balzide*672cps 750mg fl balsalazide menarini internat. o.l.s.a
Che cosa è balzide 672cps 750mg fl?
Balzide capsule prodotto da
menarini internat. o.l.s.a
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Balzide risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di acidi aminosalicilici ed analoghi.
Contiene i principi attivi:
balsalazide bisodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: balsalazide bisodico 750 mg.
Codice AIC: 033858061
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Il medicinale e' indicato per il trattamento della colite ulcerosa infase attiva di grado lieve o moderato e per il mantenimento della remissione.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Le capsule sono da deglutire intere a stomaco pieno. Adulti. Trattamento nella fase attiva: 3 capsule (2,25 g) di balsalazide bisodico tre volte al giorno (6,75 g/die) fino alla remissione o per un massimo di 12 settimane. Se necessario, possono essere somministrati contemporaneamente steroidi per via rettale od orale. Trattamento nella fase di mantenimento: La dose iniziale raccomandata e' di 2 capsule (1,5 g) di balsalazide bisodico due volte al giorno (3 g/die). La dose puo' esseremodificata in base alla risposta del paziente. Ci puo' essere un ulteriore beneficio utilizzando una dose fino a 6 g/die. Anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento posologico. Bambini: il farmaco non e' consigliata nei bambini.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati che si possono attendere sono quelli della mesalazina. Effetti indesiderati in ordine decrescente. >>Patologie delsistema emolinfopoietico. Molto raro: anemia aplastica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Raro: neuropatia. >>Patologie cardiache. Raro: miopericardite. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo, alveoliti allergiche. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dolori addominali, diarrea, nausea, vomito. Raro: colite aggravata, pancreatite acuta. >>Patologie epatobiliari. Non comune: colelitiasi. Raro: epatite. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: alopecia, eruzione cutanea. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo. Raro: artralgia, sindrome lupus eitematoso-simile, mialgia. >>Patologie renali e urinarie. Raro: nefriteinterstiziale.
Indicazioni
Il medicinale e' indicato per il trattamento della colite ulcerosa infase attiva di grado lieve o moderato e per il mantenimento della remissione.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso i loro metaboliti, inclusa la mesalazina. Ipersensibilita'nota ai salicilati. Grave insufficienza epatica ed insufficienza renale moderata-grave.
Composizione ed Eccipienti
Magnesio stearato, silice colloidale anidra, gelatina, shellac, ossido di ferro nero (E172), diossido di titanio (E171), indigotina (E132).
Avvertenze
Il medicinale deve essere utilizzata con cautela nei pazienti affettida asma, con fenomeni emorragici, con ulcera in fase attiva, con insufficienza renale lieve o con patologia epatica accertata. Durante il trattamento con il farmaco e' consigliabile controllare l'emocromo completo, l'azotemia (BUN), la creatininemia e gli esami delle urine. I pazienti in trattamento con balsalazide devono essere informati della necessita' di comunicare al medico l'eventuale comparsa di sanguinamento, lividi, porpora, faringite, febbre o malessere inspiegabili che dovessero insorgere durante il trattamento. Se si sospetta una discrasia ematica deve essere effettuato un emocromo completo ed il trattamento deve essere immediatamente interrotto.
Gravidanza e Allattamento
Gli studi condotti negli animali, sulla fertilita' e sulla funzione riproduttiva, non hanno messo in evidenza alcun effetto negativo di balsalazide. L'esperienza con balsalazide nell'uomo e' limitata, pertantoil medicinale non deve essere somministrata nelle donne in gravidanza. Il prodotto non deve essere somministrata durante l'allattamento, poiche' il metabolita attivo mesalazina ha indotto effetti indesiderati nei lattanti.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati eseguiti con il medicinale specifici studi di interazione. I dati disponibili suggeriscono che le concentrazioni sistemiche di balsalazide e dei suoi metaboliti possono aumentare se il farmaco viene somministrata a digiuno invece che a stomaco pieno. Quindi il medicinale e' da somministrare preferibilmente a stomaco pieno. I metaboliti acetilati di balsalazide vengono secreti attivamente in elevata percentuale nel tubulo renale. Per questo motivo i livelli plasmatici dei farmaci assunti in concomitanza ed eliminati per tale via, possono aumentare; di questo se ne deve tener conto soprattutto per quei farmaci con un basso indice terapeutico, come il metotrexato. le interazionifarmacodinamiche non sono state studiate. Tuttavia, sebbene balsalazide, mesalazina e N-acetilmesalazina siano dal punto di vista chimico dei salicilati, le loro proprieta' e la loro cinetica rendono poco probabili le interazioni tipiche dei salicilati, come quelle rilevate con l'acido acetilsalicilico. l'assorbimento di digossina viene ridotto inalcuni pazienti in trattamento concomitante con sulfasalazina. Benche' non sia ancora certo che cio' avvenga anche durante il trattamento con balsalazide, si raccomanda di monitorare i livelli plasmatici di digossina nei pazienti in terapia con digitalici che iniziano il trattamento con il farmaco.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.