In circa il 4-7% dei pazienti, si verifica un rash, di solito pruriginoso, in genere durante le prime quattro settimane di trattamento. E' di norma maculopapuloso, ma raramente orticarioide. Sono stati anche osservati prurito, arrossamento e fotosensibilizzazione. In qualche paziente si e' manifestato angioedema. Reazioni gastrointestinali: circa il 2-4% dei pazienti ha avuto una diminuzione o la perdita della percezione del gusto. Tale fenomeno e' reversibile e di solito limitato neltempo. Alla perdita del gusto puo' associarsi perdita di peso. E' stata osservata stomatite con ulcerazioni pseudo-aftose. In qualche paziente che riceveva il farmaco e' stato riscontrato aumento degli enzimi epatici, sebbene non si sia provata alcuna relazione causale. Possono verificarsi irritazione gastrica e dolore addominale. Alterazioni epatiche: nel corso di trattamento con ACE-Inibitori e' stata raramente descritta una sindrome itterica con grave evoluzione verso l'epatite fulminante. Pertanto, i pazienti trattati con ACE-Inibitori che sviluppino ittero o marcato incremento degli enzimi epatici devono sospendere la terapia ed essere adeguatamente trattati. Reazioni renali: proteinuria. Transitoria elevazione dell'azotemia e della creatininemia. Aumento della potassiemia. Reazioni ematiche: neutropenia/agranulocitosi. Reazioni cardiovascolari: dopo l'inizio della terapia con il captopril in pazienti in corso di trattamento con diuretici o dopo l'aggiunta di un diuretico al regime terapeutico, puo' verificarsi ipotensione. In qualche paziente con volemia diminuita e' stata osservata tachicardia. Altre reazioni: sono stati riferiti parestesie delle mani, manifestazioni del tipo malattia da siero, tosse, broncospasmo e linfoadenopatie.Captopril puo' causare una falsa positivita' del test urinario per l'acetone.

Ipertensione: captopril e' indicato nel trattamento dell'ipertensione. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri ipotensivi, specie i diuretici tiazidici. Insufficienza cardiaca congestizia: captopril e' indicato nei pazienti con scompenso cardiaco ed e' da usare in associazione a diuretici e digitale. Infarto del miocardio: captopril e' indicato nel post-infarto in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, anche in assenza di segni e sintomi di scompenso cardiaco. La terapia a lungo termine e' in grado di migliorare la sopravvivenza, ritardare l'insorgenza e la progressione dello scompenso cardiaco e ridurre il rischio di reinfarto e la necessita' di rivascolarizzazione coronarica. Nefropatia diabetica: captopril e' indicato nel trattamentodei pazienti affetti da nefropatia diabetica. In questi soggetti il farmaco e' in grado di prevenire la progressione del danno renale, migliorando la prognosi e la sopravvivenza.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, silice colloidale biossido.

In pazienti trattati con ACE-Inibitori, compreso il captopril, si e' manifestato angioedema. Se l'angioedema interessa la lingua, la glottide o la laringe, va intrapresa immediatamente una terapia d'emergenza per il rischio di soffocamento, anche fatale. L'arrossamento limitato al viso, alle mucose orali, alle labbra ed alle estremita' e' reversibili con la sospensione del farmaco. Nel corso di recenti studi clinicisono state osservate, in pazienti in terapia con ACE-Inibitori, reazioni anafilattoidi durante emodialisi con membrane per dialisi high-flux e durante aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) eseguitacon colonne al destran-solfato. Questi pazienti dovranno essere trattati con particolare attenzione, soprattutto coloro che hanno gia' avuto reazioni simili. In due pazienti in trattamento desensibilizzante alveleno di imenotteri, la contemporanea somministrazione di un altro ACE-Inibitore ha provocato gravi reazioni anafilattoidi. Pertanto, in tali pazienti il trattamento con ACE-inibitori deve essere attuato con cautela. L'incidenza di una proteinuria superiore a 1 g/die e' risultata dello 0,7% in soggetti trattati con captopril. Circa il 90% di talipazienti riportava una diagnosi di pregressa nefropatia e/o un trattamento con dosaggi superiori ai 150 mg/die di captopril. In alcuni pazienti in terapia con captopril, con preesistenti danni renali, malattiedel collageno o in trattamento con farmaci immunosoppressori o citostatici, si e' manifestata neutropenia. In pazienti con lieve disfunzione renale senza malattie del collageno ed in terapia con dosi giornaliere relativamente alte di captopril, l'incidenza di neutropenia si e' verificata approssimativamente