amlodipina dr red*28cpr 10mg amlodipina dr. reddy's srl
Che cosa è amlodipina dr red 28cpr 10mg?
Amlodipina dr red compresse prodotto da
dr. reddy's srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
.
Amlodipina dr red risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di derivati diidropiridinici.
Contiene i principi attivi:
amlodipina besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: amlodipina.
Codice AIC: 038220048
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Ipertensione; angina pectoris cronica stabile; angina vasospastica (di Prinzmetal).
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Posologia
Adulti: sia per l'ipertensione che per l'angina la dose abituale iniziale e' 5 mg di amlodipina una volta al giorno, che in base alla risposta individuale del paziente puo' essere aumentata a una dose massima di 10 mg. Nei pazienti ipertesi, amlodipina e' stata usata in combinazione con un diuretico tiazidico, un alfabloccante, un betabloccante, oun inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Per l'angina, amlodipina puo' essere usata in monoterapia o in associazione con altri prodotti medicinali antifungini in pazienti con angina refrattaria ai nitrati e/o alle dosi adeguate di betabloccanti. Non e' richiesto un adeguamento di dosaggio di amlodipina in caso di somministrazioneconcomitante di diuretici tiazidici, betabloccanti, e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Anziani: amlodipina usata a dosi similari in anziani o pazienti piu' giovani e' ugualmente ben tollerata. I normali regimi di dosaggio sono raccomandati negli anziani, ma un aumento del dosaggio deve avere luogo con cura. Insufficienza epatica: non sono state stabilite raccomandazioni riguardo al dosaggio inpazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata; quindi la scelta della dose deve essere fatta con cautela e deve iniziare con la dose piu' bassa. La farmacocinetica di amlodipina non e' stata studiata nell'insufficienza epatica grave. Amlodipina deve essere iniziata alladose piu' bassa e aumentata lentamente nei pazienti con insufficienzaepatica grave. Insufficienza renale: cambiamenti nelle concentrazioniplasmatiche di amlodipina non sono correlate al grado di insufficienza renale, quindi e' raccomandato il dosaggio normale. Amlodipina non e' dializzabile. Bambini e adolescenti con ipertensione, dai 6 a 17 anni di eta': 2,5 mg una volta al giorno come dose iniziale, aumentata a 5 mg una volta al giorno, se dopo 4 settimane l'effetto sulla pressione arteriosa non viene raggiunto. Dosi superiori ai 5 mg al giorno non sono state studiate in pazienti pediatrici. Le dosi di amlodipina da 2,5 mg non sono possibili con questo prodotto medicinale. Bambini di eta' inferiore a 6 anni: non sono disponibili dati. Le compresse sono per uso orale.
Effetti indesiderati
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate e riportate duranteil trattamento con amlodipina con le seguenti frequenze: molto comune(>=1/10), comune (da >=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza di amlodipina nella gravidanza umana non sono stati stabiliti. Negli studi animali una tossicita' riproduttiva era stata osservata ad alte dosi. L'uso in gravidanza e' raccomandato solo quando nonc'e' un'alternativa piu' sicura e quando la patologia in se' porta unrischio maggiore per la madre e il feto. Non e' noto se l'amlodipina viene escreta nel latte umano. Una decisione su se continuare/interrompere l'allattamento o continuare /interrompere la terapia con amlodipina deve essere fatta prendendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con amlodipina per la madre. Sono stati riportati cambiamenti biochimici reversibili nella testa degli spermatozoi in alcuni pazienti trattati con bloccantidei canali del calcio. I dati clinici sono insufficienti riguardo al potenziale effetto di amlodipina sulla fertilita'. In uno studio sul topo, si sono trovati eventi avversi sulla fertilita' maschile.
Indicazioni
Ipertensione; angina pectoris cronica stabile; angina vasospastica (di Prinzmetal).
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai derivati della diidropiridina, all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipotensione grave; shock (incluso loshock cardiogenico); ostruzione del tratto di deflusso del ventricolosinistro (ad es. stenosi aortica di grado elevato); insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile a seguito di infarto acuto del miocardio.
