amlodipina omi 28 compresse 10mg amlodipina germed pliva pharma spa

Che cosa è amlodipina omi 28cpr 10mg?

Amlodipina germed compresse prodotto da germed pliva pharma spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Amlodipina germed risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di calcio antagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare.
Contiene i principi attivi: amlodipina besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: amlodipina maleato (pari a amlodipina base).
Codice AIC: 037319035 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Indicata nel trattamento della ipertensione e puo' essere usato nellamaggior parte dei casi in monoterapia. Indicata nel trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina stabile) e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vaso spasmo coronario (angina di Prinzmetal o variante); puo' quindi essereusata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione clinica. Puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.

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Posologia

Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliatae' di 5 mg una volta al di'. Questa dose puo' essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione.

Effetti indesiderati

>>Sistema nervoso autonomo: flushing. >>Generali: affaticabilita'. >>Sistema cardiovascolare: edema. >>Sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, capigiri. >>Apparato gastrointestinale: dolori addominali,nausea. >>Frequenza e ritmo cardiaco: palpitazioni. >>Sintomi psichiatrici: sonnolenza. >>Test ematochimici effettuati in pazienti trattaticon amlodipina non hanno mostrato alterazioni clinicamente significative rispetto ai valori standard. Nella fase successiva alla commercializzazione del prodotto sono stati riportati rari casi. >>Sistema nervoso autonomo: secchezza delle mucose orali, aumento della sudorazione. >>Generali: astenia, mal di schiena, malessere, dolore, aumento/perdita di peso. >>Sistema cardiovascolare: ipotensione, sincope. >>Sistema nervoso centrale e periferico: ipertonia, ipoestesia/parestesia, neuropatia periferica, tremore. >>Sistema endocrino: ginecomastia. >>Apparato gastrointestinale: alterate abitudini intestinali, dispepsia (gastrite inclusa), iperplasia gengivale, pancreatite, vomito. >>Sistema metabolico/nutrizionale: iperglicemia. >>Apparato muscolo-scheletrico: artralgia, crampi muscolari, mialgia. >>Piastrine/emorragia/tempo di coagulazione: porpora, trombocitopenia. >>Sintomi psichiatrici: impotenza, insonnia, cambiamenti dell'umore. >>Sistema respiratorio: tosse, dispnea, rinite. >>Cute e annessi cutanei: alopecia, discromia cutanea, orticaria. >>Organi di senso: alterazione del gusto, tinnito. >>Apparato urinario: aumento della frequenza urinaria, disturbi della minzione,nicturia. >>Sistema cardiovascolare (extracardiaco): vasculite. >>Sistema visivo: disturbi della vista. >>Globuli bianchi/VES: leucopenia. >>Raramente si sono verificate reazioni allergiche tra cui prurito, rash, angioedema, e eritema multiforme. >>Molto raramente si sono verificati casi di epatite, ittero e incrementi degli enzimi epatici (correlati in gran parte alla presenza di colestasi). >>Alcuni episodi gravi che hanno comportato l'ospedalizzazione del paziente si sono verificati in associazione all'impiego di amlodipina. In molti casi la correlazione non e' stata accertata. >>Come con altri calcio-antagonisti, sonostati raramente riportati eventi avversi per i quali non si puo' escludere una relazione con la storia naturale della malattia di base: infarto del miocardio, aritmie (incluse brachicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) e dolore toracico.

Indicazioni

Indicata nel trattamento della ipertensione e puo' essere usato nellamaggior parte dei casi in monoterapia. Indicata nel trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina stabile) e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vaso spasmo coronario (angina di Prinzmetal o variante); puo' quindi essereusata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione clinica. Puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.

Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicata nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Mancano dati sperimentali sulla sicurezza di impiego del prodotto durante la gravidanza, l'allattamentoe nell'eta' pediatrica. In tali condizioni il farmaco e' controindicato.

Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscaramellosio sodico, silice colloidale, magnesio stearato.

Avvertenze

>>Uso in pazienti con insufficienza cardiaca. In uno studio clinico alungo termine, controllato verso placebo, in pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA ad eziologia non ischemica, amlodipina e' stata associata ad un maggior numero di casi di edema polmonare, seppure non siano state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nel peggioramento dello scompenso cardiaco. >>Uso nei pazienti coni insufficienza epatica. Come tutti i farmaci calcio-antagonisti, l'emivita plasmatica della amlodipina e' maggiore in pazienti con una ridotta funzionalita' epatica. Per questi pazienti non sono stati stabiliti specifici dosaggi. Il farmaco dovrebbe quindi essere usatocon cautela in questo tipo di pazienti. >>Uso nei casi di insufficienza renale. Puo' essere usata in questa condizione ai dosaggi normali. Il grado di compromissione renale non e' correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina. Il farmaco non e' dializzabile. >>Uso nell'anziano: non superare i dosaggi consigliati. >>Le compresse contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, o da malassorbimeto di lattosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Non essendo stata ancora accertata la tollerabilita' della amlodipinanelle donne in gravidanza o durante l'allattamento, l'uso del prodotto, in tali circostanze, e' controindicato.

Interazioni con altri prodotti

Il farmaco e' stato somministrato senza che si siano manifestate interazioni indesiderate, in combinazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione, nitrati a lunga emivita, nitroglicerina sublinguale, farmaci antinfiammatori non steroidei, antibiotici ed ipoglicemizzanti orali. Studi condotti in vitro su plasma umano dimostrano che l'amlodipina non interferisce con il legame proteico di digossina, fenitoina, warfarin ed indometacina. Studi specifici di interazione: effetti di altri farmaci su amlodipina. Cimetidina:la somministrazione concomitante di amlodipina e cimetidina non ha alterato la farmacocinetica di amlodipina. Alluminio/magnesio (antiacidi): la somministrazione concomitante di un antiacido contenente alluminio/magnesio e di una singola dose di amlodipina non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di amlodipina. Sildenafil: una singola dose da 100 mg di sildenafil in soggetti con ipertensione essenziale non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di amlodipina. Quando amlodipina e sildenafil sono stati somministrati in associazione, ciascun farmaco ha esercitato singolarmente il proprio effetto di riduzione della pressione. Studi specifici di interazione: effetti dell'amlodipina su altri farmaci. Atorvastatina: la somministrazione concomitante di dosi multiple da 10 mg di amlodipina e 80 mg di atorvastatina non haevidenziato alterazioni significative dei parametri di farmacocinetica di atorvastatina allo steady steate. Digossina: la somministrazione concomitante di amlodipina e digossina, in volontari sani, non ha modificato i livelli serici o la clearance renale della digossina. Etanolo(alcool): dosi singole o multiple da 10 mg di amlodipina non hanno avuto effetti significativi sulla farmacocinetica dell'etanolo. Warfarin: la somministrazione concomitante di amlodipina e warfarin non ha modificato il tempo di protrombina. Ciclosporina: studi di farmacocinetica effettuati con la ciclosporina hanno dimostrato che l'amlodipina nonaltera in modo significativo la farmacocinetica della ciclosporina. Interazioni con test farmacologici e di laboratorio: non e' nota alcunainterazione.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.