amlodipina bluefish*14cpr 5mg amlodipina bluefish pharmaceuticals ab

Che cosa è amlodipina bluefish 14cpr 5mg?

Amlodipina bluefish compresse prodotto da bluefish pharmaceuticals ab
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Amlodipina bluefish risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di calcio-antagonisti selettivi con effetti prevalentemente vascolari; derivati diidropiridinici.
Contiene i principi attivi: amlodipina besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: amlodipina (come amlodipina besilato).
Codice AIC: 039853015 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Ipertensione essenziale; angina pectoris stabile cronica o angina pectoris scatenata da spasmo coronarico (vasospastica).

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Posologia

Per uso orale. Le compresse devono essere assunte con del liquido (per es. un bicchiere di acqua) durante o lontano dai pasti. Adulti: la dose iniziale e' di 5 mg una volta al giorno per il trattamento dell'ipertensione e dell'angina pectoris. Se l'effetto terapeutico desideratonon viene raggiunto entro 2-4 settimane, la dose puo' essere aumentata fino ad un massimo di 10 mg al giorno (come dose singola), in base alla risposta clinica del paziente. L'amlodipina puo' essere utilizzatain monoterapia o in associazione con altri farmaci per l'angina pectoris nei pazienti anginosi. Bambini ipertesi di eta' compresa tra 6 e 17 anni: la dose orale antiipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici di eta' compresa tra 6 e 17 anni e' 2,5 mg una volta al giorno come dose iniziale, da aumentare eventualmente a 5 mg una volta al giorno nel caso in cui il controllo pressorio non venga raggiunto dopo 4 settimane. Dosi superiori a 5 mg non sono state valutate nei pazienti pediatrici. L'effetto dell'amlodipina sulla pressione arteriosa nei bambini di eta' inferiore a 6 anni non e' noto. La dose da 2,5 mg non e' ottenibile con le compresse da 5 mg, poiche' queste compresse non possono essere divise in due meta' uguali. Pazienti anziani: nei pazienti anziani si raccomanda l'uso del dosaggio normale, tuttavia si richiede cautela quando si aumenta la dose. Pazienti con compromissione renale:si raccomanda il normale dosaggio. L'amlodipina non puo' essere eliminata tramite dialisi. L'amlodipina deve essere somministrata con particolare cautela nei pazienti sottoposti a dialisi. Pazienti con compromissione epatica: poiche' non e' stato stabilito uno schema di dosaggioper i pazienti con compromissione epatica, si richiede cautela nella somministrazione di amlodipina.

Effetti indesiderati

Durante il trattamento con amlodipina sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le frequenze elencate di seguito: molto comune (=1/10); comune (=1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza di amlodipina in gravidanza non e' stata stabilita. Studi sulla riproduzione nei ratti non hanno mostrato tossicita' eccetto un ritardo nella data del parto ed un prolungamento del travaglio a dosi 50 volte superiori alla dose massima raccomandata per l'uomo. L'uso durante la gravidanza e' raccomandato solo in assenza di un'alternativa piu' sicura e quando la patologia stessa possa arrecare un grave rischio per la salute della madre e del feto. Non e' noto se l'amlodipinasia escreta nel latte materno. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con amlodipina deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici della terapia con amlodipina per la madre.

Indicazioni

Ipertensione essenziale; angina pectoris stabile cronica o angina pectoris scatenata da spasmo coronarico (vasospastica).

Controindicazioni ed effetti secondari

L'amlodipina e' controindicata nei pazienti con: ipersensibilita' ai derivati diidropiridinici, all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti grave ipotensione shock (compreso shock cardiogeno) ostruzionedel tratto di deflusso del ventricolo sinistro (per es. stenosi aortica di grado elevato) insufficienza cardiaca emodinamicamente instabiledopo infarto miocardico acuto.

Composizione ed Eccipienti

Compresse: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato.

Avvertenze

La sicurezza e l'efficacia di amlodipina nella crisi ipertensiva non sono state stabilite. I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo termine controllato con placebo condotto in pazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA III e IV) si e' osservato che l'incidenza di edema polmonare era superiore nel gruppo trattato con amlodipina rispetto al gruppo trattato con placebo, tuttavia cio' non era associato ad un aggravamento dell'insufficienza cardiaca. L'emivita dell'amlodipina e' prolungata nei pazienti con funzione epatica compromessa; non sono state stabilite raccomandazioni per il dosaggio. Pertanto l'amlodipina deve essere somministrata con cautela in questi pazienti. Nei pazienti anziani l'incremento del dosaggio deve essere effettuato con cautela. In questi pazienti l'amlodipina puo' essere utilizzata alle dosi abituali. Le variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlateal grado di compromissione renale. L'amlodipina non e' dializzabile.

Gravidanza e Allattamento

La sicurezza di amlodipina in gravidanza non e' stata stabilita. Studi sulla riproduzione nei ratti non hanno mostrato tossicita' eccetto un ritardo nella data del parto ed un prolungamento del travaglio a dosi 50 volte superiori alla dose massima raccomandata per l'uomo. L'uso durante la gravidanza e' raccomandato solo in assenza di un'alternativa piu' sicura e quando la patologia stessa possa arrecare un grave rischio per la salute della madre e del feto. Non e' noto se l'amlodipinasia escreta nel latte materno. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con amlodipina deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici della terapia con amlodipina per la madre.

Interazioni con altri prodotti

Effetti di altri medicinali sull'amlodipina. Inibitori del CYP3A4: a seguito dell'uso concomitante dell'inibitore del CYP3A4 eritromicina in pazienti giovani e diltiazem in pazienti anziani, le concentrazioni plasmatiche dell'amlodipina sono aumentate rispettivamente del 22% e del 50%. Tuttavia, la rilevanza clinica di questo dato non e' certa. Non puo' essere escluso che potenti inibitori del CYP3A4 (per es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possano aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'amlodipina in misura maggiore rispetto al diltiazem. L'amlodipina deve essere utilizzata con cautela in concomitanza con inibitori del CYP3A4. Tuttavia non sono stati riportati eventi avversi attribuibili a tale interazione. Induttori del CYP3A4: non sono disponibili dati riguardo l'effetto degli induttori del CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso concomitante di induttori del CYP3A4 (per es. rifampicina, erba di San Giovanni [hypericum perforatum]) puo' provocare una riduzionedelle concentrazioni plasmatiche di amlodipina. L'amlodipina deve essere utilizzata con cautela in associazione con induttori del CYP3A4. In studi clinici di interazione, la somministrazione concomitante di succo di pompelmo, cimetidina, alluminio/magnesio (antiacido) e sildenafil non ha modificato le proprieta' farmacocinetiche dell'amlodipina. Effetti dell'amlodipina sugli altri medicinali: gli effetti ipotensivi dell'amlodipina si sommano e potenziano quelli di altri farmaci antiipertensivi. In studi clinici di interazione l'amlodipina non ha influenzato le proprieta' farmacocinetiche di atorvastatina, digossina, etanolo (alcol), warfarin o ciclosporina. L'amlodipina non influenza i parametri di laboratorio.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.