ARTHRUM HCS
3 INIEZIONI INTRA-ARTICOLARI

Indicazioni
Tutti i tipi d'artrosi dolorose delle articolazioni sinoviali in particolare la
gonartrosi.

Posologia e Modalità d'uso
Verificare l'integrità del cappuccio protettivo individuale della sterilità e la
data di scadenza;
aprire il cappuccio sterile protettivo in modo asettico;
prendere in modo asettico la siringa e l'ago d'iniezione;
svitare l'otturatore dell'estremità della siringa con precauzione;
avvitare l'ago d'iniezione sul sistema Luer Lock senza toccare l'estremità della
siringa;
procedere all'iniezione per via intra-articolare;
la siringa e l'ago devono essere gettati subito dopo l'utilizzo, in un
contenitore di rifiuti monouso specifico;
iniettare nell'articolazione interessata una volta a settimana per 3 settimane.

Caratteristiche
Preparato viscoelastico sterile, trasparente, omogeneo, creato a partire da
gradi iniettabili altamente purificati di ialuronato di sodio e di solfato di
condroitina, conformemente alle monografie della Farmacopea Europea. Arthrum HCS
è una soluzione sterile con pH fisiologico, presentata in una siringa monouso in
vetro, munita di un Luer Lock e preriempita a 2 ml. Un' etichetta indicante la
designazione del prodotto è posta sulla siringa. La siringa è conservata in un
singolo cappuccio protettivo sterile. La siringa, l'ago d'iniezione
intra-articolare sterile e gli accessori (foglietto illustrativo, etichette di
tracciabilità) sono inclusi in una custodia di protezione che riprende tutte le
indicazioni d'identificazione del dispositivo viscoelastico iniettabile Arthrum
HCS. Arthrum HCS è disponibile in scatola da 3 siringhe. Arthrum HCS, siringa
preriempita viene sterilizzata in autoclave a pressione vapore in un singolo
cappuccio protettivo sterile. Il contenuto e la parte esterna della siringa sono
sterilizzati, in modo che Arthrum HCS sia utilizzato in modo sicuro in sala
operatoria. Il contenuto di ogni siringa è sterile e non pirogeno. Presente in
due confezioni da 3 siringhe e da 1 siringa.

Precauzioni d'uso
Si consigliano le seguenti precauzioni d'uso:
non utilizzare se il cappuccio sterile protettivo del prodotto è danneggiato;
rispettare correttamente le regole di asepsi;
non iniettare altri prodotti contemporaneamente ad Arthrum HCS;
aspirare sistematicamente qualsiasi versamento di liquido sinoviale
preliminarmente, per accertarsi della posizione intra-articolare;
le precauzioni d'uso sono contenute nel protocollo utilizzato per le iniezioni
intra-articolari in reumatologia. Il medico specialista viene ritenuto
responsabile delle sue tecniche e indicazioni;
si raccomanda d'informare i pazienti, come per ogni iniezione intra-articolare,
di rimanere a riposo per 24 ore e di evitare qualsiasi attività sportiva e
professionale.

Avvertenze
La siringa deve essere utilizzata una volta soltanto, il contenuto della siringa
deve essere utilizzato immediatamente dopo aver rimosso il cappuccio protettivo
di sicurezza.
Distruggere la siringa se il prodotto non è stato utilizzato e se il cappuccio
protettivo individuale di sterilità è stato rimosso.
Non risterilizzare il prodotto contenuto nella siringa con il calore o con un
altro procedimento.
Si rischia la perdita delle proprietà fisicochimiche e la contaminazione
microbiologica del prodotto implicando un grave rischio d'infezione e
d'infiammazione dell'articolazione.
Non iniettare per via intra-vascolare.
Non iniettare al di fuori della cavità articolare o nel tessuto sinoviale o
nella capsula e o in presenza di un versamento significativo.
Arthrum HC non è stato testato nelle donne gravide.
Non è stato dimostrato che Arthrum HC possa rigenerare la cartilagine.

Incompatibilità
Non utilizzare l'ammonio quaternario (cloruro di benzalconio) per la
disinfettazione cutanea per l'utilizzo di Arthrum HC.

Controindicazioni
Tutte le patologie infiammatorie dell'articolazione che conviene curare prima di
intraprendere un trattamento per iniezione intra-articolare di Arth