Studi clinici con Belara hanno dimostrato che i piu' frequenti effetti collaterali (> 20%) sono perdite di sangue intermestruali (emorragiaintermestruale e spotting), cefalea e tensione mammaria. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo somministrazione di Belara in uno studio clinico comprendente 1629 donne. La loro frequenza viene definita cosi':molto comuni >= 1/10; comuni: >= 1/100, < 1/10; noncomuni: >= 1/1000, < 1/100rari: >= 1/10000, < 1/1000; molto rari: < 1/10000. Disturbi psichiatrici. Comuni: stato depressivo, irritabilita', nervosismo. Alterazioni del sistema nervoso. Comuni: vertigini, emicrania (e/o peggioramento dell'emicrania). Disturbi oculari. Comuni: disturbi visivi. Rari: congiuntivite, fastidio nell'uso delle lenti a contatto. Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare. Rari: improvvisa perdita dell'udito, tinnito. Alterazioni del sistema vascolare. Rari: ipertensione, ipotensione, collasso cardiocircolatorio, varici. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Molto comuni: nausea; Comuni: vomito; Non comuni: dolore addominale, gonfiore addominale, diarrea. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: acne; Noncomuni: anomalie della pigmentazione, cloasma, perdita dei capelli, secchezza della cute; Rari: orticaria, reazioni allergiche, eczema, eritema, prurito, peggioramento della psoriasi, irsutismo; Molto rari: eritema nodoso. Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo. Non comuni: lombalgia, disturbi muscolari. Disord ini del sistema riproduttivo e della mammella. Molto comuni: perditevaginali, dismenorrea, amenorrea; Comuni: dolore pelvico; Non comuni:galattorrea, mastopatia fibrocistica, candidosi genitale, cisti ovarica; Rari: ingrossamento del seno, vulvovaginite, menorragia, sindrome premestruale. Disordini generali. Comuni: stanchezza, pesantezze dellegambe, ritenzione idrica, aumento del peso; Non comuni: ridotta libido, sudorazione; Rari: aumento dell'appetito. Esami di controllo. Comuni: aumento della pressione sanguigna; Non comuni: alterazioni dei lipidi ematici, inclusa ipertrigliceridemia. I seguenti effetti collaterali sono inoltre stati osservati durante la somministrazione di contraccettivi orali combinati. La somministrazione di contraccettivi orali combinati si associa, come noto, ad un aumentato rischio di trombo-embolia venosa ed arteriosa (trombosi venosa, embolia polmonare, ictus, infarto miocardico). Tale rischio puo' essere aggravato da altri fattori associati. Un aumentato rischio di patologia delle vie biliari e' stato riportato in alcuni studi sulla somministrazione a lungo termine di COC. La possibilita' di formazione di calcoli biliari durante iltrattamento con prodotti contenenti estrogeni e' controversa. In rari casi sono stati osservati tumori epatici benigni, e piu' raramente maligni, dopo somministrazione di contraccettivi ormonali, in casi isolati talitumori hanno causato una grave emorragia intra-addominale potenzialmente fatale. Peggioramento di malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa).

Contraccezione ormonale.

I contraccettivi orali combinati non devono essere utilizzati nelle condizioni sotto elencate. Inoltre l'uso deve essere interrotto immediatamente in caso sopraggiunga una di queste situazioni: trombosi venosao arteriosa pregressa o in corso, (per esempio trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus); prodromi o primi segni di trombosi, tromboflebiti o sintomi embolici, per esempio attaccoischemico transitorio, angina pectoris; interventi chirurgici programmati (almeno 4 settimane prima dell'intervento) e per i periodi di immobilita', ad esempio dopo incidenti (es. apparecchi gessati dopo un incidente); diabete mellito con sofferenza vascolare; diabete non controllato; ipertensione non controllata o aumento significativo della pressione arteriosa (valori costantemente superiori a 140/90 mm Hg); epatite, ittero, alterata funzionalita' epatica fino a quando i valori di funzionalita' epatica sono tornati normali; prurito generalizzato, colestasi, specialmente durante una precedente gravidanza o terapia estrogenica; sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor, disturbi del flusso biliare; anamnesi di tumore epatico pregresso o in atto; dolore epigastrico grave, ingrossamento del fegato o sintomi di emorragia intraddominale; inizio o ricaduta di porfiria (tutte e 3 le forme, in particolare la porfiria acquisita); presenza o anamnesi di tumori maligni ormono-sensibili per es. della mammella o dell'utero; gravi alterazioni del metabolismo lipidico; pancreatite o anamnesi di pancreatite se associata con ipertrigliceridemia grave; comparsa di emicrania o di attacchi piu' frequenti di cefalea di inusuale intensita'; anamnesi di emicrania con sintomi neurologici focali (emicrania accompagnata); disturbi sensoriali ad insorgenza acuta, es. disturbi della vista o dell'udito; disturbi motori (in particolare paresi); aumento di frequenza di crisi epilettiche; depressione di grado severo;otosclerosi aggravatasi durante precedenti gravidanze; amenorrea da causa non accertata; iperplasia endometriale; sanguinamento genitale da causa non accertata; ipersensibilita' al clormadinone acetato, all'etinilestradiolo o agli eccipienti. La presenza di un fattore di rischio grave o di fattori di rischio multipli per trombosi venosa o arteriosa possono costituire controindicazione. Non deve essere impiegato nelle donne che allattano.