Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea e vomito; non comuni: gonfiore, aumento del volume di gas nell'intestino. Patologie del sistemanervoso: Comuni: vertigini, emicrania, cefalea; rari: mielopatie, polineuropatie, degenerazioni subacute combinate della spina dorsale; molto rari: disturbi del movimento, paraplegia, paraparesi, epilessia, aumento della pressione endocranica, neuropatia periferica, encefalopatia. Disturbi psichiatrici. Non comune: euforia, dipendenza da azoto protossido; molto rari: disturbi sensoriali, riflessi alterati, depressione del livello di coscienza, allucinazioni, patologia psicotica, statoconfusionale, ansia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: sensazione di pressione all'orecchio medio, danni all'orecchio medio, rottura del timpano. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: grave anemia megaloblastica, leucopenia, granulopenia/agranulocitosi. Patologie dell'occhio. Molto rari: ipertensione oculare, dolore all'occhio, occlusione dell'arteria retinica, cecita'. Patologie cardiache. Molto rari: aritmie, insufficienza cardiaca. Patologie epatobiliari. Molto rari: necrosi epatica. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Molto rari: sindrome da iperperfusione cerebrale, aumento della pressione in palloncini gonfiati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rari: deficienza di vitamina B12, iperomocisteinemia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Molto rari: debolezza muscolare, ipertermia maligna. Patologie congenite, familiari e genetiche. Molto rari: anomalie congenitemultiple. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto rari: infertilita'. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rari: ipossia, pneumotorace. Patologie vascolari. Molto rari:ipotensione, shock.

In anestesia, in combinazione con altri anestetici somministrati per via inalatoria o per via endovenosa. In analgesia/sedazione in tutte le condizioni nelle quali sia richiesto sollievo del dolore/sedazione ainsorgenza rapida e a rapida caduta di effetto.

Ipersensibilita' al principio attivo. Dilatazione e/o ostruzione intestinale. Qualsiasi intervento chirurgico dove esista il rischio di embolia gassosa. Chirurgia dell'orecchio medio, per il rischio di seri danni a tutte le strutture di questo settore dell'orecchio. Malattie polmonari croniche gravi estese. Otite e sinusite. Primo e secondo trimestre di gravidanza. Pazienti in cui e' indicata la respirazione di ossigeno puro o con difficolta' respiratoria. Disturbi associati a cavita'contenenti aria. Dopo immersione nelle ultime 48 ore, per rischio di malattia da decompressione, e dopo circolazione extracorporea con macchina cuore-polmoni o gravi patologie craniche, aria libera nell'addome, recente iniezione intraoculare di gas, per il rischio di aumentata pressione endoculare che puo' provocare cecita', ostruzione intestinale(ileo) per il rischio di ulteriore dilatazione intestinale, ostruzione dell'orecchio medio a causa di riduzione della pervieta' del tubo diEustachio dovuta ad una patologia infiammatoria. Sospetto o noto incremento della pressione endocranica. Trauma cranico chiuso. Rischio potenziale di deficit di vitamina B12 e/o folati e di anemia megaloblastica. Pazienti con un deficit di vitamina B12 non trattato, con anemia di Biermer, morbo di Crohn. Si puo' sviluppare una anemia megaloblastica dovuta all'interferenza dell'azoto protossido con la vitamina B12; si puo' indurre una regressione dell'effetto tramite la somministrazione di acido folico. Si possono verificare anche patologie del sistema nervoso che possono compromettere la metilazione delle proteine basichenelle guaine mieliniche. Noto deficit di enzima o substrato appartenente alla via metabolica della sintesi della metionina. Grave confusione mentale o altri segni di disfunzione cognitiva. Somministrazione perun periodo superiore alle 24 ore.

Non applicabile.

