>>Reazioni avverse con candesartan cilexetil/idroclorotiazide. Infezioni e infestazioni. Comune: infezione respiratoria. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: leucopenia, neutropenia e agranulocitosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperpotassiemia, iponatriemia. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiri/vertigini, cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: tosse. Patologie gastrointestinali. Molto raro: nausea. Patologie epatobiliari. Molto raro: aumento degli enzimi epatici,alterata funzionalita' epatica o epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedema, rash cutaneo, orticaria,prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto raro: mal di schiena, artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Molto raro: alterata funzionalita' renale, inclusa insufficienza renale in pazienti suscettibili. >>Idroclorotiazide. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: leucopenia, neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica, aplasia midollare, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: iperglicemia,iperuricemia, squilibri elettrolitici (inclusi iponatremia e ipopotassiemia). Disturbi psichiatrici. Raro: disturbi del sonno, depressione,irrequietezza. Patologie del sistema nervoso. Comune: leggera, lieve senso di stordimento, vertigini; raro: parestesia. Patologie dell'occhio. Raro: visione sfocata transitoria. Patologie cardiache. Raro: aritmie cardiache. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione ortostatica; raro: angiti necrotizzanti (vasculite, vasculite cutanea). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: di stress respiratorio (inclusi polmoniti e edema polmonare). Patologie gastrointestinali. Non comune: anoressia, perdita di appetito, irritazione gastrica, diarrea, stipsi; raro: pancreatite. Patologie epatobiliari. Raro: ittero (ittero intraepatico colestasico). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash cutaneo, orticaria, fotosensibilita'; raro: necrolisi epidermica tossica, reazioni cutanee simili al lupus eritematoso o riacutizzazione del lupus eritematoso. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: spasmi muscolari.Patologie renali e urinarie. Comune: glicosuria; raro: disfunzione renale e nefrite interstiziale. Disturbi generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: debolezza; raro: febbre. Esami diagnostici. Comune: aumento del colesterolo e dei trigliceridi; raro:aumento dell'azotemia e della creatinina.

Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti adulti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata dalla monoterapia con candesartan cilexetil o idroclorotiazide

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alle sostanze attive derivate della sulfonamide. Secondo e terzotrimestre di gravidanza. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica grave e/o colestasi. Ipopotassiemia e ipercalcemia refrattarie alla terapia. Gotta.

Sodio docusato, laurilsolfato di sodio, carmellosa calcica, amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572).

Alterata funzionalita' renale/trapianto renale: sono da preferire diuretici d'ansa. Se il farmaco e' usato in pazienti con alterata funzionalita' renale, si raccomanda di controllare periodicamente i livelli di potassio, creatinina e acido urico. Non ci sono esperienze circa l'uso del medicinale in pazienti sottoposti a trapianto renale di recente. Medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone possono aumentare l'azotemia e la creatininemia in pazienti con stenosi dell'arteria renale bilaterale o stenosi dell'arteria in presenza diun unico rene. In pazienti con deplezione di volume intravascolare e/o deplezione di sodio, puo' verificarsi ipotensione sintomatica: l'usodel farmaco non e' raccomandato fino a che questa condizione non venga corretta. Durante l'anestesia e la chirurgia puo' verificarsi ipotensione in pazienti trattati con antagonisti dell'angiotensina II dovutaal blocco del sistema renina-angiotensina. Molto raramente l'ipotensione puo' essere cosi' grave da giustificare la somministrazione di liquidi per via endovenosa e/o di vasopressori. Le tiazidi vanno utilizzate con cautela nei pazienti con alterata funzionalita' epatica o patologia epatica progressiva, dal momento che anche minimi modificazioni dell'equilibrio dei fluidi e dell'elettrolita puo' precipitare in coma epatico. Non ci sono esperienze in pazienti con alterata funzionalita'epatica. Si raccomanda speciale cautela in pazienti con stenosi dellavalvola aortica o mitralica emodinamicamente rilevante, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente ai farmaci antipertensivi che agiscono inibendo il sistema renina-angiotensina-aldosterone: il medicinale non e' raccomandato in questi pazienti. Gli elettroliti sierici devono esserecontrollati regolarmente e ad intervalli appropriati. Le tiazidi, inclusa l'idroclorotiazide, possono causare uno squilibrio dei fluidi o elettrolitico. I diuretici tiazidici possono ridurre l'eliminazione renale del calcio e possono determinare un lieve aumento dei livelli di calcio sierici. Un'ipercalcemia significativa puo' essere indice di un iperparatiroidismo latente. Le tiazidi vanno interrotte prima di controllare la funzionalita' della paratiroide. L'idroclorotiazide aumenta in maniera dose dipendente l'eliminazione del potassio per via renale,il che puo' causare ipopotassiemia. Il rischio di ipopotassiemia puo'essere aumentato in caso di cirrosi epatica, in pazienti in diuresi forzata, in caso di assunzione inadeguata di elettroliti e con l'uso concomitante di corticosteroidi o di ormone adrenocorticotropo. Il trattamento con candesartan cilexetil puo' causare iperpotassiemia. L'uso concomitante del farmaco e diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio, sostituti del sale o altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio sierico possono portare ad un aumento dei livelli di potassio sierico. Il monitoraggio del potassio deve essere effettuato come appropriato. E' stato mostrato che le tiazidi aumentano l'escrezione renale del magnesio, il che puo' causare ipomagnesiemia. Il trattamento con diuretico tiazidico puo' alterare la tolleranzaal glucosio. Puo' essere necessario aggiustare la dose di antidiabetici inclusa l'insulina. Il diabete mellito latente puo' diventare manifesto durante la terapia con tiazide. Aumenti dei livelli di colesterolo e trigliceridi sono stati associati alla terapia con tiazide. Alla dose contenuta nel farmaco, non e' stato riferito alcun effetto o solo effetti minimi. I diuretici tiazidici aumentano le concentrazioni di acido urico sierico e possono aggravare la gotta in pazienti predisposti. Sono stati riportati casi di reazioni di fotosensibilita': interrompere il trattamento. Se e' essenziale una risomministrazione del trattamento, si raccomanda di proteggere le aree esposte al sole o ai raggiUVA artificiali. In pazienti il cui tono vascolare e la cui funzione renale dipendono in modo predominante dall'attivita' del sistema renina-angiotensina-aldosterone, il trattamento con medicinali che agisconosu questo sistema inclusi gli AIIRAs, e' stato associato a ipotensione acuta, azotemia, oliguria o (raramente), insufficienza renale acuta.L'eccessiva diminuzione della pressione arteriosa in pazienti con cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare arteriosclerotica puo' comportare l'insorgenza di infarto del miocardio o di ictus. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' all'idroclorotiazide in pazienti con o senza storia di allergia o asma bronchiale. Durante il trattamento con diuretici tiazidici e' stata riferita esacerbazione o ricorrenza di lupus eritematoso sistemico. L'effetto antiipertensivo del medicinale puo' essere potenziato da altri antiipertensivi. Contiene lattosio. Gli AIIRA non devono essere assunti durante la gravidanza. A meno che la continuazione della terapia con AIIRA non sia considerata essenziale, le pazienti che stanno programmando una gravidanza devono passare a trattamenti anti-ipertensivi alternativi che dispongono di un profilo di sicurezza appurato per l'uso in gravidanza. Quando la gravidanza e' diagnosticata, il trattamento con AIIRA deve essere interrottoimmediatamente e, se del caso, va iniziata una terapia alternativa.