atoplus 30 capsule 50mg ciclosporina elanco gmbh
Che cosa è atoplus 30cps 50mg?
Atoplus 30cps 50mg capsule molli prodotto da
elanco gmbh
è un farmaco veterinario della categoria
specialita' medicinali veterinarie con prescrizione medica
.
Atoplus 30cps 50mg risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di immunosoppressori. inibitori della calcineurina.
Contiene i principi attivi:
ciclosporina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: principio attivo: - ciclosporina 50,00 mg eccipienti: - alfa-tocoferolo (e-307) 0,50 mg - titanio diossido (e-171) 4,50 mg - acido carminico (e-120) < 1,00 mg per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Codice AIC: 103635088
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Prodotto per uso veterinario
atoplus capsule molli per cani
atoplus da 50 mg confezione da 30 capsule per cani da 7,5 a 36 kg
ciclosporina - 50 milligrammo (i)
Protoddo per: cani - cani - n/a - n/a - uso orale
Trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nei cani (di peso compreso fra 7,5 e 36 kg).
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
La dose media raccomandata della ciclosporina e' 5 mg/kg di p.c. secondo il seguente schema. Per cani di peso compreso tra 7,5 e 15 kg 1 capsula. Per cani di peso compreso tra 15 e 29 kg 2 capsule. Per cani dipeso compreso tra 29 e 36 kg 3 capsule. Inizialmente il medicinale dovra' essere somministrato quotidianamente fino a ottenere un miglioramento clinico soddisfacente. Questo si verifica in genere entro 4 settimane. Se non si ottiene risposta entro le prime 8 settimane, il trattamento dovra' essere sospeso. Ottenuto un controllo soddisfacente dei segni clinici della dermatite atopica, il medicinale puo' essere somministrato a giorni alterni come dose di mantenimento. A seguito di una valutazione clinica, effettuata a intervalli di tempo regolari, sara' possibile adattare la frequenza di somministrazione alla risposta clinica ottenuta. Nei casi in cui i segni clinici vengono controllati con un dosaggio a giorni alterni, si puo' decidere di somministrare il medicinale ogni 3-4 giorni. Un trattamento aggiuntivo (p.es. con shampoo medicati, acidi grassi) potra' essere preso in considerazione prima di ridurre l'intervallo di somministrazione. Il trattamento potra' esseresospeso quando i segni clinici risulteranno sotto controllo. Alla ricomparsa dei segni clinici il trattamento dovra' essere ripreso a somministrazioni giornaliere, e in alcuni casi potranno essere necessari cicli ripetuti di trattamento. Il medicinale veterinario deve essere somministrato almeno 2 ore prima o dopo il pasto. Introdurre la capsula direttamente nella bocca del cane.
Effetti indesiderati
Il manifestarsi di reazioni avverse e' raro. Gli effetti indesideratipiu' frequentemente osservati sono i disturbi gastrointestinali qualivomito, feci mucose o molli e diarrea. Si tratta di sintomi lievi e transitori e normalmente non richiedono la sospensione del trattamento.Altri effetti indesiderati si possono osservare raramente: letargia oiperattivita', anoressia, iperplasia gengivale da lieve a moderata, reazioni cutanee di tipo verruciforme o alterazioni del mantello, arrossamento ed edema della pinna, debolezza muscolare o crampi muscolari. Questi effetti generalmente si risolvono spontaneamente dopo la sospensione del trattamento.
Indicazioni
Trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nei cani (di peso compreso fra 7,5 e 36 kg).
Controindicazioni ed effetti secondari
Non usare in caso di ipersensibilita' alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per tutte le concentrazioni, non impiegare in cani di eta' inferiore a 6 mesi e di peso inferiore a 2 kg. Non impiegare nei casi con anamnesi di patologie maligne o patologie progressivemaligne. Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o per un periodo di due settimane prima o dopo il trattamento.