in un caso ogni 500 pazienti trattati. La contemporanea somministrazione di allopurinolo e captopril e' stata associata a neutropenia. In pazienti con insufficienza renale si dovra' effettuare il conteggio dei leucociti con formula leucocitaria primadi iniziare la terapia con il captopril. Tale analisi verra' ripetutaogni 2 settimane durante i primi 3 mesi della terapia e periodicamente in seguito. I pazienti in terapia con diuretici, specie quelli in cui tale terapia sia stata iniziata di recente, come pure quelli soggetti a rigorosa restrizione dietetica di sodio o sottoposti a dialisi, possono avere occasionalmente una riduzione repentina della pressione arteriosa entro le prime tre ore dall'assunzione della dose iniziale di captopril. Un effetto ipotensivo esagerato puo' anche verificarsi, ma con minore frequenza e minore intensita', dopo la seconda o terza dose. Questa risposta accentuata e' attribuita al fatto che l'angiotensinaII ha un ruolo importante nel mantenimento della pressione arteriosa in condizioni di deplezione sodio-volume. La possibilita' di effetti ipotensivi puo' essere ridotta al minimo sospendendo il diuretico o aumentando l'assunzione di sodio circa una settimana prima di iniziare iltrattamento. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave a valori pressori normali o bassi possono anche presentare marcate cadute della pressione arteriosa, che, in rari casi sono state accompagnate da aritmia o disturbi di conduzione, dopo l'una o l'altra delle dosi iniziali di captopril. In questi casi, in considerazione del potenziale abbassamento della pressione arteriosa e della gravita' dell'insufficienza cardiaca congestizia, la terapia deve essere iniziata in ospedale. In pazienti sottoposti ad interventi di alta chirurgia o durantel'anestesia con agenti che producono ipotensione, captopril blocchera' la formazione di angiotensina II secondaria a liberazione compensatoria di renina. Cio' puo' portare ad ipotensione che puo' essere corretta mediante espansione della volemia. In taluni soggetti nefropatici, e particolarmente in quelli con stenosi dell'arteria renale, si sono avuti aumenti dei tassi sierici di azoto e di creatinina dopo la riduzione della pressione arteriosa con captopril, di solito quando il farmaco veniva somministrato unitamente ad un diuretico. Puo' essere quindinecessario in tali casi ridurre il dosaggio di captorpil e/o sospendere la somministrazione del diuretico. In alcuni di questi pazienti puo' non essere possibile normalizzare la pressione arteriosa e mantenereuna perfusione renale adeguata. Poiche' captopril diminuisce la produzione di aldosterone puo' verificarsi un aumento del potassio sierico in pazienti con insufficienza renale. L'impiego di diuretici che risparmiano il potassio o di quote integrative di potassio, va pertanto fatto con cautela in quanto puo' comportare un aumento sensibile della potassiemia. Rashes e sintomi ad essi associati sono una possibile evenienza. Il rash e' in genere lieve e scompare nel giro di pochi giorni dopo una riduzione del dosaggio e/o la somministrazione di un antistaminico per alcuni giorni. In alcuni casi, la remissione del rash avvienespontaneamente, senza modificazioni della posologia. In alcuni pazienti si e' manifestato angioedema del viso, delle mucose orali, e delle estremita', reversibile con la sospensione del farmaco. Il captopril, come altri farmaci che riducono le resistenze vascolari, non va usato in pazienti con stenosi aortica a causa delle potenziali pericolose conseguenze della riduzione della perfusione coronarica secondaria alla diminuzione della pressione arteriosa. I pazienti devono essere avvertiti di segnalare immediatamente al medico l'eventuale comparsa di segni indicativi di neutropenia (come mal di gola e febbre). Dopo trattamento con captopril, alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sono stati in grado di aumentare in maniera straordinaria la loro attivita' fisica. E' comunque prudente che tali pazienti siano avvertiti di aumentare lentamente e cautamente la loro attivita' fisica. Poiche' nei neonati e nei bambini della prima infanzia la funzione renale non e' equivalente a quella degli adulti, si devono usare dosi piu' basse di captopril, mantenendo il paziente sotto stretto controllo medico. La terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovatoprofilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente. Captopril contiene lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento diglucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.