amlodipina auro*200cpr 10mg amlodipina aurobindo pharma italia srl

Che cosa è amlodipina auro 200cpr 10mg?

Amlodipina auro compresse prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici .
Amlodipina auro risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di calcio-antagonisti selettici con preval.effetto vascolare.
Contiene i principi attivi: amlodipina besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: amlodipina.
Codice AIC: 040789354 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Ipertensione; angina pectoris cronica, stabile; angina vasospastica (di Prinzmetal).

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Posologia

Adulti: sia per l'ipertensione che per l'angina la dose abituale iniziale e' di 5 mg una volta al giorno di amlodipina, che puo' essere aumentata a una dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale del paziente. Nei pazienti ipertesi, amlodipina e' stata utilizzata in combinazione con un diuretico tiazidico o un alfa-bloccante o un beta-bloccante o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Per l'angina, amlodipina puo' essere utilizzata come monoterapia oin combinazione con altri medicinali antianginosi in pazienti con angina refrattaria ai nitrati e/o ad adeguate dosi di beta-bloccanti. None' richiesto alcun aggiustamento della dose di amlodipina nella somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti e ACE-inibitori. Anziani: amlodipina viene utilizzata a dosi simili sia nei pazienti anziani che in quelli piu' giovani ed e' ugualmente ben tollerata. Regimi di dosaggio normale sono raccomandati nei pazienti anziani, ma un aumento del dosaggio deve avvenire con cautela. Insufficienzaepatica: non sono stati stabiliti dosaggi raccomandati in pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica; pertanto bisogna essere cauti nella scelta del dosaggio e si deve iniziare con il dosaggio piu' basso. La farmacocinetica dell'amlodipina non e' stata studiata nei casidi insufficienza epatica grave. Nei pazienti con grave insufficienza epatica amlodipina deve essere iniziata alla dose piu' bassa e titolata lentamente. Insufficienza renale: cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate con il grado di compromissione renale e, pertanto, e' raccomandato il dosaggio normale. L'amlodipina non e' dializzabile. >>Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti con ipertensione da 6 anni a 17 anni di eta': nei pazienti pediatrici di eta' dai 6-17 anni, la dose raccomandata dell'antiipertensivo orale e' di 2,5 mg una volta al giorno, come dose iniziale, titolata fino a 5 mg una volta al giorno se l'obiettivo della pressione arteriosanon e' raggiunto dopo 4 settimane. Dosi superiori a 5 mg al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici. Dosi di 2,5 mg amlodipina non sono possibili con questo medicinale.

Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state osservate e riportate duranteil trattamento con amlodipina con le seguenti frequenze: molto comune(>=1/10); comune (da >=1/100 a =1/1.000 a <=1/100); raro (da >=1/10.000 a <=1/1.000); molto raro (<=1/10.000). Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: leucocitopenia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, cambiamenti di umore (incluso ansia), depressione; raro: confusione. Patologie del sistema nervoso. Comune: sonnolenza, vertigini, mal di testa (specialmente all'inizio del trattamento); non comune: tremore, disgeusia, sincope, ipoestesia, parestesia; molto raro: ipertonia, neuropatia periferica. Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi della vista (incluso diplopia). Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. Patologie cardiache. Comune: palpitazioni; molto raro: infarto miocardico, aritmia (incluso bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale). Patologie vascolari . Comune: vampate; non comune: ipotensione; molto raro: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, rinite; molto raro: tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, nausea; non comune: vomito, dispepsia, alterate abitudini intestinali (incluso diarrea e costipazione), secchezza delle fauci; molto raro: pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale. Patologie epato-biliari. Molto raro: epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici (per lo piu' comprende colestasi). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia,porpora, alterazioni del colore della pelle, iperidrosi, prurito, rash, esantema; molto raro: angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Comune: gonfiore alle caviglie; non comune: artralgia, mialgia, crampi muscolari, dolore alla schiena. Patologie renali e urinarie. Non comune: disturbi della minzione, nicturia, aumento della frequenza urinaria. Patologie del sistema riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema, affaticamento; non comune: dolore al petto, astenia, dolore, malessere. Esami diagnostici. Non comune: aumento di peso, perdita di peso. Sono stati segnalati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.

Indicazioni

Ipertensione; angina pectoris cronica, stabile; angina vasospastica (di Prinzmetal).

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai derivati diidropiridinici, amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipotensione grave; shock (incluso shock cardiogeno); ostruzione del tratto dell'efflusso del ventricolo sinistro (per es. stenosi aortica grave); insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto.

Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio amido glicolato, magnesio stearato.

Avvertenze

La sicurezza e l'efficacia dell'amlodipina nelle crisi ipertensive non sono state valutate. Pazienti con insufficienza cardiaca: i pazientidevono essere trattati con cautela. In uno studio a lungo termine, controllato con placebo, in pazienti con insufficienza cardiaca grave (NYHA di grado III e IV), l'incidenza di edema polmonare segnalata era piu' alta nel gruppo trattato con l'amlodipina piuttosto che nel gruppotrattato con placebo. I bloccanti dei canali del calcio, tra cui amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienzacardiaca congestizia, in quanto possono aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e mortalita'. Uso in pazienti con funzionalita' epatica compromessa: l'emivita di amlodipina e' prolungata e i valori di AUC piu' alti in pazienti con funzionalita' epatica compromessa;i dosaggi raccomandati non sono stati stabiliti. L'amlodipina deve quindi essere somministrata all'inizio con dosaggio piu' basso e usata cautela, sia nel trattamento iniziale che quando si aumenta la dose. Latitolazione della dose deve essere lenta e un attento monitoraggio e'necessario nei pazienti con insufficienza epatica grave. Uso nei pazienti anziani: l'aumento del dosaggio deve avvenire con cautela. Uso nei pazienti con insufficienza renale: l'amlodipina puo' essere usata con un dosaggio normale in tali pazienti. Le variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate al grado di compromissione renale. L'amlodipina non e' dializzabile.

Gravidanza e Allattamento

Non e' stata stabilita la sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza. Negli studi sugli animali, e' stata osservata una tossicita' riproduttiva a dosi elevate. L'uso in gravidanza e' raccomandato solo quando non ci sono alternative piu' sicure e quando la malattia stessa comporta un rischio maggiore per la madre ed il feto. Non e' noto se amlodipina sia escreta nel latte materno. Una decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con amlodipina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con amlodipina per la madre. In alcuni pazienti trattati con calcio-antagonisti sono stati segnalati cambiamenti biochimici reversibili nella testa degli spermatozoi. I dati clinici sono insufficienti per quanto riguarda il potenziale effetto dell'amlodipina sulla fertilita'. In uno studio sui ratti, sono stati trovati effetti negativi sulla fertilita'maschile.

Interazioni con altri prodotti

Effetti di altri medicinali sull'amlodipina Inibitori del CYP3A4: l'uso concomitante di amlodipina con forti o moderati inibitori del CYP3A4 (inibitori delle proteasi, antifungini azolici, macrolidi come eritromicina o claritromicina, verapamil o diltiazem) puo' dar luogo ad un significativo aumento nell'esposizione dell'amlodipina. La traduzione clinica di queste variazioni delle PK puo' essere piu' pronunciata negli anziani. Possono essere richiesti un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose. Induttori del CYP3A4: non ci sono dati disponibili per quanto riguarda l'effetto degli induttori del CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso concomitante di induttori di CYP3A4 (es. rifampicina, Hypericum perforatum) puo' dare una piu' bassa concentrazione plasmatica di amlodipina. Amlodipina deve essere utilizzata con cautela in associazione con induttori del CYP3A4. La somministrazione di amlodipina none' raccomandata con l'assunzione di pompelmo o succo di pompelmo in quanto in alcuni pazienti la biodisponibilita' puo' essere aumentata con conseguente aumento degli effetti della pressione arteriosa. Dantrolene (infusione): negli animali sono stati osservati fibrillazione ventricolare letale e collasso cardiovascolare in associazione con iperkaliemia dopo la somministrazione di verapamil e dantrolene per via endovenosa. A causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda che la somministrazione concomitante di calcio antagonisti, quali amlodipina, debba essere evitata nei pazienti suscettibili di ipertermia maligna e nella gestione di ipertermia maligna. Effetti dell'amlodipina su altri prodotti medicinali: gli effetti antiipertensivi dell'amlodipina si sommano agli effetti antiipertensivi di altri medicinali con proprieta' antiipertensive. Negli studi clinici di interazione, non si e' rilevata alcuna influenza dell'amlodipina sulla farmacocinetica di atorvastatina, digossina, warfarin o ciclosporina. Simvastatina: la co-somministrazione di dosi multiple di 10 mg di amlodipina con 80 mg di simvastatina ha determinato un aumento del 77% dell'esposizione alla simvastatinarispetto a simvastatina da sola. Limitare la dose di simvastatina neipazienti in amlodipina a 20 mg al giorno.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.