Durante gli studi clinici con il farmaco e in accordo con i dati di sicurezza post-marketing sono stati riferiti i seguenti segni e sintomicorrelati al trattamento. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (= 1/10): disagio oculare (prurito, bruciore, dolore) dopoinstillazione; comune (>= 1/100, < 1/10): visione offuscata, sensazione di occhio appiccicoso, sensazione di corpo estraneo dopo instillazione; non comune (>= 1/1.000, < 1/100): aumentata lacrimazione dopo instillazione; molto rare (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONessun effetto sulla gravidanza e' prevedibile, poiche' l'esposizionesistemica all'azitromicina e' trascurabile. Il medicinale puo' essereusato durante la gravidanza. Dati limitati indicano che l'azitromicina e' secreta nel latte materno, ma, considerando il basso dosaggio e la bassa disponibilita' sistemica, la dose assunta dal neonato e' trascurabile. Di conseguenza e' possibile l'allattamento materno durante laterapia. Dati su animali non suggeriscono alcun effetto del trattamento di azitromicina sulla fertilita' maschile e femminile. Dati sugli esseri umani sono mancanti. Tuttavia, nessun effetto sulla fertilita' e' prevedibile, poiche' l'esposizione sistemica all'azitromicina e' trascurabile.

Trattamento antibatterico topico delle congiuntiviti causate da germisensibili: congiuntivite batterica purulenta, congiuntivite tracomatosa causata da Chlamydia trachomatis. Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli antibatterici.

Ipersensibilita' all'azitromicina, ad ogni altro macrolide o all'eccipiente.

Trigliceridi a media catena.

Il collirio non deve essere iniettato ne' ingerito. Il collirio non deve essere usato per iniezione peri- o intraoculare. Nel caso di una reazione allergica la terapia deve essere interrotta. Sulla base delle direttive internazionali sulle malattie che interessano l'occhio ed iltratto genitale e che possono essere trasmesse ai neonati, la congiuntivite non-tracomatosa causata da Chlamydia trachomatis e la congiuntivite da Neisseria gonorrhoeae richiedono una terapia sistemica. Fatta eccezione della congiuntivite tracomatosa, il medicinale non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 2 anni a causa della mancanza di dati clinici sufficienti in questa classe di eta'. Questa terapia non deve essere usata come trattamento profilattico della congiuntivite batterica nei neonati. Il paziente deve essere informato che non e' necessario continuare ad instillare il collirio dopo la fine della terapia al terzo giorno, anche se permangono segni residui di congiuntivite batterica. Un miglioramento dei sintomi avviene generalmente entro 3 giorni. Se non vi sono segni di miglioramento dopo 3 giorni la diagnosi deve essere riconsiderata. Le lenti a contatto non devono essere indossate dai pazienti con congiuntivite batterica. Con l'uso sistemico di azitromicina, sono stati riportati casi di epatite fulminante, che possono portare ad insufficienza epatica con pericolo di vita. Nell'uso oftalmico, questo rischio non e' rilevante poiche' l'esposizione sistemica al principio attivo e' trascurabile.