in ospedale sotto stretta sorveglianza medica (controllando soprattutto la pressione arteriosa) fino al raggiungimento di una dose di 75 mg. La dose iniziale deve essere ridotta, specialmente se il paziente presenta una pressione arteriosa bassa o normale all'inizio della terapia. Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 6,25 mg seguita da 12,5 mg, 3 volte al giorno per 2 giorni e poi da 25 mg, 3 volte al giorno, se vi e' assenza di reazioni emodinamiche avverse. La dose raccomandata per avere una protezione cardiaca efficace durante il trattamento a lungo termine va da 75 a 150 mg al giorno in due o tre somministrazioni. In caso di ipotensione sintomatica, come nell'insufficienza cardiaca, la dose dei diuretici e/o di altri vasodilatatori concomitanti puo' essere ridotta per ottenere la dose in steady- state (equilibrio dinamico) di captopril. Laddove necessario, la dose di captopril deve essere adattata in base alle reazioni cliniche del paziente.Captopril puo' essere usato in associazione con altri farmaci per il trattamento dell'infarto del miocardio, ad esempio trombolitici, beta-bloccanti e acido acetilsalicilico. Nefropatia diabetica in pazienti con diabete di Tipo I: Nei pazienti con diabete di Tipo I affetti da nefropatia diabetica, la dose giornaliera raccomandata di captopril e' di 75-100 mg in somministrazioni frazionate. Se si desidera un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa, possono essere aggiunti altri farmaci antipertensivi. Compromissione renale: Poiche' captopril viene eliminato principalmente per via renale, deve essere ridotta la dose giornaliera o deve essere aumentato l'intervallo fra le somministrazioni frazionate nei pazienti con funzione renale compromessa. Quando e'richiesta una terapia diuretica concomitante, e' preferibile un diuretico dell'ansa (ad es. furosemide) a un diuretico tiazidico in pazienti con grave compromissione renale. In pazienti con funzione renale compromessa, puo' essere raccomandata la seguente dose giornaliera per evitare l'accumulo di captopril. Clearance della creatinina (ml/min/1,73m2) > 40: dose iniziale giornaliera 25-50 mg; dose massima giornaliera150 mg. Clearance della creatinina 21-40 mg: dose iniziale giornaliera 25 mg; dose mazzima giornaliera 100 mg. Clearance della creatinina 10-20: dose iniziale giornaliera 12,5 mg; dose massima giornaliera 75 mg. Clearance della creatinina < 10: dose iniziale giornaliera 6,25 mg;dose massima giornaliera 37,5 mg. Pazienti anziani: Come per altri antipertensivi, si deve usare cautela quando si inizia una terapia con una dose iniziale piu' bassa (6,25 mg, due volte al giorno) in pazientianziani che possono avere una funzione renale ridotta e altre disfunzioni organiche. La dose deve essere adattata alla risposta della pressione arteriosa e deve essere mantenuta al livello piu' basso possibileper ottenere un controllo adeguato. Bambini e adolescenti: Non sono state determinate nei bambini la sicurezza e l'efficacia del farmaco. L'uso nei bambini e negli adolescenti deve essere iniziato sotto stretto controllo medico. La dose iniziale e' di circa 0,3 mg/kg peso corporeo. Nei pazienti che richiedono speciali precauzioni (bambini con disfunzione renale, bambini prematuri, neonati e bambini appena nati poiche' la loro funzione renale non e' uguale a quella di altri bambini e adulti) la dose iniziale deve essere solo di 0,15 mg di captopril/kg peso corporeo. Generalmente viene somministrato ai bambini 3 volte al giorno, ma la dose giornaliera e l'intervallo fra le somministrazioni frazionate devono essere adattati individualmente in base alla risposta del paziente.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati nella terapia con captopril e/o con un ACE-inibitore comprendono: Disturbi del sistema sanguigno e linfatico: Molto rari: neutropenia/agranulocitosi, pancitopenia particolarmente in pazienti con disfunzione renale, anemia (inclusa l'anemia aplastica ed emolitica), trombocitopenia, linfoadenopatia, eosinofilia, malattie auto-immuni e/o titoli di ANA positivi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Rari: anoressia. Molto rari: potassiemia, ipoglicemia. Disturbi psichiatrici:Comuni: disturbi del sonno. Molto rari: confusione, depressione. Disturbi del sistema nervoso: Comuni: compromissione del gusto, stordimento. Rari: sonnolenza, mal di testa e parestesie. Molto rari: episodi cerebrovascolari, compresi collasso e sincope. Disturbi oculari: Molto rari: visione offuscata. Disturbi cardiaci:Non comuni: tachicardia o tachiaritmia, angina pectoris, palpitazioni. Molto rari: arresto cardiaco, shock cardiogeno. Disturbi vascolari: Non comuni: ipotensione, sindrome di Raynaud, vampate, pallore. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: Comuni: tosse secca, irritante (non produttiva) e dispnea.Molto rari: broncospasmo, rinite, alveolite allergica/polmonite eosinofila. Disturbi gastrointestinali: Comuni:nausea, vomito, irritazione gastrica, dolore addominale, diarrea, stitichezza, secchezza delle fauci. Rari: stomatite/ulcere aftose. Molto rari: glossite, ulcera peptica, pancreatite. Disturbi epato-biliari: Molto rari: funzione epatica compromessa e colestasi (compreso l'ittero), epatite (compresa la necrosi epatica) ed aumento egli enzimi epatici e della bilirubina. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo:Comuni: prurito con o senza eruzione cutanea, eruzione cutanea ed alopecia. Non comuni: angioedema. Molto rari: orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, fotosensibilita', eritroderma, reazioni pemfigoidi e dermatite esfoliativa. Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa: Molto rari: mialgia, artralgia. Disturbi renali e urinari: Rari: disturbi della funzione renale comprendenti insufficienza renale, poliuria, oliguria, aumentata frequenza minzionale. Molto rari: sindrome nefrosica. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: Molto rari: impotenza, ginecomastia. Disturbi generali: Non comuni: dolore al petto, stanchezza, malessere. Molto rari: febbre. Analisi: Molto rari: proteinuria, eosinofilia, aumento dellapotassiemia, diminuzione della sodiemia, aumento dell'azotemia, dellacreatininemia e della bilirubinemia, diminuzione dell'emoglobina, dell'ematocrito, dei leucociti, dei trombociti, titolo ANA positivo, aumento della VES.
