I seguenti effetti indesiderati possono essere molto comuni (>= 1/10), comuni (>=1/100, < 1/10), non comuni (>=1/1000, <= 1/100), rari (>=1/10.000, <= 1/1000), molto rari (<= 1/10.000), non noti (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). >>Patologiedel sistema nervoso. Comune: cefalea, principalmente di entita' lieveo moderata, sindrome del tunnel carpale; Non comune: sonnolenza, principalmente di entita' lieve o moderata. >>Patologie gastrointestinali.Comune: nausea e diarrea, principalmente di entita' lieve o moderata;Non comune: vomito, principalmente di entita' lieve o moderata. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: assottigliamentodei capelli ed eruzione cutanea, principalmente di entita' lieve o moderata; Molto rari: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e reazioni allergiche tra cui angioedema, orticaria e anafilassi. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune:dolore alle articolazioni/rigidita' delle articolazioni, principalmente di entita' lieve o moderata. Poiche' l'anastrozolo diminuisce i livelli di estrogeno circolante, puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea ponendo alcune pazienti a maggior rischio di fratture. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: anoressia, principalmente di entita' lieve, e ipercolesterolemia, principalmente di entita' lieve o moderata. >>Patologie vascolari. Molto comuni: vampate di calore, principalmente di entita' lieve o moderata. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia, principalmente di entita' lieve o moderata. >>Patologie epatobiliari. Comuni: aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi: Non comuni: gamma GT e fosfatasi alcalina elevate, epatite. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comuni: secchezza vaginale, principalmentedi entita' lieve o moderata; Non comune: sanguinamento vaginale, principalmente di entita' lieve o moderata. Il sanguinamento vaginale e' stato segnalato con frequenza non comune, principalmente in pazienti con tumore mammario in fase avanzata durante le prime settimane dopo il passaggio dalla terapia ormonale in atto al trattamento con anastrozolo. Se il sanguinamento persiste, devono essere prese in considerazioneulteriori valutazioni. Poiche' l'anastrozolo abbassa i livelli circolanti di estrogeno, puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea, ponendo alcune pazienti a un piu' elevato rischio di fratture. L'incidenza di fratture osservata per l'anastrozolo e' simile all'intervallo riferito per le popolazioni in postmenopausa di eta' corrispondente. Non e' stato determinato se le incidenze di fratture e osteoporosi osservate nello studio ATAC nelle pazienti trattate con l'anastrozolo riflettano un effetto protettivo del tamoxifene, un effetto specifico dell'anastrozolo o entrambi. L'incidenza dell'osteoporosi e' stata del 10,5% in pazienti trattate con l'anastrozolo e del 7,3% in pazienti trattate con il tamoxifene.

Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne inpostmenopausa. L'efficacia non e' stata dimostrata in pazienti con tumore negativo per il recettore degli estrogeni a meno che avessero mostrato precedentemente una risposta clinica positiva al tamoxifene.

L'anastrozolo e' controindicato in: donne in premenopausa. Donne in stato di gravidanza o donne che allattano al seno. Pazienti con compromissione renale grave (ossia clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min). Pazienti con patologia epatica moderata o grave. Pazienti conipersensibilita' nota all'anastrozolo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare terapie contenenti estrogeni in concomitanza adanastrozolo perche' ne annullano l'azione farmacologica. Terapia concomitante con tamoxifene.

>>Nucleo: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (di tipo A), povidone (K31) (E1201), magnesio stearato (E572). >>Rivestimento: macrogol 400, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171).

L'uso dell'anastrozolo non e' raccomandato nei bambini, poiche' in questo gruppo di pazienti la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. La menopausa deve essere accertata biochimicamente in qualsiasi paziente in cui lo stato ormonale sia dubbio. Non vi sono dati sulla sicurezza d'uso dell'anastrozolo in pazienti con compromissione epatica moderata o grave, ne' in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min). Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte a valutazione della densita' minerale ossea mediante densitometria ossea, ad esempio scansione DEXA, all'inizio del trattamento e successivamente a intervalli regolari. Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi deveessere iniziato in modo opportuno e monitorato attentamente. Non sonodisponibili dati sull'uso di anastrozolo con gli analoghi dell'LHRH. Questa associazione non deve essere usata al di fuori degli studi clinici. Poiche' l'anastrozolo diminuisce i livelli di estrogeno circolante, puo' causare una riduzione della densita' minerale ossea. Attualmente non sono disponibili dati adeguati che mostrino l'effetto dei bifosfonati sulla perdita di densita' minerale ossea causata dall'anastrozolo o la loro utilita' come profilassi. Questo medicinale contiene lattosio e non deve essere somministrato ai pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o un malassorbimento di glucosio-galattosio.