Disturbi vascolari. Raro: sviluppo di trombosi. Disturbi di caratteregenerale e condizioni della sede di somministrazione. Raro: aumento della temperatura, reazione nel punto di iniezione. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazione di tipo allergico o anafilattico (es. Tachicardia, iper- o ipotensione, rossore, orticaria, dispnea, emicrania, vertigini, nausea); molto raro: shock.

Angioedema ereditario di tipo I e II (HAE). Trattamento degli episodiacuti.

Ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto.

Liofilizzato: glicina, cloruro di sodio, citrato di sodio. Solvente: acqua per iniezioni.

In pazienti con tendenza nota a reazioni allergiche, si devono somministrare profilatticamente antistaminici e corticosteroidi. In caso di comparsa di reazioni allergiche o anafilattiche si deve immediatamentesospendere la somministrazione, ed intraprendere un adeguato trattamento terapeutico. Il trattamento terapeutico dipende dal tipo e dalla gravita' dell'evento avverso. Si devono osservare gli attuali standard per il trattamento dello shock. I pazienti con edema laringeo richiedono un controllo particolarmente attento con la pronta disponibilita' di un trattamento di emergenza. Si sconsiglia l'uso del farmaco in indicazioni non approvate o nel trattamento della Capillary Leak Sindrome (CLS). Contiene fino a 486 mg di sodio per 100 ml di soluzione. Ci sono pochi dati disponibili riguardanti il trattamento domiciliare e l'auto-infusione. Potenziali rischi associati al trattamento domiciliare sono correlati alla stessa somministrazione e alla gestione di reazioniavverse al farmaco. La decisione di passare al trattamento domiciliare del singolo paziente deve essere presa assicurando che venga impartito al paziente un adeguato addestramento alla tecnica dell'auto-infusione ed effettuare un regolare e periodico controllo delle modalita' diutilizzo. Le procedure standard per prevenire infezioni che risultinodall'uso di prodotti derivati da sangue o plasma umano comprendono laselezione dei donatori, il controllo delle singole donazioni e dei pool di plasma per la presenza di specifici marcatori di infezione e l'adozione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/la rimozione dei virus. Cio' nonostante, quando vengono somministrati prodotti derivati da sangue o plasma umano, non puo' essere totalmente esclusa lapossibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' vale anche pervirus sconosciuti o emergenti e per altri patogeni. I provvedimenti adottati sono considerati efficaci nei confronti di virus capsulati come HIV, HBV e HCV, e nei confronti del virus non capsulato HAV. Le misure adottate possono essere di limitato valore nei confronti di altri virus non capsulati come il Parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' avere gravi conseguenze nelle donne in gravidanza e negli individui con immunodeficienza o aumentata eritropoiesi. E' da tenere in considerazione l'opportunita' di un'appropriata vaccinazione (epatite Ae B) per tutti quei pazienti che ricevono con regolarita' prodotti derivati da plasma. Si raccomanda in modo particolare che, ogni qual volta si somministri il farmaco ad un paziente venga registrato sia il nome che il numero di lotto del prodotto, in modo da stabilire un collegamento fra il nome del paziente e il numero del lotto del prodotto.