I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante il trattamento associato ad altri ACE-inibitori con le seguenti frequenze. Molto comuni > 1/10, Comuni >= 1/100 e < 1/10, Non comuni >= 1/1.000 e < 1/100, Rari >= 1/10.000 e < 1/1000, Molto rari < 1/10.000 inclusi casiisolati. >>Patologie cardiache. Comuni: ipotensione grave con effettiortostatici, specialmente in pazienti ad alto rischio, capogiri, sincope, visione disturbata; Molto rari: infarto del miocardio o accidentecerebrovascolare, probabilmente secondario ad ipotensione eccessiva in pazienti ad alto rischio, palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, aritmia. >>Patologie renali ed urinarie. Comuni: disfunzione renale;Non comuni: proteinuria, peggioramento della funzionalita' renale; Rari: uremia, insufficienza renale acuta. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: tosse, bronchite; Non comuni: dispnea, sinusite, rinite; Molto rari: broncospasmo, glossite, xerostomia. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, dolore addominale, indigestione; Non comuni: vomito, diarrea, stipsi, anoressia, edema intestinale e colestasi, specialmente in presenza di pregressa colecisti; Molto rari: pancreatite, ileo. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: iperkaliemia. >>Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea, affaticamento, disturbi dell'equilibrio, sonnolenza, apatia; Non comuni: alterazione dell'umore, parestesia, capogiri, alterazioni del gusto, disturbi del sonno, confusione mentale, nervosismo, impotenza, annebbiamento della vista. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: diminuzione dei livelli di emoglobina, ematocrito, leucociti e trombociti; Non comuni: anemia, anemia aplastica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi; Molto rari: anemia emolitica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash, prurito; Rari: orticaria, pemfigo, sindrome di Stevens-Johnson, ipersensibilita'/edema angioneurotico del viso, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe; Molto rari: alopecia, psoriasi, fenomeno di Raynaud.

Ipertensione essenziale, insufficienza cardiaca congestizia in associazione a terapia con diuretici ed in particolare con glucosidi digitalici in caso di insufficienza cardiaca congestizia grave.

Ipersensibilita' al benazepril cloridrato, ad un qualsiasi altro ACE inibitore, o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi di angioedemaassociato a precedente terapia con un ACE inibitore; angioedema ereditario o idiopatico; stenosi bilaterale dell'arteria renale; trapianto renale; stenosi aortica e della valvola mitrale emodinamicamente rilevante/ cardiomiopatia ipertrofica; iperaldosteronismo primario; gravidanza; allattamento.

>>Nucleo: cellulosa microcristallina, crospovidone, olio di ricino idrogenato, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, amido pregelatinizzato. Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 4000, titanio diossido E 171, ferro ossido giallo E 172.

