betabioptal fl gel oftalmica 5g betametasone thea farma spa
Che cosa è betabioptal gel oft 5g?
Betabioptal gel oftalmico prodotto da
thea farma spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Betabioptal risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antinfiammatori ed antimicrobici in associazione.
Contiene i principi attivi:
betametasone sodio fosfato/cloramfenicolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: betametasone e cloramfenicolo.
Codice AIC: 020305064
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, post-operatorie e non; congiuntiviti batteriche ed allergiche; iridocicliti acute.
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Posologia
Una applicazione nel sacco congiuntivale da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Effetti indesiderati
L'uso prolungato del prodotto puo' dare origine a reazioni di sensibilizzazione; se tali sintomi si dovessero manifestare, interrompere il trattamento. Questa specialita' medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione.
Indicazioni
Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, post-operatorie e non; congiuntiviti batteriche ed allergiche; iridocicliti acute.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipertensione endoculare; Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvoassociazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positivita'del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso, che puo' essere eventualmente consentito solo sotto lastretta sorveglianza dell'oculista; tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Composizione ed Eccipienti
Polietilenglicole 300, alcool polivinilico, carbomer, edetato bisodico, sodio mertiolato, acqua depurata, sodio idrato 1N.
Avvertenze
In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Sebbene l'uso prolungato di steroidi potrebbe causare glaucoma, le quantita' di betametasone contenute nel medicinale ne riducono il rischio di insorgenza. E' sconsigliabile l'applicazione ininterrotta del farmaco per oltre un mese, senza controllo specialistico. Nelle malattie che generano assottigliamento della cornea e della sclera il monitoraggio deve essere piu' attento, tenendo presente la possibile azione negativa degli steroidi (sono stati descritti casi di perforazione della cornea). In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici e' piu' probabile lo sviluppo di microorganismi non sensibili, compresi i funghi; se cio' dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo, si sospenda l'uso del preparato. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.
Gravidanza e Allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo medico. La sicurezza di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non e' stata del tutto appurata.
Interazioni con altri prodotti
Non sono note.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C). Il prodotto puo' essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 gradi C per un periodo di 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.