La frazione di ossigeno nella miscela inalata deve essere almeno del 21% v/v durante la fase di induzione. Nella pratica, viene spesso usato come limite inferiore una concentrazione del 30% v/v. La tensione dell'ossigeno deve rimanere al di sopra dei valori fisiologici, con una saturazione dell'emoglobina con l'ossigeno superiore al 97% e comunquesempre superiore a 60 mmHg, con una saturazione dell'emoglobina con l'ossigeno superiore al 90%. E' necessario un monitoraggio regolare, tramite misurazione della tensione arteriosa d'ossigeno oppure tramite pulsossimetria ed una valutazione dei parametri clinici. Bisogna stabilire la concentrazione di ossigeno minima efficace nell'aria inalata per il singolo paziente. Concentrazioni di azoto protossido superiori al50% v/v possono alterare i riflessi protettivi e i livelli di coscienza. Concentrazioni oltre 60-67% v/v spesso provocano incoscienza ed aumento del rischio di deficit dei riflessi protettivi. Qualora compaia una cianosi imprevista nel corso dell'anestesia o nella fase di induzione della anestesia, e' consigliato interrompere l'afflusso di azoto protossido di aumentare la frazione di ossigeno inalata al 100%. Se la cianosi non scompare rapidamente, o se l'episodio si ripete nel corso della anestesia, bisogna ricordare, tra le possibili cause un errore di funzionamento dell'apparecchiatura o uno scambio tra i tubi che fanno affluire i gas medicali alla macchina da ventilazione. Si suggeriscequindi di provare a ventilare il paziente usando un palloncino pieno di aria ambiente. Dopo anestesia generale in cui sia impiegata un'altaconcentrazione di azoto protossido, esso puo' diffondere dal sangue agli alveoli, diluendo l'ossigeno nel polmone. Cio' puo' produrre ipossia, provocata non solo dalla miscela gassosa alveolare ma anche dalla risposta riflessa all'ipossia, ipercapnia e ipoventilazione. Per impedire che cio' avvenga, alla fine della somministrazione di azoto protossido, occorre somministrare O2 al 100% invece che aria. Il monitoraggio della tensione di ossigeno e della saturazione per l'ossigeno devonoessere continuati per 15 minuti dopo la fine della somministrazione di azoto protossido. La somministrazione di azoto protossido puo' aumentare la pressione nella cuffia del tubo endotracheale generando un danno alla trachea o in qualsiasi altro palloncino gonfiato che viene usato per altre procedure. Inoltre, durante l'utilizzo di azoto protossido con il catetere di Swan Ganz, la pressione generata puo' spostare ilcatetere in posizione di occlusione alterando cosi' la lettura della pressione. I dispositivi medici pieni di aria possono presentare problemi quando vengono esposti a azoto protossido. Azoto protossido non dovrebbe essere usato durante chirurgia laser delle vie aeree per il rischio di combustione esplosiva. Azoto protossido non dovrebbe essere usato per periodi lunghi, per il rischio di potenziale alterazione dellefunzioni della vitamina B12. Azoto protossido altera il metabolismo della vitamina B12 e dei folati. L'inibizione della metionina-sintasi contribuisce alla conversione dell'omocisteina a metionina. L'inibizione di questo enzima riduce la formazione della timidina. L'inibizione della metionina-sintasi puo' portare a difetti o a ridotta formazione della mielina, e quindi a danni al midollo spinale. Gli effetti sul DNAspiegano la possibile influenza negativa sulla emopoiesi e danni fetali osservati in esperimenti sugli animali. Azoto protossido puo' provocare aumento della pressione nell'orecchio medio. La somministrazione di azoto protossido piu' di una volta ogni 4 giorni dovrebbe essere accompagnata dalla conta delle cellule del sangue con una valutazione dieventuali alterazioni megaloblastiche o cambiamenti dei globuli rossie delle possibili ipersegmentazioni dei neutrofili. La somministrazione di azoto protossido deve essere effettuata con cautela nelle seguenti situazioni: chirurgia toracica, per il pericolo di pneumotorace, diespansioni di bolle enfisematose e per il rischio di eliminazione della vasocostrizione ipossica; presenza di versamenti non drenati delle vie aeree; procedure endoscopiche che utilizzano come gas l'anidride carbonica; neurochirurgia, perche' azoto protossido riduce l'effetto protettivo garantito dai barbiturici, aumenta il flusso cerebrale e la pressione in qualsiasi bolla o sacca d'aria presente all'interno del cranio; anemia falciforme; dopo una iniezione intraoculare: e' necessario far passare un periodo di tempo sufficiente, perche' esiste il rischio di disturbi visivi; anestesia prolungata; elevato rischio di nauseae vomito; nei pazienti trattati con bleomicina, perche' l'aumento della concentrazione di ossigeno nel corso della tecnica di sedazione pervia inalatoria determina un aumento del rischio di tossicita' polmonare; pazienti vegetariani. Azoto protossido e' un gas incolore con un odore debolmente dolce; non e' tossico e non e' infiammabile, ma e' un gas che alimenta la combustione; esso e' piu' pesante dell'aria e si accumula nelle zone piu' basse dell'ambiente di lavoro. Azoto protossido emesso dal paziente finisce gradualmente nell'aria dell'ambiente dove viene usato. L'uso delle cosiddette maschere "doppie" e un livello sufficientemente elevato di ricambio dell'aria nelle sale operatorie assieme all'aspirazione attiva del gas in eccesso dalle attrezzatura anestetiche devono assicurare che la concentrazione media rimanga al di sotto della massima concentrazione accettabile, prefissata dalla normativa vigente. Inoltre, bisogna agire in conformita' alle norme riguardanti l'uso di prodotti a base di azoto protossido. Gli operatori devonoevitare l'inalazione protratta diretta di aria esalata dai pazienti. L'esposizione cronica a basse concentrazioni di azoto protossido e' stata identificata come un possibile rischio per la salute. Non e' possibile al momento stabilire se esiste una relazione causale fra l'esposizione cronica a basse concentrazioni di azoto protossido e particolaripatologie, ma non si puo' escludere il rischio di una connessione fraesposizione cronica e lo sviluppo di tumori o altre patologie croniche, riduzione della fertilita', aborto spontaneo e malformazioni fetali. Preliminarmente e durante la somministrazione di azoto protossido, e' necessario attenersi alle precauzioni di sicurezza.