Effetti indesiderati che sono stati classificati in base alle seguenti frequenze: molto comune >1/10, comune >=1/100 e =1/1.000 e =1/10.000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl medicinale non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza. Quando si pianifica o si accerta una gravidanza, deve essere effettuato il piu' presto possibile il passaggio ad un trattamento alternativo. I dati su un numero limitato di gravidanze esposte indicano assenza di effetti indesiderati del benazepril sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Finora non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Controindicato nel secondo e terzo trimestre digravidanza. E' noto che una prolungata esposizione agli ACE inibitoridurante il secondo e terzo trimestre induce fetotossicita' (compromissione renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) etossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperpotassiemia). Nel caso in cui si sia verificata una esposizione al benazepril a partire dal secondo trimestre di gravidanza e' consigliabile un controllo a ultrasuoni della funzionalita' renale e del cranio. Il benazepril ed i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Controindicato durante l'allattamento.

Ipertensione essenziale, insufficienza cardiaca congestizia; in aggiunta a diuretici e soprattutto a glicosidi digitalici nei casi di graveinsufficienza cardiaca congestizia.

Ipersensibilita' al benazepril cloridrato, ad altri ACE inibitori o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. Storia di edema angioneurotico correlato a precedente terapia con ACE inibitori. Edema angioneurotico ereditario/idiopatico. Stenosi bilaterale dell'arteria renale. Trapianto di rene. Stenosi delle valvole aortica e mitrale rilevantesotto il profilo emodinamico/cardiomiopatia ipertrofica. Iperaldosteronismo primario. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Allattamento.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, olio di ricino idrogenato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).

