Reazioni cutanee: in circa il 4-7% dei pazienti, si verifica un rash,di solito pruriginoso, in genere durante le prime quattro settimane di trattamento. E' di norma maculopapuloso, ma raramente orticarioide. Sono stati anche osservati prurito, arrossamento e fotosensibilizzazione. In qualche paziente si e' manifestato angioedema. Reazioni gastrointestinali: circa il 2-4% dei pazienti ha avuto una diminuzione o la perdita della percezione del gusto. Tale fenomeno e' reversibile e di solito limitato nel tempo (2-3 mesi). Alla perdita del gusto puo' associarsi perdita di peso. E' stata osservata stomatite con ulcerazioni pseudo-aftose. In qualche paziente che riceveva il farmaco e' stato riscontrato aumento degli enzimi epatici, sebbene non si sia provata alcuna relazione causale. Possono verificarsi irritazione gastrica e doloreaddominale. Alterazioni epatiche: nel corso di trattamento con ACE-Inibitori e' stata raramente descritta una sindrome itterica con grave evoluzione verso l'epatite fulminante. Pertanto, i pazienti trattati con ACE-Inibitori che sviluppino ittero o marcato incremento degli enzimi epatici devono sospendere la terapia ed essere adeguatamente trattati. Reazioni renali: proteinuria. Transitoria elevazione dell'azotemia e della creatininemia. Aumento della potassiemia. Reazioni ematiche: neutropenia/agranulocitosi. Reazioni cardiovascolari: dopo l'inizio della terapia con Captopril in pazienti in corso di trattamento con diuretici o dopo l'aggiunta di un diuretico al regime terapeutico, puo' verificarsi ipotensione. In qualche paziente con volemia diminuita e' stata osservata tachicardia. Altre reazioni: sono stati riferiti parestesie delle mani, manifestazioni del tipo malattia da siero, tosse, broncospasmo e linfoadenopatie. Il medicinale puo' causare una falsa positivita' del test urinario per l'acetone.

Ipertensione: il medicinale e' indicato nel trattamento dell'ipertensione. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri ipotensivi, specie i diuretici tiazidici. Insufficienza cardiaca congestizia: indicato nei pazienti con scompenso cardiaco ed e' da usare in associazione a diuretici e digitale. Infarto del miocardio: indicato nel post-infarto in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, anche in assenza di segni e sintomi di scompenso cardiaco. La terapia a lungo termine con il farmaco e' in grado di migliorare la sopravvivenza, ritardare l'insorgenza e la progressione dello scompenso cardiaco e ridurre il rischio di reinfarto e la necessita' di rivascolarizzazione coronarica. Nefropatia diabetica: il medicinale e' indicato nel trattamento dei pazienti affetti da nefropatia diabetica. In questi soggetti il prodotto e' in grado di prevenire la progressione del danno renale, migliorando la prognosi e la sopravvivenza.

Ipersensibilita' al Captopril o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Stenosi aortica.

Cellulosa microcristallina, amido, lattosio, acido stearico.

