Studi clinici. Reazioni dermatologiche, quali orticaria, eritema multiforme, necrosi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, prurito, sudorazione e rash, che in rari casi ha acquisito caratteristiche di notevole gravita' tali da mettere in pericolo la vita del paziente. Reazioni ematologiche, raramente osservate. E' stato riferito aumento del tempo di protrombina e di quello di tromboplastina parziale. Sono stateosservate trombocitopenia, trombocitosi, pancitopenia e falsa positivita' al test di Coombs. Reazioni gastrointestinali quali diarrea, nausea e/o vomito e alterazioni del gusto, colite pseudomembranosa e sanguinamento intestinale. Con rara frequenza e' stato osservato un raddoppiamento dei valori normali o preterapia della fosfatasi alcalina, delle SGOT e SGPT. Altre reazioni collaterali, raramente riportate, sono flebite o tromboflebite dopo sommministrazione endovenosa, sensazione spiacevole nel punto di iniezione, cefalea, confusione, dolori muscolari-ossei. Cosi' come con tutti i prodotti ad attivita' antibiotica, anche con AZACTAM possono verificarsi fenomeni di anafilassi con angioedema e broncospasmo.

Infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili"; in particolare il prodotto trova indicazione nellesuddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi. E' in grado di ridurre l'incidenza delle infezioni post-operatorie in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche classificate contaminate o potenzialmente contaminate.

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti. Gravidanza e allattamento. Eta' pediatrica.

Prima di iniziare la terapia occorre accertare un'eventuale anamnesi di reazioni di ipersensibilita' al medicinale, alle cefalosporine, alle penicilline o ad altri farmaci. Pazienti con documentata allergia alla penicillina, non sembrano reagire a questo farmaco; tuttavia fino ache non sara' acquisita maggiore esperienza, i pazienti con reazioni di tipo 1 od anafilattiche alle penicilline dovranno essere trattati solo se il beneficio potenziale supera i rischi potenziali di una gravereazione allergica. Gli antibiotici devono essere somministrati con cautela ad ogni paziente che abbia forme di allergia specie se a farmaci; se si verificano reazioni allergiche il trattamento deve essere sospeso. Colite pseudomembranosa e' stata descritta con l'uso di pressocche' tutti gli antibatterici, incluso l'aztreonam, e puo' degenerare da lieve a grave mettendo in pericolo la vita del paziente. In presenzadi crescita opportunistica di microrganismi non sensibili puo' esserenecessaria una terapia adeguata. Come altre betalattamine puo' indurre resistenza microbica e tale evenienza e' maggiore verso organismi opportunisti. Essendoci dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto nei neonati con meno di una settimana di vita, l'impiego in questi pazienti deve essere attentamente stabilito. Il medicinale contiene arginina che puo' causare aumenti dell'arginina sierica, dell'insulina e della bilirubina indiretta; le conseguenze derivanti dal trattamento con questo aminoacido sui neonati non sono state pienamente stabilite. Non sono stati condotti studi di carcinogenicita' negli animali. Studi di tossicita' genetica in vivo ed in vitro non hanno mostrato segni di mutagenicita'. Studi sulla riproduzione nei ratti non hanno mostrato segni di alterazione della funzione riproduttiva. E' consigliabile controllare la funzionalita' renale specialmente in soggetti che ricevono dosaggi elevati. Poiche' durante terapia con aztreonam si puo' riscontrare un prolungamento del tempo di protrombina, e' necessariomonitorizzare i pazienti in trattamento con anticoagulanti orali.