Sono state usate le seguenti terminologie per classificare la frequenza degli effetti indesiderati. >>Patologie cardiache. Comune: palpitazioni; Non comune: sincope, tachicardia, dolore toracico. All'inizio del trattamento puo' verificarsi un peggioramento dell'angina pectoris. Casi isolati di infarto miocardico e aritmie (incluse extrasistole, tachicardia e aritmia atriale) e dolore toracico sono stati riportati inpazienti con patologie dell'arteria coronaria, ma non e' stata stabilita una chiara associazione con l'amlodipina. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: leucocitopenia, trombocitopenia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea (specialmente all'inizio deltrattamento), affaticamento, vertigini, astenia; Non comune: malessere, neuropatia periferica, secchezza delle fauci, parestesia, sudorazione aumentata; Raro: ipertonia, mutamenti del gusto; Molto raro: tremore. >>Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi della vista. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, rinite; Non comune: tosse. >>Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, dispepsia,dolore addominale; Non comune: vomito, diarrea, stipsi, iperplasia gengivale; Molto raro: gastrite. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: aumentata frequenza di minzione. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rigonfiamento delle caviglie; Comune: arrossamento del viso con sensazione di calore, specialmente all'inizio del trattamento; Non comune: esantema, prurito, orticaria, alopecia;Raro: porpora, discromia cutanea; Molto raro: angioedema. Sono statiriportati casi isolati di reazioni allergiche inclusi prurito, rash, angioedema e eritema essudativo multiforme, dermatite esfoliativa e sindrome di Stevens Johnson, edema di Quincke. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: crampi muscolari; Non comune: dolore alla schiena, mialgia e artralgia. >>Patologie endocrine. Non comune: ginecomastia. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperglicemia. >>Patologie vascolari. Non comune:ipotensione, vasculite. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: aumento o diminuzione del peso; Raro: edema. >>Patologie epatobiliari. Non comune: pancreatite; Raro: aumento degli enzimi epatici, ittero, epatite. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: disturbi del sonno, irritabilita', depressione; Raro: confusione, cambiamenti dell'umore inclusa l'ansia.

Ipertensione arteriosa; Angina pectoris stabile e angina pectoris vasospastica (angina di Prinzmetal o angina variante).

Pazienti con ipersensibilita' nota all'amlodipina, ad altre diidropiridine o a uno qualsiasi degli eccipienti, ipotensione grave, shock, insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto (durante i primi 28giorni), ostruzione del tratto di deflusso del ventricolo sinistro (per esempio, alto grado di stenosi aortica), angina pectoris instabile.

Cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.

Non ci sono dati di supporto sull'uso di amlodipina da sola, durante o entro i primi mesi dopo infarto miocardico. Non sono state stabilitela sicurezza e l'efficacia di amlodipina nella crisi ipertensiva. Usoin pazienti con insufficienza cardiaca Pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. Uno studio a lungo termine che includeva pazienti con insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III e IV) ha mostrato un'aumentata incidenza di edema polmonare nei pazienti trattati con amlodipina rispetto al gruppo placebo. Tuttavia, questo non e' indice di un aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Uso in pazienti con compromissione renale: l'amlodipina non e' dializzabile. L'amlodipina deve essere somministrata con particolare cautela ai pazienti in dialisi. Uso in pazienti con funzionalita' epatica compromessa: l'emivita terminale dell'amlodipina e' prolungata nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa; non sono ancora state stabilite le raccomandazioni di dosaggio. Pertanto, l'amlodipina deve essere somministrata con cautela in questi pazienti. Uso in pazienti anziani: si raccomanda cautela nei pazienti anziani, quando il dosaggio viene aumentato.