Reazioni cutanee: nei pazienti, si verifica un rash, di solito pruriginoso, in genere durante le prime quattro settimane di trattamento. E'di norma maculopapuloso, ma raramente orticarioide. Sono stati anche osservati prurito, arrossamento e fotosensibilizzazione. In qualche paziente si e' manifestato angioedema. Reazioni gastrointestinali: i pazienti hanno avuto una diminuzione o la perdita della percezione del gusto. Tale fenomeno e' reversibile e di solito limitato nel tempo (2-3 mesi). Alla perdita del gusto puo' associarsi perdita di peso. E' stata osservata stomatite con ulcerazioni pseudo-aftose. In qualche paziente che riceveva il farmaco e' stato riscontrato aumento degli enzimi epatici, sebbene non si sia provata alcuna relazione causale. Possono verificarsi irritazione gastrica e dolore addominale. Alterazioni epatiche: nel corso di trattamento con ACE-Inibitori e' stata raramente descritta una sindrome itterica con grave evoluzione verso l'epatite fulminante. Pertanto, i pazienti trattati con ACE-Inibitori che sviluppinoittero o marcato incremento degli enzimi epatici devono sospendere laterapia ed essere adeguatamente trattati. Reazioni renali: proteinuria. Transitoria elevazione dell'azotemia e della creatininemia. Aumentodella potassiemia. Reazioni ematiche: neutropenia/agranulocitosi. Reazioni cardiovascolari: dopo l'inizio della terapia con captopril in pazienti in corso di trattamento con diuretici o dopo l'aggiunta di un diuretico al regime terapeutico, puo' verificarsi ipotensione. In qualche paziente con volemia diminuita e' stata osservata tachicardia. Altre reazioni: sono stati riferiti parestesie delle mani, manifestazioni del tipo malattia da siero, tosse, broncospasmo e linfoadenopatie. Il farmaco puo' causare una falsa positivita' del test urinario per l'acetone.

Ipertensione. E' indicato nel trattamento dell'ipertensione. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri ipotensivi, specie i diuretici tiazidici. Insufficienza cardiaca congestizia. E' indicato nei pazienti con scompenso cardiaco ed e' da usare in associazione a diuretici e digitale. Infarto del miocardio. E' indicato nel post-infarto in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, anche in assenza di segni e sintomi di scompenso cardiaco. La terapia a lungo termine e' in grado di migliorare la sopravvivenza, ritardare l'insorgenza e la progressione dello scompenso cardiaco e ridurre il rischio di reinfarto e la necessita' di rivascolarizzazione coronarica. Nefropatia diabetica. E' indicato nel trattamento dei pazienti affetti da nefropatia diabetica. In questi soggetti e' in grado di prevenire la progressione deldanno renale, migliorando la prognosi e la sopravvivenza.

Ipersensibilita' al captopril. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Stenosi aortica.

Cellulosa microcristallina, amido, lattosio, acido stearico.

