amlodipina tec 14 compresse div 10mg tecnigen srl
Che cosa è amlodipina tec 14cpr div 10mg?
Aristamid compresse divisibili prodotto da
tecnigen srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Aristamid risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di calcio-antagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare. derivati diidropiridinici.
Contiene i principi attivi:
amlodipina besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa contiene: amlodipina besilato.
Codice AIC: 038654024
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento dell'ipertensione e puo' essere usato nella maggior partedei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati conun solo antipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di amlodipina. Il farmaco e' stato infatti usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. amlodipina e' indicata nel trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica, e/o in quelli conseguentia vasocostrizione o vasospasmo coronarico. L'amlodipina puo' essere usata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione. L'amlodipina puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.
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Posologia
Uso negli adulti. Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata e' di 5 mg una volta al di'. Questa dose puo' essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima diconversione. Bambini ipertesi di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni: 2,5 mg in monosomministrazione giornaliera quale dose iniziale; la dosepotra' essere aumentata fino a 5 mg in monosomministrazione giornaliera se dopo 4 settimane di terapia non si raggiunge il livello di pressione arteriosa desiderato. Dosaggi superiori a 5 mg al giorno non sonostati studiati nei pazienti pediatrici. Non si conoscono gli effetti di amlodipina sulla pressione arteriosa in pazienti di eta' inferiore ai 6 anni.
Effetti indesiderati
Sistema nervoso autonomo: flushing. Generali: affaticabilita'. Sistema cardiovascolare: edema. Sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, capogiri. Apparato gastrointestinale: dolori addominali, nausea. Frequenza e ritmo cardiaco: palpitazioni. Sintomi psichiatrici: sonnolenza. Test ematochimici effettuati in pazienti trattati con amlodipina non hanno mostrato alterazioni clinicamente significative rispetto ai valori standard. Nella fase successiva alla commercializzazione del prodotto sono stati riportati rari casi di. Sistema nervoso autonomo: secchezza delle mucose orali, aumento della sudorazione. Generali: astenia, mal di schiena, malessere, dolore, aumento/perdita di peso. Sistema cardiovascolare: ipotensione, sincope. Sistema nervoso centrale e periferico: ipertonia, ipoestesia/parestesia, neuropatia periferica, tremore. Sistema endocrino: ginecomastia. Apparato gastrointestinale: alterate abitudini intestinali, dispepsia, iperplasia gengivale, pancreatite, vomito. Sistema metabolico/Nutrizionale: iperglicemia. Apparato muscoloscheletrico: artralgia, crampi muscolari, mialgia. Piastrine/Emorragie/Tempo di coagulazione: porpora, trombocitopenia. Sintomi psichiatrici: impotenza, insonnia, cambiamenti dell'umore. Sistema respiratorio: tosse, dispnea, rinite. Cute e annessi cutanei: alopecia, discromia cutanea, orticaria. Organi di senso: alterazione del gusto, tinnito. Apparato urinario: aumento della frequenza urinaria, disturbi della minzione, nicturia. Sistema vascolare: vasculite. Sistema visivo: disturbi della vista. Globuli bianchi/VES: leucopenia. Raramente si sono verificate reazioni allergiche tra cui prurito, rash, angioedema e eritema multiforme. Molto raramente si sono verificati casi di epatite, ittero ed incrementi degli enzimi epatici. Alcuni episodi gravi che hanno comportato l'ospedalizzazione del paziente si sono verificati in associazione all'impiego di amlodipina. In molti casi, la correlazione non e' stata accertata. Sono stati raramente riportati eventi avversi per i quali non si puo' escludere una relazione con la storia naturale della malattia di base: infarto del miocardio, aritmie e dolore toracico.
Indicazioni
Trattamento dell'ipertensione e puo' essere usato nella maggior partedei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati conun solo antipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di amlodipina. Il farmaco e' stato infatti usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. amlodipina e' indicata nel trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica, e/o in quelli conseguentia vasocostrizione o vasospasmo coronarico. L'amlodipina puo' essere usata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione. L'amlodipina puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.
Controindicazioni ed effetti secondari
Pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Mancano dati sperimentali sulla sicurezza d'impiego del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento. In tali condizioni il farmaco e' controindicato.
Composizione ed Eccipienti
Amido sodio glicolato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato.
Avvertenze
In pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA ad eziologia non ischemica, amlodipina e' stata associata a un maggior numero di casi di edema polmonare, seppure non siano state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nel peggioramento dello scompenso cardiaco. L'emivita plasmatica di amlodipina e' maggiore in pazienti con una ridotta funzionalita' epatica. Per questi pazienti non sono stati stabiliti specifici dosaggi. Il farmaco dovrebbe quindi essereusato con cautela in questo tipo di pazienti. Uso nei casi di insufficienza renale: amlodipina puo' essere usata in questa condizione ai dosaggi normali. Il grado di compromissione renale non e' correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina. Il medicinale(amlodipina) non e' dializzabile. Il farmaco (amlodipina) e' ugualmente ben tollerato nel paziente anziano e nel giovane; pertanto si raccomanda comunque, anche nell'anziano, di non superare i dosaggi consigliati. Le compresse contengono lattosio.
Gravidanza e Allattamento
Studi sulla riproduzione animale hanno dimostrato che amlodipina non ha effetti tossici, ad eccezione di parti ritardati e prolungati nei ratti a dosi 50 volte maggiori della dose massima raccomandata nell'uomo. Non essendo pero' stata ancora accertata la tollerabilita' dell'amlodipina nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento, l'uso del prodotto, in tali circostanze, e' controindicato.
Interazioni con altri prodotti
Amlodipina e' stata somministrata senza che si siano manifestate interazioni indesiderate, in combinazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione, nitrati a lunga emivita, nitroglicerina sublinguale, farmaci antiinfiammatori non steroidei, antibiotici ed ipoglicemizzanti orali. Amlodipina non interferisce conil legame proteico di digossina, fenitoina, warfarin ed indometacina.>>Effetti di altri farmaci su amlodipina. La co-somministrazione di amlodipina e cimetidina non ha alterato la farmacocinetica di amlodipina. La co-somministrazione di un antiacido contenente alluminio/magnesio e di una singola dose di amlodipina non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di amlodipina. Una singola dose da 100 mg di sildenafil in soggetti con ipertensione essenziale non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di amlodipina. Quando amlodipina e sildenafil sono stati somministrati in associazione, ciascun farmaco ha esercitato singolarmente il proprio effetto di riduzione della pressione. >>Effetti dell'amlodipina su altri farmaci. La co-somministrazione di dosi multiple di 10 mg di amlodipina e 80 mg di atorvastatina non ha evidenziato alterazioni significative dei parametri di farmacocinetica di atorvastatina allo steady state. La co-somministrazione di amlodipina e digossina, in volontari sani, non ha modificato i livelli sierici o laclearance renale della digossina. Dosi singole e multiple da 10 mg diamlodipina non hanno avuto effetti significativi sulla farmacocinetica dell'etanolo. La co-somministrazione di amlodipina e warfarin non hamodificato il tempo di protrombina. Studi di farmacocinetica effettuati con la ciclosporina hanno dimostrato che l'amlodipina non altera inmodo significativo la farmacocinetica della ciclosporina. Interazionicon test farmacologici e di laboratorio: non e' nota alcuna interazione.
Equivalenti in base alle liste di trasparenza
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Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.