>>Ipertensione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: riduzione dell'emoglobina, riduzione dell'ematocrito, neutropenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita', inclusa malattia da siero. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: aumento del potassio sierico. Patologie dell'orecchio edel labirinto. Non comune: vertigini. Patologie vascolari. Non nota: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: tosse. Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore addominale.Patologie epatobiliari. Non nota: aumento dei livelli degli enzimi epatici incluso aumento della bilirubina sierica. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Non nota: angioedema, rash, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota:mialgia. Patologie renali e urinarie. Non nota: compromissione e insufficienza renale, aumento della creatinina sierica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: affaticamento. >>Post-infarto del miocardio e/o insufficienza cardiaca. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita', inclusa malattia da siero. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: iperkaliemia; non nota: aumento del potassio sierico. Patologie delsistema nervoso. Comune: capogiri, capogiri posturali; non comune: sincope, cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: vertigini. Patologie cardiache. Non comune: insufficienza cardiaca. Patologie vascolari. Comune: ipotensione, ipotensione ortostatica; non nota: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: tosse. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, diarrea. Patologie epatobiliari. Non nota: aumento dei valori della funzioneepatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune:angioedema; non nota: rash, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mialgia. Patologie renalie urinarie. Comune: compromissione e insufficienza renale; non comune: insufficienza renale acuta, aumento della creatinina sierica; non nota: aumento dell'azoto ureico nel sangue. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, affaticamento.

Trattamento di pazienti clinicamente stabili con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica dopo infarto del miocardio recente (12 ore - 10 giorni). Trattamento dell'insufficienza cardiaca quando non possono essere utilizzati gli inibitori dell'enzima di conversione dell'Angiotensina (ACE), oppurecome terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando non possono essere utilizzati i beta-bloccanti. Trattamento dell'ipertensione essenziale.Trattamento di pazienti clinicamente stabili con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica dopo infarto del miocardio recente (12 ore - 10 giorni). Trattamento dell'insufficienza cardiaca quando non possono essere utilizzati gli inibitori dell'enzima di covresione dell'Angiotensina (ACE), oppure come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando non possono essere utilizzati i beta-bloccanti.

Ipersensibilita' al principio attivo, all'olio di soia, all'olio di arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione epatica grave, cirrosi biliare e colestasi. Secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microstallina,croscarmellosa sodica, povidone K29-K32, talco, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento con film: alcol polivinilico, macrogol 3350, talco, lecitina (contiene olio di soia) (E322), titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) (solo per le compresse da 80 mg e 160 mg).

