bleoprim iniet 1 flaconi 15mg bleomicina sanofi srl
Che cosa è bleoprim iniet 1fl 15mg?
Bleomicina nippon k. soluzione iniettabile polv prodotto da
sanofi srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Bleomicina nippon k. risulta
disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico
E' utilizzato per la cura di antibiotici citotossici.
Contiene i principi attivi:
bleomicina solfato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flaconcino di polvere contiene: bleomicina solfato 15 mg (15.000 u.i.).
Codice AIC: 022395026
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento chemioterapico delle attivita' metaplastiche di alcuni tessuti, fra i quali in particolare gli epiteli malpighiani ad alta cheratinizzazione.
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Posologia
A puro titolo orientativo puo' essere suggerito di somministrare da 5a 15 mg di bleomicina al di', due volte alla settimana, fino a raggiungere una posologia complessiva media di 150-300 mg. La successione dei cicli potra' essere stabilita solo in base ai risultati conseguiti, all'andamento clinico ed alla comparsa di eventuali effetti collaterali. Lo stesso criterio regola l'attuazione della terapia di mantenimento che puo' essere consigliata sulla base di 10-15 mg di bleomicina ogni 8-15 giorni. Bleomicina e' idrosolubile e quindi puo' essere disciolta usando la comune soluzione fisiologica. Essa puo' venir somministrata a seconda dei casi: per via intramuscolare usando 5 ml di solvente (cui puo' essere eventualmente aggiunta della lidocaina); per via endovenosa usando 5-20 ml di solvente ed adottando i comuni accorgimenti iniettorii; per via intraarteriosa usando 5-20 ml di solvente per disciogliere il prodotto, che deve essere quindi introdotto nel flacone contenente il liquido perfusore. La bleomicina puo' essere iniettata localmente in corrispondenza della zona in attivita' metaplastica e puo' anche essere usata topicamente, imbibendo un adatto tampone, che viene applicato in sito con modalita' scelte caso per caso.
Effetti indesiderati
L'impiego del farmaco puo' determinare la comparsa di effetti collaterali, piu' frequenti quando si impiegano dosi troppo alte o somministrazioni troppo ravvicinate. I principali effetti collaterali sono: rashcutaneo e mucoso, prurito, ipercheratosi, caduta dei peli e delle unghie, stomatite. Altri effetti collaterali includono febbre, anoressia,nausea e vomito, cefalea ed alopecia. Puo' altresi' aversi lieve depressione midollare. Reazioni locali e tromboflebitiche possono seguire la somministrazione parenterale del farmaco. Serie reazioni polmonari a tipo polmonite e/o fibrosi, con esito anche letale, sono state riportate. In pazienti affetti da linfoma sono state segnalate reazioni acute con iperpiressia e collasso cardiocircolatorio. Alterazioni vascolari: casi di trombo-embolie arteriali, qualche volta fatale, in pazienti che, di solito, ricevono bleomicina con altri agenti antineoplastici. Il ruolo contributivo della bleomicina nello sviluppo non e' stato determinato. Fenomeno di Raynaud che puo' evolvere in necrosi. Alterazioni della pelle e del tessuto sottocutaneo: iperpigmentazione cutanea (dermatite flagellata). Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: necrosi del sito d'iniezione. Seppure infrequenti, sono stati riportati casi di epato e/o nefrotossicita'. A parte il trattamento sintomatico di volta in volta opportuno, e' possibile in molti casi dominare efficacemente questi disturbi secondari somministrando degli anti-istaminici e/o dei corticosteroidi.
Indicazioni
Trattamento chemioterapico delle attivita' metaplastiche di alcuni tessuti, fra i quali in particolare gli epiteli malpighiani ad alta cheratinizzazione.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo. Gravidanza e Allattamento.
Composizione ed Eccipienti
Nessun eccipiente.
Avvertenze
Somministrare con cautela a soggetti con insufficienza renale e/o conmanifestazioni di insufficienza respiratoria. La funzione respiratoria deve essere sorvegliata in tutti i pazienti; occorre pertanto controllare regolarmente il paziente con radiografie in serie del torace e interrompere il trattamento qualora compaiano manifestazioni patologiche. Un buon metodo per scoprire precocemente le eventuali alterazioni e' la sistematica indagine della funzionalita' respiratoria. Questi esami servono anche per valutare ad ogni ciclo successivo sia la possibilita' di riprendere il farmaco, sia la posologia piu' adeguata al caso per non provocare queste reazioni. Per il rischio di reazioni anafilattiche i pazienti con linfoma devono ricevere inizialmente basse dosi del farmaco. Lo stesso dicasi per pazienti anziani. Il prodotto ha dimostrato proprieta' cancerogena negli animali in particolari condizioni sperimentali.
Gravidanza e Allattamento
Non somministrare in caso di gravidanza accertata o presunta ne' durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Nessuna incompatibilita' o interazione con corticosteroidi, antibiotici, ipertensivi, indometacina e prednisolone. La bleomicina diminuiscel'attivita' del metotressato ed e' potenziata dalla vincristina.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C).