Composizione ed Eccipienti
Acido carminico (E.120) Mono-di-trigliceridi di olio mais Etanolo (E-1510) Gelatina (E-441) Glicerolo (E-422) Macrogolglicerolo idrossistearato Glicole propilenico (E-1520) Titanio diossido (E-171) alfa-Tocoferolo (E-307)
Avvertenze
Sovradosaggio: nessun effetto indesiderato, oltre a quelli evidenziati alla dose raccomandata, e' stato osservato nel cane con una singola dose orale fino a 6 volte la dose raccomandata. Oltre a quanto visto alla dose raccomandata, le seguenti reazioni avverse sono state osservate in caso di sovradosaggio a 4 volte la dose media per periodi di 3 mesi e oltre: aree ipercheratosiche soprattutto sulla pinna, lesioni simil-callose dei cuscinetti plantari, perdita di peso o ridotto incremento ponderale, ipertricosi, aumentata velocita' di eritrosedimentazione, riduzione degli eosinofili. La frequenza e la gravita' di questi segni sono dose dipendenti. Non esiste specifico antidoto e in caso di segni di sovradosaggio deve essere instaurata una terapia sintomatica. I segni sono reversibili entro 2 mesi dopo la sospensione del trattamento.
Gravidanza e Allattamento
In animali da esperimento, a dosi che inducono tossicita' nella madre(ratti 30 mg/kg p.c. e conigli 100 mg/kg p.c.) la ciclosporina e' risultata embrio- e fetotossica, come indicato dall'aumento di mortalita'pre- e postatale e dal ridotto peso fetale con ritardi di sviluppo scheletrico. In intervalli di dosaggio ben tollerati (ratti fino a 17 mg/kg p.c. e conigli fino a 30 mg/kg p.c.) la ciclosporina e' risultata priva di effetti letali e teratogeni per l'embrione. La sicurezza del farmaco non e' stata studiata nei cani maschi riproduttori, nelle cagne gravide o allattanti. In assenza di tali studi, l'uso del farmaco nei cani riproduttori e' raccomandato solo dopo valutazione del rapportorischio/beneficio. La ciclosporina passa la barriera placentare ed e'escreta con il latte, pertanto il trattamento delle femmine allattanti non e' raccomandato.
Interazioni con altri prodotti
E' noto che diverse sostanze inibiscono competitivamente o inducono gli enzimi coinvolti nel metabolismo della ciclosporina, in particolareil citocromo P450 (CYP 3A4). In alcuni casi in cui esiste giustificazione clinica, puo' essere necessario un aggiustamento del dosaggio delmedicinale. E' noto che il chetoconazolo alla dose di 5-10 mg/kg determina nel cane un aumento fino a cinque volte del livello ematico della ciclosporina, che e' considerato clinicamente rilevante. Durante l'uso concomitante di chetoconazolo e ciclosporina il veterinario dovra' considerare nella pratica di raddoppiare l'intervallo di somministrazione se il cane segue un regime di somministrazione giornaliera. Macrolidi come l'eritromicina possono innalzare i livelli plasmatici di ciclosporina fino a due volte. Alcuni induttori del citocromo P450, anticonvulsivanti e antibiotici (p.es. trimethoprim/sulfametazina) possono ridurre la concentrazione plasmatica della ciclosporina. La ciclosporina e' un substrato e un inibitore del trasportatore P-glicoproteina MDR1. Pertanto la somministrazione contemporanea di ciclosporina e di substrati della P-glicoproteina, quali i lattoni macrociclici (p.es. ivermectina e milbemicina), potrebbe diminuire l'efflusso di tali farmaci dalle cellule della barriera emato-encefalica, esitando potenzialmentein segni di tossicita' del SNC. La ciclosporina puo' aumentare la nefrotossicita' degli aminoglicosidi e del trimethoprim. L'uso contemporaneo della ciclosporina non e' raccomandato con questi principi attivi.
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il medicinale nel blister. Conservare il blister nella confezione esterna.