anastrozolo sun*100cpr riv 1mg anastrozolo sun pharma italia srl
Che cosa è anastrozolo sun 100cpr riv 1mg?
Anastrozolo sun compresse rivestite prodotto da
sun pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
.
Anastrozolo sun risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di inibitori enzimatici.
Contiene i principi attivi:
anastrozolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa contiene 1 mg di anastrozolo.
Codice AIC: 040195048
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Il dosaggio raccomandato negli adulti compresi gli anziani e' di una compressa da 1 mg una volta al giorno. Anastrozolo non e' raccomandatonei bambini e negli adolescenti, a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione deveessere eseguita con cautela. Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. E' consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica. Anastrozolo deve essere assunto per via orale.
Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune (da >= 1/100 a < 1/10): anoressia, ipercolesterolemia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>= 1/10): cefalea; comune: sonnolenza, sindrome del tunnel carpale. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: diarrea, vomito.Patologie epatobiliari. Comune: aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi; non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100): aumenti di gamma GT e bilirubina, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rashcutaneo; comune: diradamento dei capelli (alopecia), reazioni allergiche; non comune: orticaria; raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000): eritemamultiforme, reazioni anafilattoidi, vasculite cutanea; molto raro (< 1/10.000): sindrome di Stevens-Johnson, angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia, dolore/rigidita' alle articolazioni, artrite, osteoporosi; comune:dolore osseo; non comune: dita a scatto. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: secchezza vaginale, sanguinamento vaginale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia. Eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC: vampate di calore, dolore/rigidita' delle articolazioni, disturbi dell'umore, stanchezza/astenia, nausea e vomito, fratture, fratture della colonna vertebrale, dell'anca e del polso/di Colles, cataratta, sanguinamento vaginale, malattia ischemiche cardiovascolari, angina pectoris, infarto miocardico, disordini coronarici, ischemia miocardica, perdite vaginali, qualsiasi evento tromboembolico venoso, tromboembolie venose profonde, inclusa embolia polmonare (EP), eventi ischemici cerebrovascolari, carcinoma dell'endometrio. Sono stati osservati tassi di fratture rispettivamente di 22 e 15 per 1.000 anni-pazienteper i gruppi trattati con anastrozolo e tamoxifene. Il tasso di fratture osservata per anastrozolo e' simile al range riportato in popolazioni in postmenopausa della stessa eta'. Non e' stato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studio ATAC, nelle pazienti in trattamento con anastrozolo, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di anastrozolo oppure entrambi.
Indicazioni
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
Controindicazioni ed effetti secondari
Gravidanza o in donne che stiano allattando al seno. Pazienti con ipersensibilita' nota all' anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone (E1201), sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato (E572). Rivestimento della compressa: opadry bianco (ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), polietilene glicole 400).
Avvertenze
Anastrozolo non deve essere usato nelle donne in premenopausa. La menopausa deve essere accertata biochimicamente in quelle pazienti in cuiesista qualche dubbio sullo stato di menopausa. Non ci sono dati che supportino l'uso di anastrozolo con analoghi dell'LHRH. La somministrazione concomitante di anastrozolo con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azione farmacologica. Anastrozolo puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea con un possibile conseguente aumento del rischio di fratture. Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte alla valutazione della densita' minerale ossea, all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. L'uso di trattamenti specifici puo' essere preso in considerazione, in quanto puo' arrestare l'ulteriore perdita della densita' minerale ossea causata da anastrozolo nelle donne in postmenopausa. Anastrozolo non e' stato valutato nelle pazienti con carcinoma della mammella con insufficienza epatica moderata o grave. La somministrazione di anastrozolo nelle pazienti con insufficienza epatica moderata o grave deve essere eseguita con cautela.Il trattamento deve essere basato sulla valutazione del beneficio/rischio di ogni singola paziente. Anastrozolo non e' stato valutato nellepazienti con carcinoma della mammella con grave insufficienza renale.L'esposizione di anastrozolo non e' aumentata nei soggetti con grave insufficienza renale; nelle pazienti con grave insufficienza renale, la somministrazione di anastrozolo deve essere eseguita con cautela. Anastrozolo non e' raccomandato per l'uso nelle bambine e nelle adolescenti. Anastrozolo non deve essere usato nei bambini di sesso maschile con carenza dell'ormone della crescita in aggiunta al trattamento con ormone della crescita. Nello studio clinico pilota l'efficacia non e' stata dimostrata e la sicurezza non e' stata stabilita. Anastrozolo nondeve essere utilizzato nelle ragazze con carenza dell'ormone della crescita in aggiunta al trattamento con ormone della crescita. Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine in soggetti in eta' pediatrica ed adolescenti. Contiene lattosio.
Gravidanza e Allattamento
Non ci sono dati sull'uso di anastrozolo in donne in gravidanza. Anastrozolo e' controindicato durante la gravidanza. Non ci sono dati sull'uso di anastrozolo durante l'allattamento. Anastrozolo e' controindicato nelle donne che allattano al seno. Non sono stati studiati gli effetti di anastrozolo sulla fertilita' nell'uomo. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva.
Interazioni con altri prodotti
Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4. Gli studi clinici con antipirina e warfarin indicano che 1 mg di anastrozolo non inibisce significativamente il metabolismo di antipirina e R- e S-warfarindimostrando che la co-somministrazione di anastrozolo con altri prodotti medicinali e' improbabile che provochi una interazione mediata dagli enzimi CYP clinicamente significativa. Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati. Cimetidina, un debole, non specifico inibitore degli enzimi CYP, non altera le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo. L'effetto degli inibitori potenti del CYP e' sconosciuto. Una revisione dei dati di sicurezza emersi dagli studi clinici non ha evidenziato interazioni clinicamente significative nelle pazienti trattate con Anastrozolo e contemporaneamente con altri prodotti medicinali comunemente prescritti. Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati. La somministrazione concomitante di anastrozolo con tamoxifene o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata dato che cio' potrebbe diminuire la sua azionefarmacologica.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.