La tabella seguente presenta le possibili reazioni avverse da farmacosuddivise per organi e sistemi ed in ordine di frequenza. Infezioni ed infestazioni: comuni (>1/100, 1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa necessita' di un uso del farmaco nel corso della gravidanza va considerata con speciale attenzione. Gli effetti teratogeni della budesonide che si manifestano negli animali da esperimento non sono stati finora riscontrati in donne gravide. Tuttavia, altri tipi di effetti avversi (per esempio ritardo della crescita intrauterina, atrofia della corteccia surrenale, malattie cardiovascolari nell'adulto) che sono stati osservati in studi animali, non possono essere esclusi. Esiste il sospetto che specialmente i glicocorticoidi sintetici, che possono essere inattivati solo in modo insufficiente dalla placenta, possono contribuire alla comparsa di malattie cardiovascolari in eta' avanzata a seguito di somministrazione al feto in utero. Va usato solo quando i benefici attesi superano i rischi potenziali. Deve essere usata la piu' bassa dose efficace della budesonide necessaria per mantenere un adeguato controllo dell'asma. Non e' noto se la budesonide passi nel latte della specie umana. Tuttavia anche se l'esposizione sistemica alla budesonide dopo terapia inalatoria e' bassa, la somministrazione a donne che allattano al seno puo' essere considerato solo se i benefici attesi per la madre sono superiori ad ogni possibile rischio per il bambino.

Trattamento dell'asma persistente.

E' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' alla budesonide oal lattosio.

