Infezioni ed infestazioni. Non comune >= 1/1000, <= 1/100: candidosi,candidosi orale, infezioni vaginali. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune >= 1/100, < 1/10: diminuzione della conta laucocitaria,aumento della conta degli eosinofili, diminuzione del bicarbonato nelsangue; non comune: leucopenia, neutropenia; non nota: trombocitopenia, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: angioedema, ipersensibilita'; non nota: reazione anafilattica. Disturbi psichiatrici. Non comune: nervosismo; raro >= 1/10.000, <= 1/1000: agitazione, depersonalizzazione, nei pazienti anziani si puo' manifestare delirio; non nota: aggressivita', ansia. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea, parestesia, disgeusia; non comune: ipoestesia, sonnolenza, insonnia; non nota: sincope, convulsioni, iperattivita' psicomotori, anosmia, parosmia, ageusia, miastenia gravis. Patologie dell'occhio. Comune: disturbi della Vista. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: sordita'; non comune: disturbi dell'udito, tinnito; raro: vertigini. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni;non nota: torsioni di punta, aritmia compresa tachicardia ventricolare, elettrocardiogramma con QT prolungato. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Molto comune >= 1/10: diarrea, dolori addominali, nausea, flatulenza; comune: vomito, dispepsia, anoressia; non comune: gastrite, costipazione, feci molli; raro: scolorimento dei denti; non nota: scolorimento della lingua, pancreatite,colite pseudomembranosa. Patologie epatobiliari. Non comune: epatite,aumento dell'aspartato aminotrasferasi, aumento dell'alanina aminotrasferasi, aumento della bilirubina nel sangue; raro: esiti anomali dei test della funzionalita' epatica; non nota: insufficienza epatica che raramente ha portato decesso, epatite fulminante, necrosi epatica, ittero colestatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, prurito; non comune: sindrome di Steven-Johnson, reazioni difotosensibilita', orticaria; non nota: eruzione cutanea maculopapulare, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia. Patologie renali e urinarie. Non comune: aumento urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue; non nota: nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: vaginite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: stanchezza; non comune: dolore al torace edema malessere astenia; non nota: dolore. Esami diagnotici. Non comune: valore del potassio nel sangue anormale.

Azitromicina e' indicata per le seguenti infezioni batteriche indotteda microrganismi sensibili all'azitromicina. Infezioni a carico dellevie respiratorie inferiori: bronchite acuta e polmonite acquisita in comunita', da lieve a moderata. Infezioni a carico delle vie respiratorie superiori: sinusite e faringite/tonsillite. Otite media acuta. Infezioni della cute e dei tessuti molli di gravita' da lieve a moderata.Uretrite e cervicite da Chlamydia trachomatis non complicate. Si devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici. L'azitromicina non e' il medicinale di prima scelta per il trattamento empirico delle infezioni in aree in cui la prevalenza di isolati resistenti e' pari o superiore al 10%.

Ipersensibilita' all'azitromicina, all'eritromicina, a qualsiasi antibiotico macrolide o chetolide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Silice colloidale anidra (E551), saccarosio, gomma di xanthan (E415),sodio fosfato tribasico anidro, idrossipropilcellulosa, aroma di ciliegia, aroma di vaniglia, aroma di banana.