Angioedema. In pazienti trattati con ACE-Inibitori, compreso il captopril, si e' manifestato angioedema. Se l'angioedema interessa la lingua, la glottide o la laringe, va intrapresa immediatamente una terapia d'emergenza per il rischio di soffocamento. L'arrossamento limitato alviso, alle mucose orali, alle labbra ed alle estremita' sono reversibili con la sospensione del farmaco. Reazioni anafilattoidi. Nel corso di recenti studi clinici sono state osservate, in pazienti in terapia con ACE-Inibitori, reazioni anafilattoidi. Questi pazienti dovranno essere trattati con particolare attenzione. In alcuni pazienti in trattamento desensibilizzante al veleno di imenotteri la contemporanea somministrazione di un altro ACE-Inibitore ha provocato gravi reazioni anafilattoidi. Proteinuria. L'incidenza di una proteinuria superiore e' risultata in soggetti trattati con captopril. Circa il 90% di tali pazienti riportavano una diagnosi di pregressa nefropatia e/o un trattamento con dosaggi superiori ai 150 mg/die di captopril. In alcuni pazienticon proteinuria si e' manifestata una sindrome nefrosica. Nella maggior parte dei casi, la proteinuria e' diminuita o scomparsa entro sei mesi, anche quando il trattamento con il farmaco non e' stato interrotto. Nei pazienti con nefropatia o in quelli trattati con dosi del farmaco superiori a 150 mg/die e' necessaria una periodica valutazione della proteinuria. Neutropenia/Agranulocitosi. In alcuni pazienti in terapia, con preesistenti danni renali, malattie del collageno o in trattamento con farmaci immunosoppressori o citostatici, si e' manifestata neutropenia; pertanto e' opportuno, in questi pazienti, eseguire una leucometria con formula leucocitaria prima di iniziare il trattamento ogni due settimane durante i primi tre mesi di terapia e periodicamente in seguito. Il rischio di neutropenia dipende dalle condizioni clinichedel paziente. La contemporanea somministrazione di allopurinolo e captopril e' stata associata a neutropenia. Durante studi clinici, nei pazienti con malattie del collageno e funzione renale compromessa, si e'verificata neutropenia. La neutropenia si e' generalmente manifestataentro 3 mesi dall'inizio della terapia con captopril. In genere, il numero dei neutrofili e' ritornato nella norma entro 2 settimane dall'interruzione della terapia. Alcuni dei casi di neutropenia ha avuto esito fatale ma tutti i decessi hanno riguardato pazienti con gravi malattie. In pazienti con insufficienza renale si dovra' effettuare il conteggio dei leucociti con formula leucocitaria prima di iniziare la terapia. Tale analisi verra' ripetuta ogni 2 settimane durante i primi 3 mesi della terapia e periodicamente in seguito. In pazienti con malattie del collageno o che assumono altri farmaci noti influenzare i leucociti o la risposta immunitaria, il farmaco dovra' essere utilizzato solo se il beneficio supera il rischio. Ipotensione. I pazienti in terapia con diuretici, come pure quelli soggetti a rigorosa restrizione dietetica di sodio o sottoposti a dialisi, possono avere occasionalmente una riduzione repentina della pressione arteriosa entro le prime tre ore dall'assunzione della dose iniziale. Un effetto ipotensivo esageratopuo' anche verificarsi, dopo la seconda o terza dose. Questa rispostaaccentuata e' attribuita al fatto che l'angiotensina II ha un ruolo importante nel mantenimento della pressione arteriosa in condizioni di deplezione sodio-volume. La possibilita' di effetti ipotensivi puo' essere ridotta al minimo sospendendo il diuretico o aumentando l'assunzione di sodio circa una settimana prima di iniziare il trattamento. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina praticandogli, se necessario, una fleboclisi di soluzione fisiologica. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave a valoripressori normali o bassi possono anche presentare marcate cadute della pressione arteriosa. In questi casi, in considerazione del potenziale abbassamento della pressione arteriosa e della gravita' dell'insufficienza cardiaca congestizia, la terapia deve essere iniziata in ospedale. I pazienti vanno attentamente seguiti per le prime due settimane di trattamento ed ogni volta che la dose iniziale viene aumentata. Chirurgia anestesia. In pazienti sottoposti ad interventi di alta chirurgia o durante l'anestesia con agenti che producono ipotensione, il farmaco blocchera' la formazione di angiotensina II secondaria a liberazione compensatoria di renina. Cio' puo' portare ad ipotensione che puo' essere corretta mediante espansione della volemia. Funzione renale compromessa. In taluni soggetti nefropatici, e particolarmente in quelli con stenosi dell'arteria renale, si sono avuti aumenti dei tassi sierici di azoto e di creatinina dopo la riduzione della pressione arteriosa, di solito quando il farmaco veniva somministrato unitamente ad un diuretico. Puo' essere quindi necessario in tali casi ridurre il dosaggio o sospendere la somministrazione del diuretico. In alcuni di questi pazienti puo' non essere possibile normalizzare la pressione arteriosa. Potassiemia. Poiche' il farmaco diminuisce la produzione di aldosterone puo' verificarsi un aumento del potassio sierico in pazienti con insufficienza renale. L'impiego di diuretici che risparmiano il potassio va pertanto fatto con cautela in quanto puo' comportare un aumento sensibile della potassiemia. Reazioni di ipersensibilita'. Rashes e sintomi ad essi associati. Il rash e' in genere lieve e scompare nel girodi giorni dopo una riduzione del dosaggio e/o la somministrazione di un antistaminico. In alcuni casi, la remissione del rash avviene spontaneamente. In alcuni pazienti si e' manifestato angioedema del viso, delle mucose orali, e delle estremita', reversibile con la sospensione del farmaco. Dopo trattamento con il farmaco alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sono stati in grado di aumentare in maniera straordinaria la loro attivita' fisica. E' comunque prudente che tali pazienti siano avvertiti di aumentare lentamente e cautamente la loro attivita' fisica. Stenosi aortica. Il medicinale, come altri farmaci che riducono le resistenze vascolari, non va usato in pazienti con stenosi aortica Gravidanza. La terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa. Uso pediatrico. Nei neonati enei bambini si devono usare dosi piu' basse mantenendo il paziente sotto stretto controllo medico.