Benazepril potrebbe provocare una profonda caduta della pressione arteriosa, soprattutto dopo la prima dose. In pazienti con ipertensione in trattamento, e' piu' probabile che l'ipotensione si manifesti in presenza di riduzione del volume determinata ad es. da terapia diuretica,diete a basso contenuto di sale, dialisi, diarrea o vomito, o in pazienti con grave ipertensione renino-dipendente. All'inizio del trattamento i pazienti ad alto rischio di ipotensione sintomatica devono essere attentamente monitorati per le prime due settimane e dopo l'aumento dei dosaggi di benazepril. La deplezione di sodio e l'ipovolemia dovranno essere corrette prima di iniziare il trattamento con benazepril. Le stesse considerazioni valgono per i pazienti con ischemia cardiaca oaffezioni cerebrovascolari, in cui un calo pressorio eccessivo potrebbe determinare infarto del miocardio o accidenti cerebrovascolari. La pressione arteriosa ed i parametri di laboratorio dovranno essere attentamente monitorati soprattutto nei pazienti con: deplezione di sodio o ipovolemia, scompenso cardiaco grave, alterazione della funzionalita' renale, pazienti di eta' superiore a 65 anni, ipertensione grave. Incaso di ipotensione, il paziente dovra' essere posto in posizione supina. Potrebbe rendersi necessaria ripristino del volume mediante soluzione fisiologica somministrata per via endovenosa. Un evento ipotensivo, verificatosi in seguito all'assunzione della prima dose, non preclude un accurato aggiustamento del dosaggio di benazepril, dopo aver effettuato una sua adeguata gestione. >>Pazienti con ipertensione nefrovascolare. Aumenta il rischio di grave ipotensione e di insufficienza renale. La terapia con diuretici potrebbe rappresentare un fattore concomitante. Potrebbe verificarsi perdita della funzionalita' renale accompagnata da lievi modificazioni della creatinina sierica anche in pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale. In questi pazienti, il trattamento deve iniziare in ospedale, sotto stretta sorveglianza medica, a bassi dosaggi e con attenta titolazione della dose. Nel corso delle prime settimane di terapia, occorre sospendere il trattamento con diuretici e monitorare la funzionalita' renale. >>Pazienti con insufficienza renale. Usare con cautela, in quanto potrebbero necessitare di dosi ridotte o meno frequenti. E' stata riportata insufficienza renale, in associazione all'uso di ACE inibitori soprattutto nel caso di pazienti con grave insufficienza cardiaca o con nefropatia latente, inclusa stenosi dell'arteria renale. Alcuni pazienti, apparentemente con nessuna nefropatia preesistente, hanno sviluppato incremento dell'ureaematica e delle concentrazioni di creatinina nei casi di assunzione contemporanea di un diuretico. >>Diuretici. Potrebbe manifestarsi un'eccessiva riduzione della pressione sanguigna dopo l'inizio della terapia con un ACE inibitore. La possibilita' di effetti ipotensivi puo' essere ridotta sospendendo il diuretico, aumentando il volume o assumendosale prima della somministrazione, ed iniziando la terapia con l'ACE inibitore a bassi dosaggi. >>Dialisi. Pazienti in dialisi che utilizzano membrane in poliacrilonitrile ad alto flusso, trattati con benazepril, e' probabile che manifestino reazioni anafilattoidi come edema facciale, vampate, ipotensione e dispnea entro pochi minuti dall'inizio dell'emodialisi. >>Neutropenia/agranulocitosi. In corso di trattamento con ACE-inibitori, sono stati riferiti casi di neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia. >>Angioedema. Potrebbe manifestarsi durante la prima settimana di trattamento. In rari casi, comunque, potrebbe presentarsi angioedema dopo un lungo periodo di trattamento. Il trattamento va immediatamente interrotto e la terapia antiipertensiva, se necessario, va continuata assumendo un farmaco non appartenente allaclasse degli ACE-inibitori. >>Differenze etniche. Gli ACE-inibitori determinano una percentuale di angioedema piu' alta nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza bianca. Come altri ACE-inibitori, benazepril puo' risultare meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza bianca, probabilmente a causa di una maggior prevalenza di bassi livelli di reninanella popolazione ipertesa di razza nera. >>Tosse. Sono stati riferiti episodi con l'uso degli ACE inibitori. La tosse e' caratteristicamente non-produttiva, persistente e, comunque, si risolve con l'interruzione della terapia. La tosse indotta dagli ACE inibitori deve essere considerata come parte della diagnosi differenziale di tosse. >>Iperkaliemia. In alcuni pazienti il trattamento con ACE-inibitori puo' comportare iperkaliemia. Qualora l'uso concomitante di farmaci risparmiatori di potassio sia ritenuto necessario, si raccomanda un costante monitoraggio del potassio sierico. >>Chirurgia / Anestesia. Potrebbe causare ipotensione o addirittura shock ipotensivo in pazienti sottoposti ad intervento di chirurgia maggiore o durante l'anestesia, a causa del potenziamento degli effetti ipotensivi. Se non e' possibile interrompere il trattamento con benazepril occorre gestire attentamente il volume sanguigno. >>Proteinuria. Potrebbe manifestarsi soprattutto in pazienticon compromissione della funzionalita' renale o in caso di assunzionedi dosaggi relativamente elevati di benazepril. >>Malattia epatica primaria/Insufficienza epatica. E' stata associata, raramente, agli ACE-inibitori una sindrome che si manifesta con ittero colestatico ed evolve in necrosi epatica fulminante e (talvolta) morte. Il meccanismo di tale sindrome non e' noto. I pazienti in trattamento con benazepril che manifestano ittero o aumento significativo degli enzimi epatici dovrebbero interrompere il trattamento ed essere seguiti in modo adeguato.>>Pazienti diabetici. Devono essere attentamente monitorati i livellidi glicemia durante il primo mese di trattamento con ACE-inibitori. >>Bambini e adolescenti (>Lattosio. Questo medicinale contiene lattosio. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp-lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.