Composizione ed Eccipienti
Cellulosa, microcristallina (E460), magnesio stearato (E572).
Avvertenze
La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state stabilite. Pazienti con insufficienza cardiaca: devono essere trattati con cautela. In uno studio controllato con placebo a lungo termine in pazienti con grave insufficienza cardiaca (di classe NYHA III e IV) l'incidenza riportata di edema polmonare era piu' alta nelgruppo trattato con amlodipina rispetto al gruppo trattato con placebo. I bloccanti del canale del calcio, compresa amlodipina, devono essere usati con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poiche' puo' aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalita'. Uso in pazienti con funzionalita' epatica compromessa: l'emivita dell'amlodipina e' prolungata e i valori dei AUC sono piu'alti in pazienti con funzionalita' epatica compromessa; non sono state stabilite raccomandazioni riguardo al dosaggio. Amlodipina deve essere quindi iniziata alla dose piu' bassa e deve essere usata cautela, sia all'inizio del trattamento sia quando la dose viene aumentata. In pazienti con grave insufficienza epatica puo' essere richiesto un lentoaumento della dose e un attento monitoraggio. Uso in pazienti anziani: l'aumento del dosaggio deve avvenire con cura. Uso nell'insufficienza renale: amlodipina puo' essere usata in questi pazienti alle dosi normali. Cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlati al grado di insufficienza renale. Amlodipina non e' dializzabile.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di amlodipina nella gravidanza umana non sono stati stabiliti. Negli studi animali una tossicita' riproduttiva era stata osservata ad alte dosi. L'uso in gravidanza e' raccomandato solo quando nonc'e' un'alternativa piu' sicura e quando la patologia in se' porta unrischio maggiore per la madre e il feto. Non e' noto se l'amlodipina viene escreta nel latte umano. Una decisione su se continuare/interrompere l'allattamento o continuare /interrompere la terapia con amlodipina deve essere fatta prendendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con amlodipina per la madre. Sono stati riportati cambiamenti biochimici reversibili nella testa degli spermatozoi in alcuni pazienti trattati con bloccantidei canali del calcio. I dati clinici sono insufficienti riguardo al potenziale effetto di amlodipina sulla fertilita'. In uno studio sul topo, si sono trovati eventi avversi sulla fertilita' maschile.
Interazioni con altri prodotti
Inibitori del CYP3A4: l'uso concomitante di amlodipina con inibitori forti o moderati del CYP3A4 (inibitori della proteasi, antifungini azolici, macrolidi come eritromicina o claritromicina, verapamil o diltiazem) dare luogo a un significativo aumento nell'esposizione dell'amlodipina. La traduzione clinica di queste variazioni PK farmacocinetiche puo' essere piu' pronunciato negli anziani. Un monitoraggio clinico e un adeguamento della dose possono quindi essere richieste. Induttori del CYP3A4: non sono disponibili dati riguardanti l'effetto degli induttori del CYP3A4 su amlodipina. L'uso concomitante di induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, iperico perforato) puo' dare una piu' bassa concentrazione plasmatica di amlodipina. Amlodipina deve essere usata con cautela insieme ad induttori del CYP3A4. La somministrazione di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo non e' raccomandata poiche' in alcuni pazienti potrebbe aumentare la biodisponibilita' aumentando l'effetto di riduzione della pressione sanguigna. Dantrolene (infusione): negli animali, sono stati osservati fibrillazione ventricolare letale e collasso cardiovascolare in associazione con ipercalemia dopo somministrazione di verapamil e dantrolene per via intravenosa. A causa del rischio di ipercalemia, e' raccomandato che la co-somministrazione con bloccanti del canale del calcio come amlodipina sia evitata in pazienti suscettibili a ipertermia maligna e nella gestione dell'ipertermia maligna. Effetti dell'amlodipina su altri prodotti medicinali: gli effetti di riduzione della pressione sanguigna dovuti a amlodipina si sommano a quelli dovuti ad altri prodotti medicinali con proprieta' antipertensive. In studi clinici di interazione amlodipina non ha influenzato la farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporina.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originale.