azomyr*os fl 50ml 0,5mg/ml desloratadina organon italia srl

Che cosa è azomyr os fl 50ml 0,5mg/ml?

Azomyr soluzione orale prodotto da organon italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Azomyr risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: desloratadina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Codice AIC: 035203607 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento sintomatico di: rinite allergica, orticaria.

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Posologia

Si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti per il sollievodei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergicaintermittente e persistente) e all'orticaria. Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di eta' sono di origine infettiva e non ci sono dati a supporto del trattamentodella rinite infettiva con il farmaco. Bambini da 1 a 5 anni di eta':2,5 ml (1,25 mg) una volta al giorno. Bambini da 6 a 11 anni di eta':5 ml (2,5 mg) una volta al giorno. Negli adulti ed adolescenti (12 anni di eta' o superiore): 10 ml (5 mg) una volta al giorno. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' 12 e 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.

Effetti indesiderati

Nei neonati e nei bambini di eta' compresa tra 6 e 23 mesi, gli eventi avversi piu' frequentemente riportati in eccesso rispetto al placeboerano diarrea, febbre e insonnia. In uno studio aggiuntivo, non sono stati osservati eventi avversi in soggetti di eta' compresa fra i 6 e gli 11 anni, a seguito dell'assunzione di una singola dose di 2,5 mg di desloratadina soluzione orale. Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in un serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con il farmaco in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo. Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono stati affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologiedel sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici,aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria)

Indicazioni

Trattamento sintomatico di: rinite allergica, orticaria.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.

Composizione ed Eccipienti

Sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale ed artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato, acqua purificata.

Avvertenze

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza nei bambini di eta' inferiore a 1 anno. Nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto alle altre forme di rinite e' particolarmente difficile. Si devono tenere in considerazionel'assenza di infezioni delle vie aeree superiori o di anomalie strutturali, cosi' come la storia del paziente, l'esame obiettivo e idonei test di laboratorio e test cutanei. Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di eta' compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni piu' elevate di desloratadina. La sicurezza di desloratadina nei bambini metabolizzatori lenti di eta' compresa tra 2 e 11 anni e' la stessa dei bambini normali metabolizzatori. Non sono stati studiati gli effetti di desloratadina nei metabolizzatori lenti di eta' inferiore ai 2 anni. Incaso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela. Questo prodotto medicinale contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di saccarasiisomaltasi non devono assumere questo farmaco.

Gravidanza e Allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione in donne che allattano.

Interazioni con altri prodotti

Nel corso degli studi clinici con il farmaco nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo, non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante del prodotto con alcool nonha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool sulle capacita' psicofisiche dei soggetti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non congelare. Conservare nella confezione originale.