Non e' indicato per il trattamento della dispnea acuta o dello stato asmatico. Queste condizioni devono seguire il comune trattamento. Il trattamento della riacutizzazione dell'asma e dei suoi sintomi puo' richiedere un aumento della dose. Si consiglia al paziente di usare un broncodilatatore per via inalatoria a breve durata di azione come farmaco di emergenza per trattare i sintomi acuti dell'asma. I pazienti con tubercolosi attiva e quiescente richiedono una stretta osservazione eduna cura speciale. Pazienti con tubercolosi polmonare attiva possono usare il farmaco solo se sono trattati contemporaneamente con tubercolostatici efficaci. Nello stesso modo, pazienti con infezioni delle vierespiratorie di tipo fungino, virale o altro richiedono stretta osservazione, cura speciale e devono usare il prodotto solo se ricevono un adeguato trattamento per tali infezioni. Pazienti che non riescono ripetutamente ad eseguire un'inalazione corretta devono consultare il loro medico. In pazienti con grave disfunzione epatica il trattamento conil prodotto, cosi' come con altri glicocorticoidi, puo' portare ad una ridotta velocita' di eliminazione e ad un aumento della disponibilita' sistemica. Va posta attenzione a possibili effetti sistemici. Percio' la funzionalita' dell'asse ipofisario-corticosurrenale di questi pazienti deve essere controllato ad intervalli regolari. Trattamenti prolungati con dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria, in modo particolare se piu' elevate di quelle raccomandate, puo' portare a una soppressione della corteccia surrenale clinicamente significativa. Una copertura addizionale con corticosteroidi sistemici va presa in considerazione per periodi di stress o in caso di chirurgia elettiva. Possono comparire gli effetti sistemici di corticosteroidi per via inalatoria, in modo particolare se somministrati a dosi elevate e per periodi prolungati. E'molto probabile che questi effetti si manifestino concorticosteroidi per via orale. Possibili effetti sistemici comprendono soppressione corticosurrenale, ritardo della crescita in bambini ed adolescenti, diminuzione della densita' minerale ossea, cataratta e glaucoma. E' percio' importante che la dose dei corticosteroidi per via inalatoria sia mantenuta al livello piu' basso al quale si manifesta un efficace controllo dell'asma. E' raccomandato che sia regolarmente monitorata l'altezza dei bambini che ricevono trattamenti prolungati con corticosteroidi per via inalatoria. Se la crescita e' rallentata, laterapia deve essere rivista con lo scopo di ridurre la dose di corticosteroidi per via inalatoria, se possibile a quella piu' bassa alla quale sia mantenuto un efficace controllo dell'asma. Inoltre, va preso in considerazione di mandare il paziente da un pediatra specialista in malattie respiratorie. Precauzioni per pazienti non precedentemente trattati con corticosteroidi: quando il farmaco e' usato con regolarita'cosi' come consigliato, i pazienti che non sono mai stati trattati o che hanno ricevuto solo occasionalmente brevi trattamenti con corticosteroidi possono manifestare miglioramenti respiratori dopo circa 1-2 settimane. Tuttavia, una notevole congestione della mucosa e processi infiammatori possono ostruire i passaggi bronchiali ad un livello tale che la budesonide non possa esercitare completamente i suoi effetti locali. In tali casi, la terapia inalatoria con il prodotto va integratacon un breve ciclo di corticosteroidi per via sistemica (partendo da 40-60 milligrammi di Prednisone equivalente al giorno). Le dosi per via inalatoria vanno continuate dopo avere gradualmente ridotto la dose di corticosteroidi per via sistemica. Precauzioni in pazienti che passano da corticosteroidi per via sistemica ad un trattamento inalatorio:pazienti che ricevono un trattamento sistemico con corticosteroidi devono passare al prodotto nel momento in cui i loro sintomi sono sotto controllo. In questi pazienti, nei quali la funzione corticosurreale e' generalmente compromessa, il trattamento con corticosteroidi sistemici non va interrotto improvvisamente. All'inizio del passaggio del trattamento una dose elevata va somministrata in aggiunta ai corticosteroidi sistemici per circa 7-10 giorni. Successivamente, in funzione della risposta del paziente e della dose iniziale dello steroide sistemico, la dose giornaliera del corticosteroide sistemico puo' essere ridotta gradualmente (per esempio 1 milligrammo di Prednisolone o equivalente ogni settimana, o 2,5 milligrammi di Prednisolone o equivalente ognimese). Lo steroide per via orale va ridotto a livello piu' basso possibile e puo' essere possibile sostituirlo per i pazienti che passano completamente alla budesonide per via inalatoria. Entro i primi mesi dipassaggio dei pazienti dalla somministrazione sistemica di corticosteroidi a un trattamento per via inalatoria durante periodi di stress o in casi di emergenza (ad esempio gravi infezioni, incidenti, chirurgia) puo' essere necessaria riprendere la somministrazione sistemica di corticosteroidi. Cio' vale anche per pazienti che hanno ricevuto trattamenti prolungati con dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria. Questi ultimi possono avere anche una ridotta funzione corticosurrenale e avere bisogno di una copertura con corticosteroidi sistemici durante periodi di stress. Puo' richiedere un tempo considerevole la ripresa dopo il peggioramento della funzione corticosurrenale La funzionedell'asse Ipotalamo-ipofisi-corticosurrene va monitorata con regolarita'. Il paziente puo' avvertire un malessere generale durante la sospensione del corticosteroidi sistemici anche se si mantiene o addirittura migliora la funzionalita' respiratoria. Il paziente deve essere incoraggiato a continuare con la budesonide per via inalatoria e a sospendere gli steroidi per via orale anche se sussistono segni clinici che possono indicare un'insufficienza corticosurrenale. Dopo che il paziente e' stato trasferito al trattamento per via inalatoria, possono manifestarsi sintomi che erano stati soppressi dal precedente trattamento con glicocorticoidi per via sistemica, per esempio rinite allergica, eczema allergico, dolore muscolare ed articolare. Farmaci adeguati vannosomministrati contemporaneamente per trattare questi sintomi. La budesonide per via inalatoria non va interrotta improvvisamente. Peggioramento di sintomi clinici dovuto a infezioni acute del tratto respiratorio: se i sintomi clinici peggiorano a causa di infezioni acute del tratto respiratorio, deve essere preso in considerazione un trattamento con antibiotici appropriati. La dose va aggiustata come richiesto, e incerte situazioni, puo' essere indicato un trattamento sistemico con glicocorticoidi. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di LAPP lattasi o mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.