betabioptal coll sospensione 5ml thea farma spa
Che cosa è betabioptal coll sosp 5ml?
Betabioptal collirio sospensione prodotto da
thea farma spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Betabioptal risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antinfiammatori ed antimicrobici in associazione.
Contiene i principi attivi:
betametasone/cloramfenicolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 100 ml contengono: betametasone 0,2 g; cloramfenicolo 0,5 g.
Codice AIC: 020305049
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, speciepost-operatorie; congiuntiviti batteriche ed allergiche; iridociclitiacute. La forma farmaceutica unguento oftalmico e' particolarmente indicata per l'applicazione notturna o quando l'occhio sia protetto da fasciatura.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Collirio: 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale, da 3 a 6 volte al di',secondo prescrizione medica. Unguento: applicare nel sacco congiuntivale, da 3 a 6 volte al di', secondo prescrizione medica.
Effetti indesiderati
L'uso prolungato di cloramfenicolo puo' dare origine a reazioni di sensibilizzazione (bruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e maculopapulare); se tali sintomi si dovessero manifestare, interrompere il trattamento. La forma farmaceutica collirio contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione.
Indicazioni
Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone. In particolare: flogosi del segmento anteriore dell'occhio, speciepost-operatorie; congiuntiviti batteriche ed allergiche; iridociclitiacute. La forma farmaceutica unguento oftalmico e' particolarmente indicata per l'applicazione notturna o quando l'occhio sia protetto da fasciatura.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvoassociazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positivita'del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso, che puo' essere eventualmente consentito solo sotto lastretta sorveglianza dell'oculista; tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo. Ipersensibilita' verso qualsiasi componente della preparazione.
Composizione ed Eccipienti
Collirio. Glicol polietilenico 300: 5,0 g; glicol polietilenico 1540:0,5 g; glicol polietilenico 4000: 0,5 g; acido borico: 1,6 g; sodio borato: 0,1 g; poliossietilensorbitan monoleato: 0,2 g; idrossipropilmetilcellulosa 2910: 0,3 g; sodio etil mercurio tiosalicilato: 0,002 g; acqua depurata q.b.. Unguento. Alcool cetilico: 3,0 g; glicol polietilenico 300: 5,0 g; glicol polietilenico 1540: 0,5 g; glicol polietilenico 4000: 0,5 g; olio di vaselina: 16,0 g; esteri dell'acido p-idrossibenzoico: 0,004 g; Vaselina q.b..
Avvertenze
In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, difetti del campo visivoe riduzione dell'acuita' visiva, formazione di cataratta sottocapsulare posteriore, oppure concorrere alla stabilizzazione di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. E' sconsigliabile l'applicazione ininterrotta del farmaco per oltre un mese, senzacontrollo specialistico. Nelle malattie che generano assottigliamentodella cornea e della sclera il monitoraggio deve essere piu' attento,tenendo presente la possibile azione negativa degli steroidi (sono stati descritti casi di perforazione della cornea). In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici e' piu' probabile lo sviluppo di microorganismi non sensibili, compresi i funghi; secio' dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in unragionevole periodo di tempo, si sospenda l'uso del preparato e si consulti il medico. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Pertale motivo, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Collirio: il prodotto non deve essere usato oltre 15 giorni dopo la prima apertura del contenitore. Unguento: il prodotto non deve essere usato oltre 28 giorni dopo la prima apertura delcontenitore. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.
Gravidanza e Allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento, il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. La sicurezza di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non e' stata del tutto appurata.
Interazioni con altri prodotti
Non sono note.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Il collirio va conservato tra 2 gradi e 8 gradi C. L'unguento non deve essere conservato a temperatura superiore a 25 gradi C.