Dal momento che il calcitriolo ha un'attivita' D-vitaminica, possono comparire effetti indesiderati che risultano analoghi a quelli dell'ipervitaminosi, cioe' una sindrome ipercalcemica oppure manifestazioni tossiche da calcio. Sintomi acuti occasionali includono anoressia, cefalea, nausea, vomito, dolore addominale o mal di stomaco e costipazione. A causa della corta emivita biologica del calcitriolo, esami farmacocinetici hanno mostrato una normalizzazione dell'elevato livello sierico di calcio con una sospensione del trattamento entro pochi giorni, esempio molto piu' veloci che nel trattamento con preparazioni a base di vitamina D3. Gli effetti cronici possono includere distrofia, disturbi sensori, febbre con arsura, sete/polidispepsia, poliuria, disidratazione, apatia, crescita arrestata e infezioni del tratto urinario. Incontemporanea possono comparire ipercalcemia e iperfosfatemia >6 mg/100 m o >1,9 mmol/l, calcificazione dei tessuti molli; questo puo' essere visto dalle radiografie. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita' (prurito, rash, orticaria e molto raramente alterazioni eritematose della pelle). in fase successiva possonocomparire disturbi della minzione, congiuntivite (da calcificazioni),fotofobia, pancreatite, nefrocalcinosi, nefrolitiasi, rinorrea, prurito, ipertermia, diminuzione della libido, albuminuria, ipercolesterolemia, aumento delle SGIT e SGPT, calcificazioni ectopiche, ipertensione, aritmie cardiache e, raramente, psicosi. In pazienti con funzione renale normale, l'ipercalcemia puo' essere associata con un aumento nei livelli di creatinina sierica. Il numero di eventi avversi riportati da studi clinici del calcitriolo nell'arco di un periodo di 15 anni pertutte le indicazioni e' molto basso con effetto soggettivo, che include ipercalcemia.

Osteodistrofia renale in pazienti con insufficienza renale cronica, in particolare in quelli sottoposti ad emodialisi. Ipoparatiroidismo, di tipo sia idiopatico che chirurgico. Pseudoipoparatiroidismo. Rachitismo ipofosfatemico vitamina D-resistente. Rachitismo familiare vitamina D pseudodipendente. Osteoporosi post-menopausale: la diagnosi differenziale dovra' accuratamente escludere condizioni che presentano sintomatologie a carico dello scheletro similari, quali il mieloma multiploe le osteolisi tumorali, per le quali il trattamento con il farmaco non e' indicato.

Il farmaco e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo, a medicinali appartenenti alla classe del calcitrioloo ad uno qualsiasi degli eccipienti. In tutte le malattie associate ad ipercalcemia. Se c'e' evidenza di intossicazione da vitamina D.

Contenuto della capsula: tocoferoli concentrati, trigliceridi a catena media. Capsula esterna: gelatina, glicerolo, titanio biossido, ferroossido rosso.

C'e' una stretta correlazione tra il trattamento con calcitriolo e losviluppo di ipercalcemia. Un brusco aumento nell'assunzione di calcio, come risultato di un cambio nella dieta puo' portare a ipercalcemia.I pazienti ed i loro familiari devono essere istruiti su come riconoscere i sintomi di ipercalcemia. Non appena i livelli di calcio aumentano fino a 1 mg/100 ml sopra il normale, o la creatinina sierica aumenta fino a > 120 mcmol/l, il trattamento con il calcitriolo deve essere interrotto immediatamente fino al raggiungimento di normocalcemia. I pazienti immobilizzati, es. quelli che hanno subito un intervento chirurgico, sono particolarmente esposti al rischio di ipercalcemia. Il calcitriolo aumenta i livelli di fosfato inorganico nel siero. Mentre questo e' auspicabile in pazienti affetti da ipofosfatemia, deve essere fatta attenzione nei pazienti affetti da insufficienza renale a causa del pericolo di calcificazioni ectopiche. In questi casi, i livelli di fosfato nel plasma devono essere mantenuti ad un livello normale dallasomministrazione orale di adeguati agenti leganti il fosfato ed una dieta a basso contenuto di fosfato. Il calcio sierico per fosfato (Ca XP) non deve eccedere i 70 mg^2/dl^2. I pazienti con rachitismo resistente alla vitamina D (ipofosfatemia familiare) che stanno per essere trattati con il farmaco possono continuare la loro terapia orale a basedi fosfato. Comunque, una possibile stimolazione dell'assorbimento intestinale di fosfato da farmaco deve essere presa in considerazione dal momento che questo effetto puo' modificare la necessita' di supplementi di potassio. Poiche' il calcitriolo e' il metabolita attivo finaledella vitamina D3, la vitamina D cosi' come i suoi derivati non vannosomministrati durante il trattamento con il calcitriolo cosi' si assicura che lo sviluppo di ipervitaminosi D sia evitato. Se il paziente e' passato da un trattamento con ergocalciferolo (Vitamina D2) a calcitriolo, devono passare diversi mesi prima che i livelli di ergocalciferolo nel sangue ritornino ai livelli basali. I pazienti con funzionalita' renale normale che stanno assumendo il farmaco devono evitare la disidratazione. Un'assunzione adeguata di liquidi deve essere mantenuta.In pazienti con funzionalita' renale normale, l'ipercalcemia cronica puo' essere associata con un aumento nella creatinina sierica.