Durante il trattamento con amlodipina sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: leucocitopenia, trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperglicemia. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, cambiamenti dell'umore (inclusa l'ansia) depressione. Raro: confusione. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: sonnolenza, capogiri, mal di testa (in particolar modo all'inizio del trattamento). Non comune: tremore, disgeusia, sincope, ipoestesia,parestesia. Molto raro: ipertonia, neuropatia periferica. >>Patologiedell'occhio. Non comune: disturbi della vista (inclusa diplopia). >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. >>Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni. Molto raro: infarto del miocardio, aritmia (inclusa bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale). >>Patologie vascolari. Comune: vampate. Non comune: ipotensione. Molto raro: vasculite. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, rinite. Molto raro: tosse. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, nausea. Non comune: vomito, dispepsia, alterazione delle abitudini intestinali (inclusediarrea e costipazione), bocca secca. Molto raro: pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale. >>Patologie epatobiliari. Molto raro: epatite, ittero, enzimi epatici elevati. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, porpora, scolorimento della pelle, iperidrosi, prurito, eruzioni, esantema. Molto raro: angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke. Molto raro: fotosensibilita'. >>Patologiedel sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: gonfiore alle caviglie. Non comune: artralgia, mialgia, crampi muscolari, dolore alla schiena. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: minzione disturbata, nocturia aumentata, frequenza urinaria. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza, ginecomastia. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema, fatica. Non comune: dolore toracico, astenia, dolore, malessere. >>Esami diagnostici. Non comune: aumento o diminuzione del peso.

Ipertensione essenziale. Angina pectoris cronica, stabile e vasospastica.

Amlodipina e' controindicata in pazienti con ipersensibilita' ai derivati diidropiridinici, all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, ipotensione grave, shock (incluso shock cardiogenico), ostruzionedel tratto di efflusso del ventricolo sinistro (es. grado elevato di stenosi aortica), insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto del miocardio acuto.

Povidone K 30, cellulosa microcristallina (E 460), calcio idrogeno fosfato anidro (E 341), crospovidone, magnesio stearato (E 470b).

La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state stabilite. Pazienti con insufficienza cardiaca: i pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo termine, studio placebo controllato in pazienti con insufficienza cardiaca grave (NYHA di grado III e IV), l'incidenza di edema polmonare segnalata era piu' alta nel gruppo trattato con l'amlodipina piuttosto che nel gruppo trattato con placebo, ma cio' non era associato ad un peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Uso in pazienti con funzionalita' epatica compromessa: l'emivita di amlodipina e' prolungata in pazienti con funzionalita' epatica compromessa; i dosaggi raccomandati non sono stati stabiliti. L'amlodipina deve quindi essere somministrata con cautela in questi pazienti. Uso nei pazienti anziani Negli anziani, deve essere esercitata cautela quando si aumenta ildosaggio. Uso nell' insufficienza renale: l'amlodipina deve essere usata alle dosi normali in questi pazienti. Cambiamenti della concentrazione plasmatica dell'amlodipina non sono correlati con il livello della compromissione renale. L'amlodipina non e' dializzabile.