Indicazioni
Ipertensione. Insufficienza cardiaca: in associazione con diuretici e, se appropriato, con digitali e beta-bloccanti, e' indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con riduzione della funzione ventricolare sistolica. Infarto del miocardio (trattamento a breve termine 4 settimane) e' indicato in pazienti clinicamente stabili entro le prime 24 ore dall'infarto. Prevenzione a lungo termine dell'insufficienza cardiaca sintomatica: e' indicato in pazienti clinicamentestabili con disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione <= 40%). Nefropatia diabetica in pazienti con diabete diTipo I: e' indicato per il trattamento della nefropatia diabetica macroproteinurica in pazienti con diabete di Tipo I.
Controindicazioni ed effetti secondari
Anamnesi di ipersensibilita' al captopril o a qualche eccipiente o adun altro ACE-inibitore. Anamnesi di angioedema associato a precedenteterapia con un ACE- inibitore. Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio: Gli ACE-inibitori attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico. I diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio: spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti salini contenenti potassio possono comportare un aumento significativo della potassiemia. Se ne e' indicato l'uso concomitante a causa di una dimostrata ipopotassiemia, essi devono essere usati con cautela controllando di frequente la potassiemia. Diuretici (tiazidici o diuretici dell'ansa): Un precedente trattamento con diuretici ad alto dosaggio puo' dar luogo ad una deplezione di volume e a un rischio di ipotensione quando si inizia la terapia. Gli effetti ipotensivi possono essere ridottisospendendo il diuretico, aumentando l'apporto di volume o di sale o iniziando una terapia con captopril a basso dosaggio. Tuttavia, non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative in studi clinici eseguiti con idroclorotiazide o furosemide. Altri farmaci antipertensivi: E' stato somministrato con sicurezza in concomitanza con altri farmaci antipertensivi usati comunemente (ad es. beta-bloccanti e calcio-antagonisti a lento rilascio). L'uso concomitante di questi farmaci puo' aumentare l'effetto ipotensivo di captopril. Il trattamento con nitroglicerina e altri nitrati o altri vasodilatatori deve essere effettuato con cautela. Trattamenti dell'infarto miocardico acuto: Captopril puo' essere usato in concomitanza con l'acido acetilsalicilico (a dosi cardiologiche), trombolitici, beta-bloccanti e/o nitrati in pazienti con infarto del miocardio. Litio: Sono stati osservati aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e tossicita' durante la somministrazione concomitante di litio ed ACE-inibitori. L'uso concomitante di diuretici tiazidici puo' aumentare il rischio di tossicita' del litio e potenziare il rischio, gia' aumentato, della tossicita' del litio con gli ACE-inibitori. L'uso di captopril con il litio non e' raccomandato, ma, se l'associazione e' necessaria, i livelli di litio nel siero devono essere monitorati con cautela. Antidepressivi triciclici /Antipsicotici: Gli ACE-inibitori possono potenziare gli effetti ipotensivi di alcuni antidepressivi triciclici e antipsicotici. Puo' verificarsi ipotensione posturale. Allopurinolo, procainamide, citostatici o immunosoppressori: La somministrazione concomitante di questi farmaci con ACE-inibitori puo' indurre un maggior rischio di leucopenia, specialmente quando questi ultimi vengono usati a dosi piu' elevate rispetto al dosaggio normalmente raccomandato. Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): E' stato riferito che i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e gli ACE-inibitori esercitano un effetto additivo sull'aumento della potassiemia, mentre possono diminuire la funzione renale. Tali effetti sono generalmente reversibili. Raramente, puo' verificarsi un'insufficienza renale acuta, soprattutto nei pazienticon funzione renale compromessa, come pazienti anziani o disidratati.La somministrazione cronica dei FANS puo' ridurre l'effetto antipertensivo di un ACE-inibitore. Simpaticomimetici: Possono ridurre gli effetti antipertensivi degli ACE-inibitori; i pazienti devono essere monitorati attentamente. Antidiabetici: Studi farmacologici hanno dimostrato che gli ACE-inibitori, incluso il captopril, possono potenziare gli effetti ipoglicemizzanti dell'insulina e degli antidiabetici orali, come le sulfaniluree. Se si verifica tale rara interazione, puo' essere necessario ridurre la dose dell'antidiabetico durante il trattamento concomitante con ACE-inibitori. Analisi chimiche cliniche: Captopril puo' causare un test urinario falso-positivo per l'acetone.