Caduta della pressione arteriosa: il benazepril puo' causare una profonda caduta pressoria. In pazienti ipertesi in terapia con benazepril,l'ipotensione e' piu' probabile che si verifichi se il paziente presenta una deplezione del volume, ad esempio a seguito di terapia diuretica, dieta iposodica, dialisi, diarrea o vomito o a causa di una grave ipertensione renina-dipendente. All'inizio del trattamento con benazepril e' opportuno che i pazienti maggiormente a rischio di ipotensione sintomatica siano attentamente monitorati nelle prime due settimane ditrattamento e dopo aumento del dosaggio di benazepril. La deplezione sodica e l'ipovolemia devono essere corrette prima che il trattamento con benazepril abbia inizio. Analoghe considerazioni possono valere per i pazienti con cardiopatia ischemica o disturbi cerebrovascolari neiquali una eccessiva caduta pressoria puo' portare ad infarto miocardico o ad evento cerebrovascolare. La pressione sanguigna ed i parametridi laboratorio devono essere attentamente monitorati, soprattutto in pazienti con deplezione sodica o ipovolemia, grave scompenso cardiaco,disfunzione renale, eta' superiore ai 65 anni, grave ipertensione. Sesi manifesta ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina. Puo' essere necessario un aumento della volemia con soluzione fisiologica per via endovenosa. Una risposta ipotensiva transitoria non rappresenta una controindicazione per l'ulteriore trattamento che ingenere puo' essere ripreso senza difficolta' dopo ripristino della volemia e della pressione arteriosa. In pazienti affetti da ipertensionerenovascolare e pregressa stenosi bilaterale dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante trattati con benazepril, c'e' un rischio aumentato di grave ipotensione ed insufficienza renale. Il trattamento con diuretici potrebbe in qualche modo contribuirea cio'. La perdita della funzione renale puo' manifestarsi anche solocon lievi alterazioni della creatinina sierica, persino in pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale. In questi pazienti il trattamento deve essere iniziato in ospedale, con posologie ridotte ed accuratamente titolate. Il trattamento diuretico deve essere sospeso e lafunzione renale monitorata durante le prime settimane di trattamento.Nei pazienti con insufficienza renale il benazepril deve essere somministrato con cautela: essi potrebbero infatti necessitare di dosi ridotte o di dosi somministrate con una minore frequenza. I pazienti con insufficienza renale devono essere attentamente e opportunamente monitorati durante la terapia. L'insufficienza renale e' stata riportata in associazione con ACE inibitori e si e' verificata principalmente in pazienti con insufficienza cardiaca grave o patologia renale di base, inclusa la stenosi dell'arteria renale. Alcuni pazienti senza alcuna apparente patologia renale preesistente hanno sviluppato aumenti dell'urea ematica e della creatinina quando e' stato loro somministrato in concomitanza un diuretico. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggiodi benazepril e/o sospendere il trattamento diuretico. Monitorare la funzionalita' renale durante le prime settimane di terapia. I pazientiin trattamento con diuretici, possono manifestare un'eccessiva riduzione della pressione arteriosa dopo l'inizio della terapia con un ACE inibitore. La comparsa di effetti ipotensivi puo' essere diminuita sospendendo il diuretico, aumentando l'assunzione di sale prima dell'assunzione dell'ACE inibitore e iniziando la terapia con l'ACE inibitore aidosaggi minimi. Successivi aumenti di dosaggio devono avvenire con prudenza. Pazienti dializzati con membrane poliacrilonitriliche ad alto flusso trattati contemporaneamente con benazepril potrebbero sperimentare reazioni anafilattiche quali rigonfiamento del viso, vampate, ipotensione e dispnea entro pochi minuti dall'inizio della dialisi. In pazienti trattati con ACE inibitori sono stati riscontrati casi di neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia e anemia. Nei pazienti con funzione renale normale e in assenza di altri fattori di complicazione, raramente compare neutropenia. Il benazepril deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti con collagenopatie, trattati con agenti immunosoppressori, con allopurinolo o procainamide, o che presentano una combinazione di questi fattori di complicazione, specialmente in caso di preesistente compromissione renale. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni gravi, che in pochi casi non hanno risposto aduna terapia antibiotica intensiva. Se questi pazienti vengono trattati con benazepril si raccomanda di eseguire un controllo periodico della conta dei globuli bianchi e di invitarli a segnalare qualunque segnodi infezione. Angioedema: puo' verificarsi durante le prime settimanedi trattamento. In rari casi l'angioedema puo' manifestarsi dopo un utilizzo a lungo termine. Il trattamento deve essere immediatamente interrotto e, in caso di necessita', dovra' essere sostituito con altro trattamento antiipertensivo che non preveda l'utilizzo di un ACE inibitore. Gli ACE inibitori provocano angioedema con maggiore frequenza neipazienti di razza nera. Il benazepril puo' essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa in pazienti di razza nera. E' stata riportata la comparsa di tosse. Il trattamento a base di ACE inibitori puo' causare iperpotassiemia. Se l'impiego concomitante di farmaci risparmiatori di potassio e' necessario, si consiglia di monitorare frequentemente i livelli di potassio sierico. Il benazepril puo' causare ipotensione e persino shock ipotensivo in pazienti sottoposti ad un intervento di chirurgia maggiore o durante l'anestesia a causa del potenziamento degli altri potenziali effetti ipotensivi. Se non e' possibile sospendere il benazepril, il volume deve essere gestito con cura. Proteinuria: puo' manifestarsi soprattutto in pazienti con preesistente compromissione della funzione renale o dopo somministrazione di dosi relativamente alte di benazepril. Malattia epatica primaria/insufficienza epatica: molto raramente, il trattamento con ACE inibitori e' stato associato ad una sindrome che ha inizio con ittero colestatico e progredisce fino alla necrosi epatica fulminante e (talora) alla morte. I pazienti che assumono benazepril e sviluppano ittero o marcati aumenti degli enzimi epatici devono interrompere il benazepril ed essere sottoposti ad adeguato controllo medico. In pazienti diabetici trattati con antidiabetici orali o insulina, si deve tenere sotto stretto controllo laglicemia durante i primi mesi di trattamento con un ACE inibitore. Bambini ed adolescenti (<18 anni di eta'): l'uso del benazepril non e' raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezzaed efficacia. Questo medicinale contiene lattosio.