Gli effetti indesiderati piu' comunemente segnalati sono secchezza delle fauci, iperemia oculare e bruciore/dolore acuto, tutte osservate nel 22-25% dei pazienti. Questi effetti sono di solito transitori e generalmente non di gravita' tale da richiedere l'interruzione del trattamento. Negli studi clinici i sintomi di reazioni allergiche oculari sono stati osservati nel 12,7% dei soggetti (causando la sospensione delfarmaco nell'11,5% dei casi), e nella maggior parte dei pazienti talimanifestazioni si verificavano tra il terzo e il nono mese di trattamento. All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravita' decrescente. E' stata utilizzata la seguente classificazione per definire l'insorgenza degli effetti indesiderati: Molto comune (1/10); Comune (1/100 e < 1/10); Non comune (1/1000 e < 1/100); Raro (1/10.000 e < 1/1000); Molto raro (< 1/10.000); Sconosciuto (non puo' essere desunto dai dati disponibili). >>Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni/aritmie (incluse bradicardia e tachicardia). >>Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea, sonnolenza; Comune: vertigini, alterazione del gusto; Molto raro:sincope. >>Patologie oculari. Molto comune: irritazione oculare, incluse reazioni allergiche (iperemia, bruciore e dolore acuto, prurito, sensazione di corpo estraneo, follicoli congiuntivali, visione offuscata); Comune: irritazione locale (iperemia ed edema palpebrale, blefariti, edema e secrezione congiuntivale, dolore oculare e lacrimazione), fotofobia, erosione e colorazione corneale, secchezza oculare, sbiancamento congiuntivale, visione alterata, congiuntivite; Molto raro: irite(uveite anteriore), miosi. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: sintomi delle vie respiratorie superiori; Non comune: secchezza nasale; Raro: dispnea. >>Patologie gastrointestinali. Molto comune: secchezza orale; Comune: sintomi gastrointestinali. >>Patologie vascolari. Molto raro: ipertensione, ipotensione. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento/sonnolenza; Comune: astenia. >>Patologie del sistema Immunitario. Non comune: reazioni allergiche sistemiche. >>Patologiepsichiatriche. Non comune: depressione; Molto raro: insonnia. Nei neonati e nei bambini piccoli trattati con brimonidina nell'ambito del trattamento medico del glaucoma congenito sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio da brimonidina, quali perdita di coscienza, ipotensione, ipotonia, bradicardia, ipotermia, cianosi e apnea. In uno studio difase 3 della durata di 3 mesi in bambini di eta' compresa tra 2 e 7 anni con glaucoma non adeguatamente controllato da beta-bloccanti e' stata osservata un'alta prevalenza di sonnolenza (55%) con l'uso di brimonidina come trattamento aggiuntivo. Nell'8% dei bambini questa manifestazione era di entita' grave, e nel 13% ha richiesto interruzione deltrattamento. L'incidenza della sonnolenza diminuiva con l'aumentare dell'eta', essendo minore nel gruppo di almeno 7 anni di eta' (25%), maera maggiormente influenzata dal peso corporeo, manifestandosi piu' frequentemente nei bambini con peso corporeo < 20 kg (63%) rispetto a quelli con peso corporeo > 20 kg (25%).

Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Come monoterapia in pazienti per i quali e' controindicata una terapia topica con beta-bloccanti. Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare quando l'obiettivo PIO non e' raggiunto con un singolo principio attivo.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti - Neonati e prima infanzia. Pazienti in terapia con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) e pazienti trattati con antidepressivi che agiscono sulla trasmissione noradrenergica (per es. antidepressivi triciclici e mianserina).

Benzalconio cloruro, alcool polivinilico, sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata, acido cloridrico (per la correzione del pH), sodio idrossido (per la correzione del pH).

I bambini a partire dai 2 anni di eta', specie quelli nella fascia dieta' da 2 a 7 anni e/o con peso inferiore a 20 kg, devono essere trattati con cautela e monitorati attentamente a causa dell'alta incidenzadi sonnolenza. E' necessaria prudenza anche nel trattamento dei pazienti affetti da malattie cardiovascolari gravi o instabili e non controllate. Durante gli studi clinici con la brimonidina alcuni pazienti (12,7%) hanno subito una reazione oculare di tipo allergico. Se compaiono reazioni allergiche, il trattamento con la brimonidina deve essere interrotto. La brimonidina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno diRaynaud, ipotensione ortostatica o tromboangioite obliterante. Non sono stati condotti studi con la brimonidina in pazienti con funzionalita' epatica o renale compromessa; pertanto si raccomanda cautela nel trattamento di questi pazienti. Il conservante contenuto, il benzalconiocloruro, puo' causare irritazione oculare. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di riapplicare le lenti. E' noto che le lenti a contatto morbide si possono offuscare.