Patologie vascolari. Comuni da >= 1/100 a < 1/10: ipotensione da lieve a moderata; non comuni da >= 1/1000 a < 1/100: ipotensione marcata, questo puo' richiedere l'uso di liquidi endovena, se necessario vasocostrittori e una piu' lenta somministrazione del medicinale. Occorre considerare la possibilita' di una grave diminuzione della pressione delsangue nei pazienti con perfusione coronarica o cerebrale compromessao in quelli con ipovolemia. Patologie cardiache. Rari da >= 1/10000 a< 1/1000: aritmia cardiaca durante il periodo di recupero. Durante l'anestesia generale si puo' verificare accidentalmente bradicardia progressiva (asistolia). Deve essere presa in considerazione la somministrazione endovenosa di un farmaco anticolinergico prima dell'induzione odurante il mantenimento dell'anestesia. Patologie del sistema nervoso. Comuni: durante l'induzione dell'anestesia si noteranno probabilmente movimenti spontanei e mioclonia; rari: durante il periodo di recupero si possono verificare cefalea capogiri, brividi e sensazione di freddo, e convulsioni epilettiformi incluso opistotono; molto rari < 1/10000: attacchi epilettici ritardati con un ritardo che puo' variare da poche ore a molti giorni. Sono state osservate convulsioni dopo la somministrazione di propofol a pazienti epilettici. Casi di incoscienza postoperatoria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: durante l'induzione dell'anestesia si possono verificare iperventilazione, apnea temporanea e tosse; non comuni: tosse durante il mantenimento; rari: tosse durante il recupero; molto rari: sono stati segnalati casi isolati di edema polmonare dopo la somministrazione di propofol. Patologie gastrointestinali. Comuni: singhiozzo durante l'induzionedell'anestesia; rari: nausea e vomito durante il recupero; molto rari: e' stata segnalata pancreatite dopo la somministrazione di propofol anche se non e' stata stabilita una relazione causale. Patologie renali e urinarie. Rari: casi di decolorazione delle urine dopo un trattamento intenso. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: vampate di calore durante l'induzione dell'anestesia; rari: febbre dopo l'intervento; molto rari: sono stati segnalati in casi rari rabdomiolisi, acidosi metabolica, iperkaliemia o insufficienza cardiaca, in alcuni casi fatale; molto comuni: dolore localizzato durante l'iniezione iniziale; rari: trombosi e flebite; molto rari: gravi reazioni nei tessuti dopo somministrazione extravascolare accidentale. Il dolore locale, che puo' verificarsi durante l'iniezione iniziale puo' essere diminuito dalla somministrazione simultanea di lidocaina e dall'uso di vene piu' grandi dell'avambraccio o della fossa antecubitale. In seguito alla somministrazione di lidocaina possono verificarsi: capogiro, vomito, sonnolenza, convulsioni, bradicardia, aritmia cardiaca e shock. Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni di ipersensibilita', inclusi edema di Quincke, broncospasmo, eritemae ipotensione. Disturbi psichiatrici. Rari: euforia e disinibizione sessuale durante il periodo di recupero.

Il farmaco e' un anestetico generale endovenoso ad azione rapida per:induzione e mantenimento dell'anestesia generale sedazione di pazienti ventilati in unita' di terapia intensiva sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, da solo o in associazione combinazione con anestesia locale o regionale.

Pazienti con una ipersensibilita' al propofol o ad uno qualsiasi degli eccipienti oppure alle emulsioni grasse; pazienti allergici alla soia o alle arachidi; bambini di 16 anni di eta' o di eta' inferiore, persedazione in terapia intensiva; bambini di eta' inferiore a 1 mese per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia.

Olio di semi di soia, raffinato, glicerolo, lecitina d'uovo, sodio oleato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per modificare il pH).

Si deve prestare cautela in pazienti con problemi cardiaci, respiratori, renali o epatici o in pazienti che soffrono di ipovolemia, pazienti indeboliti o che soffrono di attacchi epilettici, ai quali il farmaco deve essere somministrato a velocita' bassa. Se possibile devono essere compensate l'ipovolemia, l'insufficienza cardiaca, la circolazionecardiaca diminuita o la diminuita respirazione prima di somministrareil medicinale. Prima dell'anestesia di un paziente epilettico, si deve controllare che il paziente abbia ricevuto il trattamento antiepilettico. La somministrazione di propofol in pazienti epilettici puo' aumentare il rischio. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti che sono stati sottoposti a interventi in cui i movimenti involontari sono da evitare. L'uso del propofol con l'elettroterapia convulsivante non e' raccomandato. In pazienti con grave insufficienza cardiaca si raccomanda di somministrare il medicinale con particolare cautela e sotto intenso monitoraggio. Il medicinale non ha attivita' vagolitica. Puo' essere utile la somministrazione per via endovenosa diun agente anticolinergico prima dell'induzione o durante il mantenimento dell'anestesia. La sicurezza e l'efficacia del farmaco per sedazione in pazienti al di sotto dei 16 anni di eta' non sono state dimostrate. L'uso del medicinale per l'anestesia generale in bambini al di sotto di 1 mese di eta' non e' raccomandato. Sono stati segnalati effettiindesiderati gravi con sedazione (di fondo) in pazienti al di sotto di 16 anni di eta' (inclusi casi con esito letale) durante un uso non autorizzato. Questi effetti sono stati rilevati molto frequentemente inbambini con infezioni del tratto respiratorio a cui sono state somministrate dosi superiori a quelle consigliate per gli adulti per la sedazione in unita' di terapia intensiva. Sono stati segnalati casi similimolto rari di acidosi metabolica, rabdomiolisi, iperkaliemia e/o insufficienza cardiaca rapidamente progressiva in adulti che erano trattati per piu' di 58 ore con dosi eccedenti i 5 mg/kg di peso corporeo perora. Si raccomanda di non superare, se possibile, la dose di 4 mg/kg di peso corporeo. Prestare attenzione a tali possibili effetti indesiderati e prendere in considerazione di ridurre la dose o di passare a un sedativo alternativo all'insorgenza dei primi sintomi. I pazienti con elevata pressione intracranica devono ricevere un appropriato trattamento a supporto della pressione di perfusione cerebrale durante queste modifiche del trattamento. Si deve prestare attenzione a disturbi del metabolismo dei grassi o a malattie che richiedono un uso particolarmente restrittivo delle emulsioni lipidiche. La somministrazione per l'anestesia nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di eta', necessita di maggior attenzione. In caso i pazienti ricevano nutrizione parenterale, e' necessario considerare la quantita' di lipidi nel medicinale: 1,0 ml contiene 0,1 grammi di lipidi. I livelli di lipidi plasmatici devono essere monitorati dopo 3 giorni durante il trattamento nell'unita' di terapia intensiva. A causa delle dosi piu' elevate che generalmente devono essere somministrate nel caso di pazienti con grave soprappeso, si deve considerare l'aumentato rischio di effetti indesiderati di tipo emodinamico. Si deve procedere con particolare attenzione nel caso di pazienti con alta pressione intracranica e bassa pressione arteriosa, perche' vi e' il rischio di una notevole riduzione della pressione di perfusione intracerebrale. Non devono essere somministrate diluizioni con soluzioni di lidocaina nei pazienti con predisposizione ereditaria alla porfiria acuta. In casi rari si puo' verificare un periodo di incoscienza postoperatoria accompagnata da un incremento del tonomuscolare: il paziente non cosciente deve essere tenuto sotto strettaosservazione. Prima della dimissione il paziente deve essere monitorato perche' recuperi completamente dall'anestesia generale.