Monitorare il paziente per ogni tipo di evento avverso associato all'uso di amfotericina B convenzionale. La comparsa di una reazione avversa in genere non impedisce la prosecuzione del ciclo terapeutico fino al suo completamento. Usare cautela quando sono indicati dosaggi elevati oppure quando e' previsto un periodo prolungato di terapia. Sono state osservate reazioni acute quali febbre, brividi e tremore. Sono state inoltre riportate reazioni di natura anafilattoide quali ipotensione, tachicardia, ipertensione, broncospasmo, dispnea, ipossia ed iperventilazione. La maggior parte delle reazioni acute regredisce riducendola velocita' di infusione del farmaco e somministrando immediatamenteantistaminici e corticosteroidi. Gli effetti anafilattoidi gravi possono richiedere la sospensione del trattamento e l'adozione di misure terapeutiche di supporto (quali la somministrazione di adrenalina). Il medicinale e' meno nefrotossico dell'amfotericina B convenzionale. La creatininemia si mantiene in genere costante durante l'intera durata del trattamento anche in pazienti con insufficienza renale. Tuttavia unaumento significativo della creatininemia, tale da essere riportato come evento avverso, e' stato osservato nel 5% dei casi, mentre ipokaliemia si e' avuta nel 4% dei pazienti trattati con il farmaco. Alcuni pazienti che avevano sviluppato insufficienza renale durante terapia con amfotericina B convenzionale hanno evidenziato una stabilizzazione del quadro od un miglioramento dopo la sua sostituzione con il prodotto. In circa il 5% dei pazienti trattati e' stato segnalato un peggioramento della funzionalita' renale attribuibile alla somministrazione. Inogni caso, come per l'amfotericina B convenzionale, la funzionalita' renale deve essere monitorata, con particolare attenzione ai pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci nefrotossici. Non e' stato segnalato alcun caso di tossicita' epatica direttamente attribuibile al medicinale, tuttavia nel corso degli studi clinici sono state osservate alterazioni degli indici di funzionalita' epatica, quali: aumento dei livelli sierici di bilirubina, SGPT, SGOT e talora fosfatasi alcalina che non hanno richiesto la sospensione della terapia. Molti deipazienti trattati presentavano gia' una significativa disfunzione epatica dovuta a reazione immunologica al trapianto o ad occlusione venosa. Sono state talvolta segnalate variazioni dei parametri della coagulazione, trombocitopenia ed ipomagnesemia. Solo il 2,5% dei pazienti hasviluppato uno stato anemico, che invece rappresenta un effetto indesiderato assai comune in corso di terapia con amfotericina B convenzionale. Sono inoltre stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, cefalea, lombalgia, diarrea e dolori addominali.

Trattamento di micosi sistemiche gravi e/o profonde, nei casi in cui la tossicita' o l'insufficienza renale precludano l'uso di dosi efficaci di amfotericina B convenzionale, e quando la precedente terapia antifungina non sia risultata efficace. Infezioni micotiche trattate con successo comprendono candidosi ed aspergillosi disseminate. E' stato utilizzato in pazienti affetti da grave neutropenia. Non e' indicato per l'utilizzo in micosi comuni, senza manifestazioni cliniche, diagnosticabili solo con test cutanei o determinazioni sierologiche.

Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico a meno che i vantaggi derivanti dall'utilizzo del farmaco siano superiori al rischio dovuto all'ipersensibilita'.

Sodio colesteril solfato, trometamina, edetato disodico biidrato, lattosio monoidrato, HCl (Ph. Eur.).

Il medicinale contiene lattosio monoidrato. Trattamento di pazienti in dialisi renale: somministrare solo al termine di ogni periodo di dialisi. Devono essere monitorati regolarmente gli elettroliti sierici edin particolare potassio e magnesio.