Gli effetti indesiderati piu' comunemente segnalati sono secchezza delle fauci, iperemia e bruciore/punture agli occhi, tutte osservate nel22-25% dei pazienti. Essi sono di solito transitori e non comunementedi una severita' tale da richiedere l'interruzione del trattamento. Nelle sperimentazioni cliniche, si sono verificati sintomi di reazioni allergiche oculari nel 12,7% dei soggetti (causando la sospensione delfarmaco nell'11,5% dei casi), con inizio tra 3 e 9 mesi nella maggiorparte di questi pazienti. Entro ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravita'. Per classificare l'incidenza degli effetti indesiderati e' stata usata la seguente terminologia: Molto comuni (>= 1/10), Comuni (>= 1/100 e < 1/10), Non comuni (>= 1/1000 e < 1/100), Rari (>= 1/10.000 e< 1/1000),Molto rari (< 1/10.000), non nota (non puo' essere stimata dai dati disponibili). >>Patologie cardiache. Non comuni: palpitazioni/aritmia (incluse bradicardia e tachicardia). >>Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea, sonnolenza; Comuni: capogiri, alterazione del gusto; Molto rare: sincope. >>Patologie dell'occhio. Molto comuni: irritazione oculare incluse reazioni allergiche (iperemia, bruciore e dolore acuto, prurito, sensazione di corpo estraneo, follicoli congiuntivali), visione appannata; Comuni: irritazione locale (iperemia ed edema palpebrale, blefariti, edema e secrezione congiuntivale, dolore ocularee lacrimazione), fotofobia erosione e colorazione corneale, secchezzaoculare, visione anormale, congiuntivite; Molto rare: iriti (uveite anteriore), miosi. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.Comuni: sintomi delle vie respiratorie superiori; Non comuni: secchezza nasale; Rari: dispnea. >>Patologie gastrointestinali. Molto comuni:secchezza delle fauci; Comuni: sintomi gastrointestinali. >>Patologiedel sistema emolinfopoietico. Molto rari: ipertensione, ipotensione. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: affaticamento; Comuni: astenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni allergiche sistemiche. >>Disturbi psichiatrici. Non comuni: depressione; Molto rari: insonnia. In casi in cui la brimonidina e' stata utilizzata come parte del trattamentomedico del glaucoma congenito sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio di brimonidina come perdita di coscienza, ipotensione, ipotonia, bradicardia, ipotermia, cianosi e apnea nei neonati e nei bambini sottoposti a trattamento con brimonidina. In uno studio clinico di fase 3 della durata di 3 mesi in bambini tra 2-7 anni con glaucoma non adeguatamente controllato dai beta-bloccanti, e' stata segnalata un'alta prevalenza di sonnolenza (55%) con l'uso di brimonidina come trattamento aggiuntivo. Nell'8% dei bambini, questa era grave e ha condotto all'interruzione del trattamento nel 13% dei soggetti. L'incidenza della sonnolenza e' diminuita con l'aumentare dell'eta', essendo minima nel gruppo di pazienti di 7 anni (25%), ma e' piu' influenzata dal peso, presentandosi piu' frequentemente nei bambini con peso <= 20 kg (63%) rispetto a quelli con peso > 20 kg (25%).

Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Come monoterapia in pazienti per i quali e' controindicata la terapia topica con beta bloccanti Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare quando l'obiettivo di riduzione della PIO non e' raggiunto con un singolo principio attivo.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Neonati e bambini. Pazienti sottoposti a terapia con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) e nei pazienti trattati con antidepressivi che influiscono sulla trasmissione noradrenergica (es. antidepressivi triciclici e mianserina).

Benzalconio cloruro, polivinil alcool, sodio cloruro, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata, acido cloridrico (per aggiustare il pH ), sodio idrossido (per aggiustare il pH).

I bambini di 2 anni o piu', specialmente quelli con eta' compresa tra2 e 7 anni e /o di peso < 20 kg devono essere trattati con attenzionee monitorati attentamente a causa dell'alta incidenza di sonnolenza. Va prestata particolare cautela nel trattamento dei pazienti affetti da malattie cardiovascolari gravi o instabili e non controllate. Negli studi clinici, alcuni pazienti (12,7%) hanno mostrato una reazione oculare di tipo allergico con la brimonidina. Qualora si verificassero reazioni allergiche, il trattamento con la brimonidina deve essere interrotto. La brimonidina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica o tromboangioite obliterante. Non sono stati condotti studi con brimonidina in pazienti con compromissione epatica o renale; si raccomanda cautela nel trattamento di questi pazienti. Il conservante presente nella brimonidina, il benzalconio cloruro, puo' causare irritazione oculare. Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di riapplicare le lenti negli occhi. E' noto che le lenti a contatto morbide possono offuscarsi.