Si e' manifestato angioedema. Se l'angioedema interessa la lingua, laglottide o la laringe, va intrapresa immediatamente una terapia d'emergenza per il rischio di soffocamento, anche fatale. L'arrossamento limitato al viso, alle mucose orali, alle labbra ed alle estremita' sonoreversibili con la sospensione del farmaco. Sono state osservate reazioni anafilattoidi durante emodialisi con membrane per dialisi high-flux e durante aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) eseguita con colonne al destran-solfato. In due pazienti in trattamento desensibilizzante al veleno di imenotteri, la contemporanea somministrazione di un altro ACE- Inibitore ha provocato gravi reazioni anafilattoidi. Pertanto, in tali pazienti il trattamento con ACE-Inibitori deve essere attuato con cautela. Proteinuria: l'incidenza di una proteinuria superiore a 1 g/die e' risultata dello 0,7% in soggetti trattati con captopril. Nei pazienti con nefropatia o in quelli trattati con dosi superiori a 150 mg/die e' necessaria una periodica valutazione della proteinuria. Neutropenia/Agranulocitosi: in alcuni pazienti si e' manifestata neutropenia; pertanto e' opportuno eseguire una leucometria con formula leucocitaria prima di iniziare il trattamento ogni due settimanedurante i primi tre mesi di terapia e periodicamente in seguito. La contemporanea somministrazione di allopurinolo e captopril e' stata associata a neutropenia. Circa il 13% dei casi di neutropenia ha avuto esito fatale, ma tutti i decessi hanno riguardato pazienti con gravi malattie come insufficienza renale, malattie del collageno, insufficienzacardiaca o in terapia con immunosoppressori. Si dovra' sempre tenere sotto stretto controllo la funzione renale nei pazienti ipertesi o coninsufficienza cardiaca. In pazienti con insufficienza renale si dovra' effettuare il conteggio dei leucociti con formula leucocitaria primadi iniziare la terapia con captopril. Tale analisi verra' ripetuta ogni 2 settimane durante i primi 3 mesi della terapia e periodicamente in seguito. In pazienti con malattie del collageno o che assumono altrifarmaci noti influenzare i leucociti o la risposta immunitaria, il captopril dovra' essere utilizzato solo se il beneficio supera il rischio. Dato che l'interruzione della terapia con captopril e altri farmaciha generalmente portato ad un immediato ritorno del numero dei leucociti nella norma, allorquando la diagnosi di neutropenia e' confermata il medico dovra' interrompere la terapia con captopril seguendo attentamente il decorso clinico del paziente. Ipotensione - I pazienti in terapia con diuretici, specie quelli in cui tale terapia sia stata iniziata di recente, come pure quelli soggetti a rigorosa restrizione dietetica di sodio o sottoposti a dialisi, possono avere occasionalmente una riduzione repentina della pressione arteriosa entro le prime tre oredall'assunzione della dose iniziale di Captopril. Un effetto ipotensivo esagerato puo' anche verificarsi, ma con minore frequenza e minore intensita', dopo la seconda o terza dose. Questa risposta accentuata e' attribuita al fatto che l'angiotensina II ha un ruolo importante nelmantenimento della pressione arteriosa in condizioni di deplezione sodio-volume. La possibilita' di effetti ipotensivi puo' essere ridotta al minimo sospendendo il diuretico o aumentando l'assunzione di sodio circa una settimana prima di iniziare il trattamento. In alternativa il paziente va tenuto sotto osservazione medica per almeno tre ore dopola dose iniziale. Se si verifica ipotensione, porre il paziente in posizione supina praticandogli, se necessario, una fleboclisi di soluzione fisiologica. Questa transitoria risposta ipotensiva non costituisceuna controindicazione alla somministrazione di ulteriori dosi che possono essere date senza difficolta' una volta che, dopo l'espansione della volemia, la pressione arteriosa sia aumentata. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave a valori pressori normali o bassipossono anche presentare marcate cadute della pressione arteriosa, che, in rari casi sono state accompagnate da aritmia o disturbi di conduzione, dopo l'una o l'altra delle dosi iniziali del medicinale. In questi casi, in considerazione del potenziale abbassamento della pressione arteriosa e della gravita' dell'insufficienza cardiaca congestizia, iniziare la terapia in ospedale. I pazienti vanno attentamente seguitiper le prime due settimane di trattamento ed ogni volta che la dose iniziale del farmaco e/o di diuretico viene aumentata. Chirurgia anestesia: in pazienti sottoposti ad interventi di alta chirurgia o durante l'anestesia con agenti che producono ipotensione, il prodotto blocchera' la formazione di angiotensina II secondaria a liberazione compensatoria di renina. Cio' puo' portare ad ipotensione che puo' essere corretta mediante espansione della volemia. Funzione renale compromessa: in taluni soggetti nefropatici si sono avuti aumenti dei tassi sierici di azoto e di creatinina dopo la riduzione della pressione arteriosa con il prodotto. Puo' essere quindi necessario in tali casi ridurre il dosaggio del farmaco e/o sospendere la somministrazione del diuretico.In alcuni di questi pazienti puo' non essere possibile normalizzare la pressione arteriosa e mantenere una perfusione renale adeguata. Potassiemia: poiche' il farmaco diminuisce la produzione di aldosterone puo' verificarsi un aumento del potassio sierico in pazienti con insufficienza renale. L'impiego di diuretici che risparmiano il potassio o diquote integrative di potassio, ove cio' sia necessario, va pertanto fatto con cautela. Reazioni di ipersensibilita': rashes e sintomi ad essi associati sono una possibile evenienza. In alcuni casi, la remissione del rash avviene spontaneamente, senza modificazioni della posologia. In alcuni pazienti si e' manifestato angioedema del viso, delle mucose orali, e delle estremita', reversibile con la sospensione del farmaco. I pazienti devono essere avvertiti di segnalare immediatamente almedico l'eventuale comparsa di segni indicativi di neutropenia. Dopo trattamento con il prodotto, alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sono stati in grado di aumentare in maniera straordinaria la loro attivita' fisica. E' comunque prudente che tali pazienti siano avvertiti di aumentare lentamente e cautamente la loro attivita' fisica. Stenosi aortica: il medicinale non va usato in pazienti con stenosi aortica a causa delle potenziali pericolose conseguenze della riduzione della perfusione coronarica secondaria alla diminuzione della pressione arteriosa. Gravidanza: non iniziare la terapia con ACE inibitori durante la gravidanza. Uso pediatrico: poiche' nei neonati e nei bambini della prima infanzia la funzione renale non e' equivalente a quella degli adulti, usare dosi piu' basse, mantenendo il paziente sotto stretto controllo medico. Contiene lattosio.