Sono stati segnalati rari casi in cui l'azitromicina ha causato gravireazioni allergiche (raramente fatali). Alcune di queste reazioni hanno provocato sintomi ricorrenti e hanno reso necessari periodi di osservazione e trattamento piu' prolungati. Non sono necessarie correzionidella dose per i pazienti con una compromissione renale da lieve a moderata. Si raccomanda cautela per i pazienti che presentano grave compromissione renale. Occorre cautela nell'uso di azitromicina in pazienti con disturbi epatici. Con azitromicina, sono stati segnalati casi diepatite fulminante potenzialmente in grado di portare a un'insufficienza epatica pericolosa per la vita. In caso di segni e sintomi di disfunzione epatica occorre effettuare immediatamente esami/test della funzionalita' epatica. Se e' emersa una disfunzione epatica la somministrazione di azitromicina deve essere interrotta. E' stato riscontrato che l'uso concomitante di alcaloidi della segale cornuta e antibiotici macrolidi accelera lo sviluppo di ergotismo: l'azitromicina e gli alcaloidi della segale cornuta non devono essere somministrati insieme. E' stato osservato prolungamento della ripolarizzazione cardiaca e dell'intervallo QT che crea il rischio di sviluppare aritmia cardiaca e tachicardia ventricolare a torsione di punta: l'uso di azitromicina in pazienti con prolungamento dell'intervallo QT congenito o acquisito documentato e' controindicato; l'azitromicina non deve essere usata in concomitanza con altri principi attivi che prolungano l'intervallo QT; l'azitromicina non deve essere usata in pazienti con disturbi dell'equilibrio degli elettroliti; l'azitromicina non deve essere usata in pazienti con bradicardia clinicamente rilevante, aritmia cardiaca o insufficienza cardiaca grave. La polvere di azitromicina per sospensione oralenon e' idonea per il trattamento delle infezioni gravi in cui sia necessario ottenere rapidamente una concentrazione elevata dell'antibiotico nel sangue. Nelle aree con una elevata incidenza di resistenza all'eritromicina A, e' particolarmente importante tenere in considerazionel'evoluzione del tipo di suscettibilita' all'azitromicina e ad altri antibiotici. Sono stati osservati per azitromicina alti tassi di resistenza di Streptococcus pneumoniae. Lo Staphylococcus aureus, e' frequentemente resistente all'azitromicina. Pertanto un test di sensibilita'e' considerato un prerequisito per il trattamento delle infezioni deitessuti molli con azitromicina. L'azitromicina non e' la sostanza di prima scelta per il trattamento di faringite e tonsillite causate da Streptococcus pyogenes. Per questo disturbo e per la profilassi della febbre reumatica acuta, il trattamento di prima scelta e' la penicillina. Spesso l'azitromicina non e' il medicinale di prima scelta per il trattamento della sinusite e dell'otite media acuta. L'azitromicina none' indicata per il trattamento delle ferite infette provocate da ustioni. In caso di malattie a trasmissione sessuale, va esclusa un'infezione concomitante da T. pallidum. E' necessario prestare attenzione ai possibili sintomi di sovrainfezioni provocate da agenti causali non sensibili. Una sovrainfezione puo' rendere necessaria l'interruzione deltrattamento con azitromicina e l'istituzione di misure adeguate. L'azitromicina va somministrata con cautela ai pazienti affetti da disturbi neurologici o psichiatrici. Sono state segnalate esacerbazioni dei sintomi di miastenia gravis e casi di nuova insorgenza di sindrome miastenica. E' stata segnalata diarrea da Clostridium difficile (CDAD) condiversi gradi di gravita', dalla diarrea lieve alla colite fatale. Iltrattamento con gli antibatterici altera la normale flora del colon determinando un'eccessiva proliferazione di C. difficile. Il C. difficile produce le tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD.I ceppi di C. difficile che producono tossine in eccesso causano un aumento dei tassi di morbilita' e mortalita', poiche' queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. Occorre prendere in considerazione la CDAD in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito dell'uso di antibiotici. E' inoltre necessaria un'attenta anamnesi, dal momento che casi di CDAD sono stati segnalati anche oltre due mesi dopo la somministrazionedi antibatterici. Nel caso in cui la colite pseudomembranosa sia indotta dall'azitromicina, e' controindicato l'impiego di agenti antiperistaltici. Non vi sono esperienze relative alla sicurezza e all'efficacia dell'impiego a lungo termine di azitromicina per le indicazioni menzionate. In caso di infezioni rapide ricorrenti, deve essere preso in considerazione il trattamento con un altro antibiotico. Nei bambini di eta' inferiore a 6 mesi, i dati sulla sicurezza dell'azitromicina sonolimitati. La sicurezza e l'efficacia dell'azitromicina per la prevenzione o il trattamento delle infezioni da Mycobacterium avium complesso(MAC) non e' stata stabilita nei bambini. Contiene saccarosio.