Non e' raccomandato l'uso concomitante di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che possono aumentare i livelli del potassio. Deve essere eseguito un adeguato monitoraggio dei livelli di potassio. In pazienti con grave deplezione di sodio e/o volume, come quelli che ricevono dosi piu' alte di diuretici, in rari casi puo' verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio della terapia. La deplezione di sodio e/o del volume deve essere corretta prima dell'inizio del trattamento. La sicurezza d'impiego del valsartan nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi in monorene non e' stata dimostrata: si raccomanda un monitoraggio precauzionale della funzione renale. Non sono ancora disponibili dati sulla sicurezza d'impiego del valsartan nei pazienti dopo un trapianto renale recente. I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con valsartan datoche il loro sistema renina-angiotensina non e' attivo. Deve essere esercitata particolare cautela nei pazienti con stenosi aortica e mitralica, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Non e' necessario nessunaggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina > 10 ml/min. Non sono ancora disponibili dati sulla sicurezza dell'usoin pazienti con clearance della creatinina < 10 ml/min e in pazienti sottoposti a dialisi, pertanto valsartan deve essere usato con cautelain questi pazienti. Deve essere esercitata cautela quando valsartan e' usato nei pazienti con compromissione epatica non colestatica da media a moderata. Gli inibitori dei recettori dell'angiotensina II (AIIRAs) non devono essere iniziati durante la gravidanza a meno che la terapia continuata AIIRA non sia considerata essenziale. Quando e' diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto, e, se appropriata, deve essere iniziata una terapia alternativa. L'associazione di captopril e valsartan non ha dimostrato un aumento dei benefici clinici, e invece il rischio di reazioni avverse e' aumentato in confronto con il trattamento con i prodotti separatamente. Percio' non e' raccomandato l'uso concomitante di valsartan con un ACE inibitore. Deve essere esercitata cautela quando si inizia untrattamento nei pazienti dopo infarto del miocardio. La valutazione dei pazienti nel periodo successivo all'infarto del miocardio deve sempre includere la valutazione della funzionalita' renale. L'uso del valsartan nei pazienti nel periodo successivo all'infarto del miocardio e'generalmente accompagnato dalla riduzione della pressione del sangue ma di solito non e' necessario interrompere il trattamento a causa di una ipotensione sintomatica continuativa, purche' siano seguite le istruzioni sul dosaggio. Per i pazienti con insufficienza cardiaca non sono stati dimostrati i benefici clinici di una associazione tripla con ACE inibitori, beta-bloccanti e valsartan. Questa associazione sembra apparentemente aumentare il rischio di eventi avversi e pertanto non e' raccomandata. Deve essere esercitata cautela quando si inizia un trattamento nei pazienti con insufficienza cardiaca. La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre includere la valutazione della funzione renale. L'uso di valsartan in pazienti con insufficienza cardiaca generalmente causa una riduzione della pressione sanguigna, ma di solito non e' necessario interrompere il trattamento a causa di una ipotensione sintomatica continuativa, purche' siano seguite le istruzioni sul dosaggio. Nei pazienti in cui la funzionalita' renale puo' dipendere dall'attivita' del sistema renina-angiotensina il trattamento con gli ACE-inibitori e' stato associato con oliguria e/o progressiva azotemia e in rari casi con insufficienza renale acuta e/o morte. Poiche' il valsartan e' un antagonista dei recettori dell'angiotensina II, non puo' essere escluso che l'uso di valsartan possa essere associato a compromissione della funzionalita' renale. L'associazione di captopril e valsartan non ha dimostrato un aumento dei benefici clinici, e invece il rischio di reazioni avverse e' aumentato in confronto con il trattamento con i prodotti separatamente: non e' raccomandato l'uso concomitante di valsartan con un ACE inibitore. Deve essere esercitata cautela quando si inizia un trattamento nei pazienti dopo infartodel miocardio. La valutazione dei pazienti nel periodo successivo all'infarto del miocardio deve sempre includere la valutazione della funzionalita' renale. L'uso del valsartan nei pazienti nel periodo successivo all'infarto del miocardio e' generalmente accompagnato dalla riduzione della pressione del sangue ma di solito non e' necessario interrompere il trattamento a causa di una ipotensione sintomatica continuativa, purche' siano seguite le istruzioni sul dosaggio. Per i pazienti con insufficienza cardiaca non sono stati dimostrati i benefici clinicidi una associazione tripla con ACE inibitori, beta-bloccanti e valsartan. Questa associazione sembra apparentemente aumentare il rischio dieventi avversi e pertanto non e' raccomandata. Deve essere esercitatacautela quando si inizia un trattamento nei pazienti con insufficienza cardiaca. La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre includere la valutazione della funzione renale. L'uso di valsartan in pazienti con insufficienza cardiaca generalmente causa una riduzione della pressione sanguigna, ma di solito non e' necessario interrompere il trattamento a causa di una ipotensione sintomatica continuativa, purche' siano seguite le istruzioni sul dosaggio. Nei pazienti in cui la funzionalita' renale puo' dipendere dall'attivita' del sistema renina-angiotensina il trattamento con gli ACE-inibitori e' stato associato con oliguria e/o progressiva azotemia e in rari casi con insufficienza renale acuta e/o morte. Non puo' essere escluso che l'uso divalsartan possa essere associato a compromissione della funzionalita'renale. Contiene lattosio. Contiene lecitina.